Головна » Статті » Ліки |
Дата реєстрації: 02.11.04/p Реєстраційний номер: П №016020/01 Форма випуску, склад і упаковка ЗОВАТИНТаблетки, вкриті оболонкою блідо-рожевого кольору, овальні, двоопуклі, з розподільчою рискою з одного боку; на зламі - білі або майже білі.
Допоміжні речовини ЗОВАТИН : лактоза водна, крохмаль кукурудзяний, бутилгидроксианизол, аскорбінова кислота, лимонної кислоти моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, гіпромелоза, гідроксипропілцелюлоза, титану діоксид, тальк, заліза оксид червоний. 10 шт. - блістери (3) - пачки картонні. Застосування ЗОВАТИН— первинна гіперхолестеринемія (тип IIa і IIb за класифікацією Фредріксона) при неефективності дієтотерапії у пацієнтів з підвищеним ризиком виникнення коронарного атеросклерозу; — комбінована гіперхолестеринемія і гіпертригліцеридемія (при неефективності спеціальної дієти та фізичних навантажень); — гіперліпопротеїнемія (що не піддається корекції спеціальною дієтою і фізичним навантаженням); — профілактика інфаркту міокарда (для уповільнення прогресування коронарного атеросклерозу), інсульту і минущих порушень мозкового кровообігу. Фармакологічна дія ЗОВАТИНПрепарат, коригуючий ліпідний обмін. Інгібітор ГМГ-КоА-редуктази, що отримується синтетичним шляхом із продукту ферментації Aspergillus terreus. Являє собою проліки (неактивний лактон), з якого в організмі шляхом гідролізу утворюється активний метаболіт. Активний метаболіт пригнічує ГМГ-КоА-редуктазу, фермент, що каталізує початкову реакцію утворення мевалоната з ГМГ-КоА. Оскільки перетворення ГМГ-КоА в мевалонат являє собою ранній етап синтезу холестерину (Хс), то застосування симвастатину не викликає накопичення в організмі потенційно токсичних стеролів.ГМГ-КоА легко метаболізується до ацетил-КоА, який бере участь у багатьох процесах синтезу в організмі. Знижує вміст тригліцеридів (ТГ), ліпопротеїдів низької щільності (ЛПНЩ), ліпопротеїдів дуже низької щільності (ЛПДНЩ) і загального холестерину в плазмі (при гетерозиготною сімейної та несімейної форм гіперхолестеринемії, при змішаній гіперліпідемії, коли підвищений вміст холестерину є фактором ризику). Підвищує вміст ліпопротеїдів високої щільності (ЛПВЩ) і зменшує співвідношення ЛПНЩ/ЛПВЩ і загальний Хс/ЛПВЩ. Початок дії препарату відзначається через 2 тижні прийому, максимальний терапевтичний ефект розвивається через 4-6 тижнів і зберігається протягом усього періоду прийому препарату. При припиненні терапії вміст холестерину повертається до вихідного (до початку лікування) рівня. Режим дозування ЗОВАТИНПри легкій або помірній гіперхолестеринемії початкова доза Зоватина становить 5 мг. При вираженій гіперхолестеринемії препарат призначають в початковій дозі 10 мг/добу. При необхідності через 4 тижні терапії можливе підвищення дози. Максимальна добова доза - 80 мг. При ішемічній хворобі серця початкова доза становить 20 мг. При необхідності її поступово підвищують кожні 4 тижні. до 40 мг. Якщо вміст ЛПНЩ становить менше 75 мг/дл (1.94 ммоль/л), а вміст загального Хс - менше 140 мг/дл (3.6 ммоль/л), дозу препарату необхідно зменшити. У пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю при КК менше 30 мл/хв або при одночасному застосуванні циклоспорину, фібратів, нікотинаміду початкова доза препарату становить 5 мг, максимальна добова доза - 10 мг. При пропуску чергового прийому препарат необхідно прийняти якомога швидше. Якщо настав час наступного прийому, то дозу подвоювати не слід. Таблетки приймають 1 раз/добу ввечері. Передозування ЗОВАТИНЛікування: штучна блювота, активоване вугілля; при необхідності проводять симптоматичну терапію.Слід контролювати функції печінки і нирок, концентрацію КФК у сироватці крові. Побічні ефекти препарату ЗОВАТИНЗ боку травної системи: нудота, блювання, біль у шлунку, біль у животі, запор, діарея, метеоризм, гепатит, жовтяниця, підвищення активності печінкових трансаміназ, ЩФ і КФК; рідко - гострий панкреатит. З боку ЦНС і периферичної нервової системи: астенічний синдром, запаморочення, головний біль, безсоння, судоми, парестезії, периферична невропатія, розпливчастість зору, порушення смакових відчуттів. З боку кістково-м'язової системи: міопатія, міалгія, м'язова слабкість, артрит, артралгія; рідко - рабдоміоліз. Дерматологічні реакції: шкірний висип, свербіж, алопеція. Алергічні реакції: ангіоневротичний набряк, волчаночно-подібний синдром, ревматична поліміалгія, васкуліт, збільшення ШОЕ, кропив'янка, фотосенсибілізація, пропасниця, гіперемія шкіри, задишка. З боку системи кровотворення: анемія, тромбоцитопенія, еозинофілія, Інші: відчуття серцебиття, гостра ниркова недостатність (внаслідок рабдоміолізу), зниження потенції, припливи. Протипоказання препарату ЗОВАТИН— печінкова недостатність; — гострі захворювання печінки; — підвищення активності печінкових трансаміназ неясного генезу; — вагітність; — лактація (грудне вигодовування); — дитячий та підлітковий вік до 18 років (оскільки безпека та ефективність застосування не встановлені); — підвищена чутливість до компонентів препарату та інших інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази в анамнезі. З обережністю призначають хворим, які зловживають алкоголем та/або мають в анамнезі захворювання печінки; пацієнтам після трансплантації органів, які приймають імунодепресанти (у зв'язку з підвищеним ризиком виникнення рабдоміолізу і ниркової недостатності); при станах, які можуть призвести до розвитку виражених порушень функції нирок, таких як артеріальна гіпотензія, гострі інфекційні захворювання тяжкого перебігу, виражені метаболічні та ендокринні порушення, порушення водно-електролітного балансу, хірургічні втручання (у т. ч. стоматологічні) або травми;пацієнтам зі зниженим або підвищеним тонусом скелетних м'язів неясної етіології; при епілепсії. | |||||
Переглядів: 288 | |