Головна » Статті » Ліки |
Форма випуску, склад і упаковка ЗОМИГТаблетки, вкриті оболонкою жовтого кольору, круглі, двоопуклі, з маркіровкою "Z" на одному боці.
Допоміжні речовини ЗОМИГ : лактоза безводна, целюлоза мікрокристалічна, натрію крохмалю гликолат, магнію стеарат, вода очищена, поліетиленгліколь, барвник. 3 шт. - блістери (1) - пачки картонні. Застосування ЗОМИГ— купірування нападів мігрені з аурою або без аури. Фармакологічна дія ЗОМИГСелективний агоніст 5НТ1-рецепторів, противомигренозный препарат. Володіє високою спорідненістю по відношенню до 5НТ1B/1D-рецепторів та помірну аффинностью до 5HT1A-рецепторів. Золмітриптан не виявляє істотної фармакологічної активності по відношенню до 5HT2-, 5HT3-, 5HT4-, α1-, α2-, β1-адренергічних рецепторів, гістамінових H1- H2-рецепторів, мускаринових рецепторів, допаминергическим рецепторів типу 1 і 2. Кровоносні судини і судини твердої мозкової оболонки іннервуються аферентними волокнами трійчастого нерва. В експериментах на тваринах введення золмитриптана викликає, завдяки його властивостям агоніста 5НТ1B/1D-рецепторів судин, вазоконстрикцію, пов'язану з пригніченням вивільнення пептиду, пов'язаного з геном кальцитоніну, вазоактивних кишкових интестинального пептиду та субстанції Р. Звуження судин і пригнічення вивільнення нейропептидів, як передбачається, є причиною поліпшення стану при нападі мігрені, зокрема, зниження інтенсивності болю не пізніше ніж через 1 год після прийому препарату і зменшення нудоти, блювоти, фотофобії та фонофобии, пов'язаних з мігренню. В доповнення до периферичної дії золмітриптан володіє дією на ядра стовбура головного мозку, залучені в механізм розвитку нападів мігрені, що пояснює стійкий ефект повторного застосування при лікуванні кількох нападів мігрені в одного пацієнта. При нападі мігрені відзначається вазодилатація завдяки активації рефлекторного збудження, підтримуваного ортодромными волокнами трійчастого нерва і парасимпатичної іннервацією судин головного мозку через вивільнення вазоактивних кишкових интестинального пептиду, як основного ефекторних нейромедіатора.Золмітриптан блокує це рефлекторне збудження і вивільнення вазоактивних кишкових интестинального пептиду. Режим дозування ЗОМИГРекомендована доза для купірування нападу мігрені - 2.5 мг. Якщо симптоми зберігаються або знов виникають протягом 24 год, може знадобитися прийом повторної дози Зомига. При цьому повторну дозу не слід приймати протягом 2 год після першої дози.Якщо після застосування Зомига в дозі 2.5 мг терапевтичний ефект не досягнуто, для усунення наступних нападів мігрені можна застосовувати препарат у дозі 5 мг. Клінічно значущий ефект проявляється протягом 1 год після прийому Зомига. Ефективність препарату не залежить від того, через який час після початку нападу була прийнята таблетка, однак рекомендується приймати Зомиг якомога раніше з моменту початку мигренозной болю. При виникненні повторних нападів мігрені загальна доза Зомига, прийнята протягом 24 год, не повинна перевищувати 10 мг. Пацієнтам з легкими і помірними порушеннями функції печінки коригування дози не потрібне, при тяжких порушеннях функції печінки рекомендована максимальна доза препарату, прийнята протягом 24 год, становить 5 мг. Пацієнтам з порушеннями функції нирок не потрібна корекція режиму дозування Зомига. Передозування ЗОМИГСимптоми: при одноразовому прийомі Зомига в дозі 50 мг всередину зазвичай спостерігався седативний ефект. Лікування: контроль стану пацієнтів повинен тривати як мінімум протягом 15 год (T1/2 золмитриптана - 2.5-3 год), або поки зберігаються симптоми передозування. Специфічного антидоту немає. При вираженій інтоксикації рекомендуються заходи інтенсивної терапії, включаючи ШВЛ, а також контроль і підтримання функції серцево-судинної системи. Невідомо, який ефект на концентрацію золмитриптана в сироватці роблять гемодіаліз і перитонеальний діаліз. Побічні ефекти препарату ЗОМИГПри описі побічних явищ використовувалися такі критерії частоти зустрічальності: часто - ≥1%, але <10%; рідко - ≥0.01%, але <0.1%; дуже рідко - <0.01%. З боку ЦНС і периферичної нервової системи: часто - порушення чутливості, астенія, запаморочення, відчуття тяжкості і скутості в кінцівках, стискання у горлі, шиї та в грудній області (не супроводжуються ішемічними змінами на ЕКГ), парестезії, сонливість, відчуття тепла; рідко - головний біль. З боку травної системи: часто - нудота, сухість у роті; дуже рідко - біль у животі, геморагічна діарея, ішемічний коліт, інфаркт селезінки, ішемія або інфаркт кишечника. З боку кістково-м'язової системи: часто - міалгія, м'язова слабкість. З боку серцево-судинної системи: рідко - тахікардія, відчуття серцебиття; дуже рідко - стенокардія, спазм коронарних судин, інфаркт міокарда, транзиторна артеріальна гіпертензія (дуже рідко супроводжується клінічно значущими симптомами). З боку сечовидільної системи: дуже рідко - поліурія, часте сечовипускання. Алергічні реакції: рідко - анафілактичні реакції, ангіоневротичний набряк, кропив'янка. Зомиг, як правило, добре переноситься. Несприятливі реакції виражені легко або помірно, носять транзиторний характер і зникають спонтанно без лікування. Можливі несприятливі реакції частіше виникають протягом 4 годин після прийому препарату, не частішають з прийомом повторних доз. Протипоказання препарату ЗОМИГ— неконтрольована артеріальна гіпертензія; — ІХС; — ангиоспастическая стенокардія (стенокардія Принцметала); — порушення мозкового кровообігу або транзиторні ішемічні атаки в анамнезі; — спільне застосування з ерготаміном або його похідними або іншими агоністами 5НТ1B/1D-серотонінових рецепторів; — синдром WPW або аритмії, пов'язані з іншими додатковими шляхами проведення імпульсу; — підвищена чутливість до компонентів препарату. З обережністю призначають препарат пацієнтам літнього віку (безпека і ефективність застосування Зомига у осіб старше 65 років не вивчалися). | |||||
Переглядів: 311 | |