Застосування ЗИДЕНА

— лікування порушень ерекції, які характеризуються нездатністю до досягнення або збереження ерекції статевого члена, достатньої для задовільного статевого акту.

Фармакологічна дія ЗИДЕНА

Препарат для лікування порушень ерекції. Є оборотним селективним інгібітором цГМФ-специфічної фосфодіестерази типу 5 (ФДЭ5).

Уденафил не чинить прямої розслаблюючої дії на ізольоване кавернозное тіло, але при сексуальній стимуляції підсилює розслабляючий ефект оксиду азоту шляхом інгібування ФДЕ-5, відповідальної за розпад цГМФ у кавернозному тілі. Наслідком цього є релаксація гладких м'язів артерій і притока крові до тканин статевого члена, що і викликає ерекцію. Препарат не надає ефекту у відсутності сексуального стимулювання.

Дослідження in vitro показали, що уденафил є селективним інгібітором ферменту ФДЕ-5. ФДЕ-5 присутня в гладких м'язах кавернозного тіла, в гладких м'язах судин внутрішніх органів, в скелетних м'язах, тромбоцитах, нирках, легенях і мозочку. Уденафил є в 10 000 разів більш потужним інгібітором відносно ФДЕ-5, чим відносно ФДЕ-1, ФДЕ-2, ФДЕ-3 і ФДЕ-4, які локалізуються в серці, головному мозку, кровоносних судинах, печінки і в інших органах.

Крім того, уденафил в 700 разів активніше відносно ФДЕ-5, чим відносно ФДЕ-6, виявленою в сітківці і відповідальною за цветовосприятие. Уденафил не інгібує ФДЕ-11, що обумовлює відсутність випадків міалгії, болю в попереку і проявів тестикулярної токсичності.

Уденафил покращує ерекцію і можливість проведення успішного статевого акту. Дія препарату має оптимальну тривалість - до 24 год. Ефект проявляється вже через 30 хв після прийому препарату при наявності сексуального збудження.

Уденафил у здорових осіб не викликає достовірного зміни систолічного та діастолічного тиску в порівнянні з плацебо в положенні лежачи і стоячи (середнє максимальне зниження становить 1.6/0.8 мм рт.ст. і 0.2/4.6 мм рт.ст., відповідно).

Уденафил не викликає змін розпізнавання кольорів (синій/зелений), що пояснюється його низькою спорідненістю з ФДЕ-6. Уденафил не впливає на гостроту зору, електроретинограму, внутрішньоочний тиск і розмір зіниці.

При дослідженні уденафила у чоловіків не виявлено клінічно значущого впливу препарату на кількість і концентрацію сперми, рухливість і морфологію сперматозоїдів.

Режим дозування ЗИДЕНА

Препарат приймають внутрішньо, незалежно від прийому їжі, за 30 хвилин до передбачуваної сексуальної активності.

Рекомендована доза становить 100 мг. При необхідності, з урахуванням індивідуальної ефективності та переносимості, доза може бути збільшена до 200 мг. Максимальна рекомендована кратність застосування – 1 раз/сут.

Передозування ЗИДЕНА

При одноразовому прийомі препарату в дозі 400 мг небажані явища були порівнянними з спостерігалися при прийомі уденафила в більш низьких дозах, але зустрічалися частіше.

Лікування: проведення симптоматичної терапії. Діаліз не прискорює виведення уденафила.

Побічні ефекти препарату ЗИДЕНА

У таблиці перераховані побічні ефекти залежно від частоти виникнення, спостерігалися в ході клінічних досліджень уденафила.

В процесі постмаркетингових спостережень: сильне серцебиття, носова кровотеча, шум у вухах, діарея, алергічні реакції (шкірний висип, еритема), тривала ерекція, відчуття загального дискомфорту, відчуття холоду або жару, постуральне запаморочення, кашель.

Протипоказання препарату ЗИДЕНА

— одночасний прийом нітратів та інших донаторів оксиду азоту;

— підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату.

З обережністю слід призначати уденафил пацієнтам з неконтрольованою артеріальною гіпертензією (АТ >170/100 мм рт.ст), артеріальною гіпотензією (АТ <90/50 мм рт.ст.); пацієнтам зі спадковими дегенеративними захворюваннями сітківки (включаючи пігментний ретиніт, проліферативну діабетичну ретинопатію); пацієнтам, які перенесли протягом останніх 6 місяців інсульт, інфаркт міокарда або аортокоронарне шунтування; пацієнтам з тяжкою печінковою або нирковою недостатністю; при наявності вродженого синдрому подовження інтервалу QT або при збільшенні інтервалу QT внаслідок прийому препаратів.

Слід враховувати потенційний ризик розвитку ускладнень при сексуальній активності у пацієнтів з такими захворюваннями серцево-судинної системи, як нестабільна стенокардія або стенокардія, що виникає під час статевого акту; хронічна серцева недостатність II-IV функціонального класу (за класифікацією NYHA), що розвинулася протягом останніх 6 місяців; неконтрольовані порушення серцевого ритму.

З обережністю слід застосовувати уденафил у пацієнтів зі схильністю до приапизму, а також у пацієнтів з анатомічною деформацією статевого члена, при наявності імплантату статевого члена.

При одночасному прийомі уденафила і блокаторів кальцієвих каналів, альфа-адреноблокаторів або інших гіпотензивних засобів може спостерігатися додаткове зниження систолічного і діастолічного АТ на 7-8 мм рт.ст.