Головна » Статті » Ліки |
ЗАНОЦИН ОД (ZANOCIN OD)
Дата реєстрації: 17.06.08/p Реєстраційний номер: П №015180/01 Форма випуску, склад і упаковка ЗАНОЦИН ОДКожна вкрита плівковою оболонкою таблетка пролонгованої дії містить: Заноцин® ОД 400 мг Активна речовина: офлоксацин 400 мг Допоміжні речовини: кросповідон, натрію гідрокарбонат, гіпромелоза, вода очищена*, натрію альгінат, камедь ксантанова, карбопол, лактози моногідрат, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний. Плівкова оболонка: Барвник опадрай білий 31В58910 (гіпромелоза, лактози моногідрат, титану діоксид, макрогол), вода очищена*, ізопропанол*. Чорнило для напису:Опакод S-1-17734 чорний (шелак 45% (20% этерифицированный) в SD-45 спирті, барвник заліза оксид чорний, н-бутанол, пропіленгліколь, метанол, ізопропанол, амонію гідроксид 28 % марки реагент), ізопропанол.* * випаровується у процесі виробництваЗастосування ЗАНОЦИН ОДВнутрішньо цілою після прийому їжі, запиваючи достатньою кількістю води. Таблетки не можна розламувати або розжовувати! Рекомендовані дозування для дорослих: Інфекції сечовивідних шляхів: - цистит, викликаний E. coli або K. pneumoniae 400 мг, Кожні 24 години, курс 3 дні - цистит, викликаний іншими мікроорганізмами 400 мг, Кожні 24 години, курс 7 днів - ускладнені інфекції сечовивідних шляхів 400 мг, Кожні 24 години, 10 днів Інфекції шкіри і м'яких тканин 800 мг, Кожні 24 години, 10 днівПневмонія або загострення хронічного бронхіту 800 мг Кожні 24 години, 10 днівІнфекції, що передаються статевим шляхом: - неускладнена гонорея 400 мг Одноразово 1 день - негонококковый уретрит і цервіцит 800 мг Кожні 24 години 7-10 днів - змішані уретральні та цервікальні інфекції, спричинені Chlamydia trachomatis та Neisseria gonorrhoeae. 800 мг Кожні 24 години 7-14 днів Простатит 400 мг Кожні 24 години до 6 тижнів Гострі запальні захворювання органів малого тазу 800 мг Кожні 24 години 10 - 14 днів Режим дозування у пацієнтів з порушеною функцією нирок: Після початкової нормальної дози, слід коригувати режим дозування за наступною схемою:Кліренс креатиніну 20-50 мл/хв). При інфекціях шкіри та м'яких тканин, пневмонії або загостренні хронічного бронхіту, а також гострих запальних захворюваннях органів малого тазу, хламідійної інфекції рекомендується доза Заноцин® ОД 400 мг - 1 таблетка кожні 24 години. Якщо відома тільки концентрація креатиніну в плазмі, розрахунок кліренсу креатиніну виробляють за такою формулою: Вага (кг) х (140 – вік)Чоловіки: Кліренс креатиніну (мл/хв) = ----------------------------------------- 72 х креатинін у плазмі (мг %) Жінки: 0.85 х значення, розраховане для чоловіків Застосування у пацієнтів з порушеною функцією печінки: У пацієнтів з вираженим порушенням функції печінки, а також у разі цирозу або асциту, може спостерігатися деяке зниження швидкості виведення офлоксацину. Тому не слід перевищувати максимальної дози офлоксацину 400 мг у день. Застосування у літніх пацієнтівВ даній групі хворих не виявлено будь-яких обмежень щодо застосування фторхінолонів. Однак, у літніх пацієнтів зі зниженою видільною функцією нирок необхідно провести корекцію режиму дозування препарату (Див. «Режим дозування у пацієнтів з порушеною функцією нирок»).Фармакологічна дія ЗАНОЦИН ОДПротимікробний засіб - фторхінолонРежим дозування ЗАНОЦИН ОД400 мгПередозування ЗАНОЦИН ОДСимптоми: запаморочення, сплутаність свідомості, загальмованість, дезорієнтація, сонливість, блювання.Лікування: Специфічного антидоту для офлоксацину не існує. При передозуванні лікування повинно бути симптоматичним і підтримуючим, і повинна включати такі заходи: - промивання шлунка; - підтримання адекватної гідратації організму; - підтримуюча терапія. Офлоксацин не видаляється при гемодіалізі або перитонеальному діалізі.Побічні ефекти препарату ЗАНОЦИН ОДНижче наведені побічні ефекти, частота виникнення яких оцінювалась наступним чином: часто – більше 1 випадку на 100 призначень; не часто - менше 1 випадку на 100 призначень; рідко – менше 1 випадку на 1000 призначень. З боку шлунково-кишкового тракту та гепатобіліарної системи: Часто: нудота, блювання, діарея, абдомінальний біль, біль у шлунку, метеоризм. Діарея може бути симптомом ентероколіту (який у деяких випадках може бути геморагічним). Не часто: втрата апетиту, підвищення показників печінкових» трансаміназ і/або білірубіну.Рідко: можливий розвиток холестатитеческой жовтяниці, гепатиту або вираженого порушення функції печінки. Рідкісна форма ентероколіту, яка виникає при застосуванні антибіотиків – псевдомембранозний коліт (у більшості випадків викликаний Clostridium difficile). Якщо тільки підозрюється псевдомембранный коліт, слід припинити застосування офлоксацину. Не слід застосовувати препарати, що знижують перистальтику кишечнику. З боку центральної нервової системи (ЦНС): Часто: головний біль, запаморочення, відчуття втоми.Не часто: невпевненість рухів, судоми, психомоторне збудження, фобії, підвищення внутрішньочерепного тиску, сплутаність свідомості, порушення рівноваги, «кошмарні» сновидіння, відчуття тривоги, депресія, галюцинації та психотичні реакції, безсоння, хитка хода і тремор (в результаті порушення м'язової координації), нейропатія, почуття оніміння і парестезії або гіперестезії. З боку органів чуття: Не часто: порушення зору, порушення кольоросприйняття, диплопія, порушення смаку і нюху (в рідкісних випадках тимчасова втрата функції).Рідко: зниження слуху (включаючи втрату слуху). Якщо ці реакції спостерігалися у пацієнтів після першої дози офлоксацину, в таких випадках слід припинити курс терапії.З боку серцево-судинної системи: Тахікардія та тимчасове зниження артеріального тиску. Не часто: циркуляторний колапс (внаслідок швидкого зниження артеріального тиску). З боку органів кровотворення: Рідко: анемія, лейкопенія (включаючи агранулоцитоз), тромбоцитопенія, панцитопенія, гемолітична та апластична анемія. З боку сечовидільної системи: Не часто: порушення функції нирок.Рідко: гострий інтерстиціальний нефрит, або гостра ниркова недостатність з прогресуючим збільшенням концентрації сироваткового креатиніну. Підвищення вмісту сечовини. Алергічні реакції:Часто: шкірний висип, свербіж. Не часто: фотодерматит, ексудативна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла та васкуліти. Рідко: можливі гарячка, алергічний пневмоніт, алергічний нефрит, бронхоспазм, диспное, шок, ангіоневротичний набряк, васкулитоподобные реакції, еозинофілія, еозинофільна пневмонія. З боку опорно-рухового апарату:Рідко: тендиніт, міалгія, артралгія, тендосиновіт, тендовагініт, розрив сухожилля, больові відчуття в м'язах і суглобах (в окремих випадках може бути ознакою рабдоміолізу). Інші побічні ефекти: Рідко: гіпер - або гіпоглікемія (у хворих на цукровий діабет), слабкість, дисбактеріоз кишечника, суперінфекція, вагініт. У деяких пацієнтів (з особливою схильністю) застосування офлоксацину може спровокувати атаку порфірії. Лабораторні показники: Збільшення активності лужної фосфатази, аспартат амінотрансферази, глютамін трансамінази та лактат дегідрогенази.Протипоказання препарату ЗАНОЦИН ОД– Підвищена чутливість до офлоксацину або інших препаратів групи фторхінолонів. – Дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази. – Епілепсія (у тому числі в анамнезі). – Зниження судомного порога (зокрема після черепно-мозкової травми, інсульту або запальних процесів у центральній нервовій системі (ЦНС)). – Вік до 18 років (поки не завершений ріст кістяка). – Вагітність. – Період лактації. Кліренс креатиніну (КК) менше 20 мл/хв. | |
Переглядів: 299 | |