Застосування ІЗО-ЭРЕМФАТ

ІЗО—ЭРЕМФАТ показаний для

— лікування початкової стадії туберкульозу легенів;

— лікування початкових стадії позалегеневого туберкульозу;

Фармакологічна дія ІЗО-ЭРЕМФАТ

[I] - Інструкція з медичного застосування схвалено фармакологічним комітетом МОЗ РФ 27.06.2000 р

ІЗО—ЭРЕМФАТ містить комбінацію двох протитуберкульозних препаратів – рифампіцину і ізоніазиду.

Рифампіцин та ізоніазид володіють найбільшою активністю відносно швидкозростаючих внеклеточно розташованих мікроорганізмів, але також надає бактерицидну дію на внутрішньоклітинно розташованих збудників.

Рифампіцин.

Рифампіцин активний також відносно повільно і переривчасто зростаючих форм Mycobacterium tuberculosis . Механізм дії рифампіцину полягає в пригніченні ДНК—залежної РНК—полімерази. При туберкульозі рифампіцин виявляє бактерицидну дію як на внутрішньоклітинний, так і на позаклітинні мікроорганізми.

Ізоніазид

Ізоніазид виявляє бактерицидну дію на активно діляться клітини Mycobacteriumtuberculosis. Механізм його дії полягає у пригніченні синтезу миколовых кислот, які є компонентом клітинної стінки мікобактерій. Для Mycobacterium tuberculosis мінімальна інгібуюча концентрація (МІК) ізоніазиду становить 0.05—0.025 мг/л. Резистентність до ізоніазиду виникає швидко.

Режим дозування ІЗО-ЭРЕМФАТ

Препарат призначається дорослим. Добова доза встановлюється з урахуванням маси тіла пацієнта.Можливо використання наступних схем призначення препарату у фазі продовження. (Початкова фаза передбачає призначення ІЗО—ЭРЕМФАТа + стрептоміцин/етамбутол протягом 2 міс).

Короткий курс чення:

Фаза продовження (4 міс і більше): призначають ізоніазид і рифампіцин (ІЗО—ЭРЕМФАТ) щодня або 2-3 рази на тиждень.

Терапія туберкульозу повинна тривати протягом 6 міс і принаймні ще 3 міс після припинення бактеріовиділення.

Тривалий курс лікування:

Пацієнти з резистентністю або внелегочными формами туберкульозу можуть вимагати більш тривалого курсу терапії (фаза продовження).

У разі ВІЛ-інфікування, лікування повинно бути продовжене протягом 9 міс і але крайньої ще 6 місяців після припинення бактеріовиділення. Кожна таб., вкрита плівковою оболонкою, містить:

Рифампіцину 150 мг

Ізоніазиду 100 мг

приймається всередину, за 1-2 год до їжі по 4 таб. у добу одноразово хворими, маса тіла яких не перевищує 50кг, протягом двох міс. Кожна таб., вкрита плівковою оболонкою, містить:

Рифампіцину 300мг

Ізоніазиду 150мг

приймається всередину, за 1-2 год до їжі по 2 таб. у добу одноразово хворими, маса тіла яких не менш 60кг, протягом двох міс.

Можливе застосування препарату у комбінації з іншими протитуберкульозними засобами, такими як стрептоміцином та ін

Рекомендується одночасне призначення піридоксину літнім пацієнтам, особам з схильним до нейропатії (хворі на цукровий діабет).

Побічні ефекти препарату ІЗО-ЭРЕМФАТ

Побічні ефекти при лікуванні препаратом ІЗО—ЭРЕМФАТ визначаються вхідними в його склад активними інгредієнтами.

Рифампіцин

Рифампіцин може викликати побічні ефекти з боку шлунково—кишкового тракту, такі, як печія, неприємні відчуття в епігастрії, анорексія. блювота, кишкові кольки і діарея. У деяких пацієнтів спостерігаються головний біль, сонливість, слабкість, атаксія, запаморочення, сплутаність свідомості, зорові розлади, м'язова слабкість, лихоманка, біль у кінцівках, свербіж, кропив'янка, шкірні висипання та еозинофілія, біль у горлі і болючість язика. У чоловіків зрідка спостерігається токсичне ураження печінки, яке зазвичай розвивається в перші два тижні після початку лікування.

Ізоніазид

Тривалий прийом ізоніазиду викликає періфіріческой нейропатію у 3.5 — 17% пацієнтів. Виникає відчуття поколювання й оніміння в пальцях рук і ніг, у деяких пацієнтів з'являється м'язова слабкість, головний біль, запаморочення, нудота, блювання, лікарський гепатит, гінекомастія у чоловіків і менорагії у жінок. Профілактичне та лікувальне використання ізоніазиду у вигляді монотерапії або в комбінації з протитуберкульозними препаратами пов'язане зі значним ризиком токсичного ураження печінки.

Протипоказання препарату ІЗО-ЭРЕМФАТ

ІЗО—ЭРЕМФАТ протипоказаний:

— при підвищеній чуствительиости до будь-якого інгредієнта цього препарату;

— епілепсії, схильності до судомних нападів, у випадку раніше перенесеного поліомієліту;

— при порушенні функції печінки і нирок, подагрі;

— тромбофлебіті, вираженому атеросклерозі;

— при вагітності і лактації;

— дітям до 12 років;

— пацієнтам з масою тіла менше 45 кг;

— у першому триместрі вагітності;

— при грудному вигодовуванні;