Застосування ВИЗУДИН®

— вікова дегенерація жовтої плями у пацієнтів з переважно класичної субфовеолярной хориоидальной неоваскуляризацією (ХНВ);

— повторна субфовеолярная хориоидальная неоваскуляризація при патологічній міопії.

Фармакологічна дія ВИЗУДИН®

Препарат для фотодинамічної терапії в офтальмології. Є похідним бензопорфирина (BPD-MA), складається із суміші однаково активних стереоизомеров BPD-MAC і BPD-MAD у співвідношенні 1:1.

Вертепорфин - фотосенсибілізатор, при активації світлом він продукує цитотоксичные агенти тільки в присутності кисню. Коли поглинається порфирином енергія передається кисню, генерується високо активний короткоживучий синглетний кисень. Синглетний кисень руйнує біологічні структури в межах дифузійної зони, що призводить до локальної закупорки судин, руйнування клітин і, при певних умовах, до загибелі клітин.

Вертепорфин у рекомендованій дозі не є цитотоксичным.

У плазмі вертепорфин переноситься в першу чергу до липопротеинам низької щільності. Селективність ФДТ (фотодинамічної терапії) з вертепорфином заснована, крім локалізованого впливу світла, на вибірковості, швидкому поглинанні та накопиченні вертепорфина швидко проліферують клітинами, включаючи ендотелій новостворених судин сітківки. Передбачається, що це накопичення обумовлено підвищеною чутливістю рецепторів у проліферуючих клітинах.У випробуваннях на кроликах і мавпах з новоствореними судинами очей і в клінічних дослідженнях при в/в введенні вертепорфина з наступним опроміненням світлом лазера з довжиною хвилі 689 нм була відзначена виборча закупорка новостворених судин, в той час як широкі, нормальні судини сітківки залишалися відкритими. Закупорка новостворених регіональних судин в результаті терапії Визудином була підтверджена флуоресцентної ангіографією.

Режим дозування ВИЗУДИН®

Визудин розчиняють в 7 мл води для ін'єкцій для отримання 7.5 мл розчину з концентрацією 2 мг/мл Для дози 6 мг/м2 поверхні тіла слід розбавити необхідну кількість розчину Визудина 5% розчином глюкози для ін'єкцій до кінцевого об'єму 30 мл

Терапія Визудином проводиться в 2 етапи.

Перший етап - в/в введення Визудина протягом 10 хв у дозі 6 мг/м2 поверхні тіла (розведеного 30 мл ін'єкційного розчину).

Другий етап - активація Визудина світлом через 15 хв після початку ін'єкції. Для цього нетермический червоне світло (довжина хвилі 689 нм), що генерується лазером, направляють на хориоидальное неоваскулярное поразку за допомогою оптико-волоконного пристрою, вмонтованого в щілинну лампу з використанням відповідних контактних лінз. При рекомендованій інтенсивності світла в 600 мВт/см2на досягнення необхідної дози опромінення в 50 дж/см2 потрібно 83 с.

Найбільший лінійний розмір хориоидального неоваскулярного ураження визначається за допомогою флуоресцентної ангіографії і знімків очного дна. Світловий промінь повинен зачіпати всі новостворені судини, кров та/або зони, що блокують флуоресценцію. Для гарантії того, що лікування буде підданий весь вогнище ураження сітківки зі слабко вираженими границями, необхідно зону охоплення поразки збільшити по периметру на 500 мкм. Назальная межа зони лікування повинна знаходитися на відстані не менше 200 мкм від скроневого краю зорового диску.При терапії вогнища ураження, розмір якого перевищує можливу зону опромінення, світловий промінь слід направляти на найбільш серйозно пошкоджені зони сітківки.

Для отримання оптимального терапевтичного ефекту важливо дотримувати дані вище рекомендації.

Якщо лікування необхідно піддати обидва ока, світловий вплив на інший очей необхідно здійснювати відразу ж після опромінення першого очі, але не пізніше ніж через 20 хв після початку ін'єкції.

Пацієнти повинні обстежуватися кожні 3 міс. У разі рецидивів ХНВ лікування Визудином необхідно повторити.

Передозування ВИЗУДИН®

Симптоми: випадків передозування препарату не відмічено. Передозування препарату та/або світлового впливу на підданий лікування очей може призвести до невибіркового порушення кровопостачання нормальних судин сітківки з можливим гострим зниженням зору, до пролонгування періоду фотосенсибілізації пацієнта на кілька днів. При дозуванні близько 20 мг/м2, тобто в 3 рази перевищує нормальну дозу, період фотосенсибілізації збільшується до 6-7 днів.

Лікування: у таких випадках пацієнту слід продовжити час захисту шкіри та очей від впливу прямого сонячного світла або яскравого освітлення всередині приміщень відповідно з кількістю передозированного препарату.

Побічні ефекти препарату ВИЗУДИН®

У 1% пацієнтів відзначалося гостре зниження зору (до 40% і більше) в перші 7 днів після терапії. В іншому плацебо-контрольованому дослідженні у пацієнтів з переважно прихованими ХНВ поразками в 4% випадків відмічалася гостре зниження зору в перші 7 днів після терапії. У більшості цих пацієнтів зір відновлювалося повністю або частково.