Головна » Статті » Ліки |
Дата реєстрації: 18.02.04/p Реєстраційний номер: П №015481/01 Форма випуску, склад і упаковка ВІРАЗОЛ®Концентрат для приготування розчину для інфузій прозорий, безбарвний або майже безбарвний.
Допоміжні речовини ВІРАЗОЛ® : натрію гідрофосфат безводний, калію дигідрофосфат, вода д/в. 12 мл - флакони (5) - пластмасові лотки (1) - коробки картонні. Застосування ВІРАЗОЛ®— геморагічна лихоманка з нирковим синдромом. Фармакологічна дія ВІРАЗОЛ®Противірусний препарат. Віразол активний відносно РНК-вмісних вірусів: аренавіруса, буньявирусы, ретровіруси, парамиксовирусы; ДНК-вмісних вірусів: аденовіруси, вірус герпесу, цитомегаловірус.Препарат пригнічує реплікацію вірусів - збудників особливо небезпечних геморагічних лихоманок як in vitro, так і in vivo. Профілактична і терапевтична активність Виразола показана в експериментах на приматах для геморагічних лихоманок, що викликаються аренавирусами: пропасниця Ласса, болівійська геморагічна пропасниця; буньявирусами: лихоманка Долини Ріфт, Крим-Конго геморагічна лихоманка, а також хантавирусами: геморагічна лихоманка з нирковим синдромом і хантавірусний пульмональный синдром. При цьому різні штами високопатогенних арена - і буньявирусов Ласса, Мачупо, Крим-Конго, Хантаан, Сеул, Пуумула, Добрава і Сін Номбре, виділені від диких гризунів і хворих людей у різних географічних регіонах світу, володіють високою чутливістю до Виразолу. Віразол легко проникає в інфіковані вірусом клітини, де під впливом аденозинкиназы фосфорилюється в моно-, ді - і трифосфатные метаболіти. Противірусна дія Виразола обумовлено трьома різними механізмами дії. По-перше, препарат знижує внутрішньоклітинний пул гуанозин трифосфату і тим самим опосередковано пригнічує синтез нуклеїнових кислот вірусів. По-друге, Віразол може змінювати синтез РНК з подальшим порушенням транскрипції вірусу. Нарешті, показано прямий пригнічуючий вплив Виразола на активність полімерази вірусів. Віразол при лікуванні геморагічної лихоманки з нирковим синдромом істотно знижує тяжкість перебігу хвороби: зменшується тривалість таких симптомів, як пропасниця, олігурія, біль у попереку, животі, головний біль. Виражене зниження пікових показників сечовини і креатиніну свідчить про зменшення ступеня пошкодження нирок. Крім того, ризик розвитку геморагій у хворих, що приймали Віразол, значно скорочується. Результатом ослаблення тяжкості клінічного перебігу хвороби є значне (приблизно у 7 разів) скорочення випадків смертельних результатів. Режим дозування ВІРАЗОЛ®Початкова навантажувальна доза становить 33 мг/кг маси тіла. Через 6 год після введення початкової дози вводять по 16 мг/кг маси тіла через кожні 6 год протягом 4 днів (усього 16 доз).
Через 8 год після введення останньої з цих доз починають застосовувати препарат по 8 мг/кг кожні 8 год протягом 3 днів (9 доз).
Лікування Виразолом в даній дозі може бути продовжена залежно від стану хворого, але не повинна перевищувати 14 днів. Рекомендований режим введення Виразола однаковий для лікування геморагічної гарячки з нирковим синдромом як у дорослих, так і у дітей. Даний режим в/в застосування Виразола ґрунтується на численних контрольованих клінічних спостереженнях. Правила введення препарату Доза Виразола концентрату для приготування розчину для інфузій для кожного пацієнта розраховується індивідуально, залежно від маси тіла. Перед введенням концентрований розчин Виразола для інфузій необхідно розвести 5% розчином декстрози для ін'єкцій або 0.9% розчином натрію хлориду для ін'єкцій, довівши загальний об'єм введеного розчину до 100 мл Отриманий розчин вводять шляхом інфузії через перфузор протягом 30 хв. Концентрат Виразола для в/в інфузій не містить консервантів і після розведення повинен бути використаний протягом 24 год. Передозування ВІРАЗОЛ®В даний час випадки передозування Виразола не описані. Побічні ефекти препарату ВІРАЗОЛ®З боку ЦНС: головний біль, безсоння, астенічний синдром. З боку серцево-судинної системи: зниження артеріального тиску, брадикардія, зупинка серця. З боку кровотворної системи: гемолітична анемія, лейкопенія, нейтропенія, гранулоцитопенія, тромбоцитопенія. З боку дихальної системи: пневмоторакс, диспное, бронхоспазм, набряк легенів, синдром гіповентиляції, ателектаз легені. З боку травної системи: анорексія, нудота, гіпербілірубінемія. Алергічні реакції: шкірний висип. Інші: кон'юнктивіт; при струминному введенні може виникати озноб, у зв'язку з чим препарат рекомендується вводити повільно, протягом 10-15 хв. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Переглядів: 283 | |