Головна » Статті » Ліки |
Дата реєстрації: 11.06.08/p Реєстраційний номер: П №014883/01 Форма випуску, склад і упаковка ВІНКРИСТИН-РІХТЕРЛіофілізат для приготування розчину для в/в введення білого або жовтувато-білого кольору.
Допоміжні речовини ВІНКРИСТИН-РІХТЕР : лактоза. Розчинник: натрію хлорид, бензиловий спирт, вода д/і (до 10 мл). Флакони скляні (1) в комплекті з розчинником (амп. 1 шт.) - пачки картонні. Застосування ВІНКРИСТИН-РІХТЕР— гострі лейкози; — ходжкннские та неходжкінські лімфоми; — пухлина Вільмса; — рабдоміосаркома; — нейробластома; — мієлома; — саркома Калоші; — саркоми кісток і м'яких тканин; — дрібноклітинний рак легені; — хориокарцинома матки; — пухлини мозку; — ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура (при стійкості до кортикостероидным препаратів і неефективності спленектомії); Фармакологічна дія ВІНКРИСТИН-РІХТЕР[I] - Інструкція з медичного застосування схвалено фармакологічним комітетом МОЗ РФ 28.03.2002 р. Вінкристин - алкалоїд барвінка рожевого, належить до цитостатичних хіміотерапевтичних засобів.Вінкристин зв'язується з білком-тубулином і призводить до порушення микротубулярного апарату клітин і до розриву мітотичного веретена. Пригнічує мітоз у метафазі. Він також перешкоджає метаболізму глютамата і можливого синтезу нуклеїнової кислоти, чинить імунодепресивну дію. Режим дозування ВІНКРИСТИН-РІХТЕРИнтратекальное введення вінкристину може призвести до смерті! Вінкристин вводиться суворо внутрішньовенно з інтервалом в 1 тиждень. Тривалість ін'єкції повинна становити приблизно 1 хв. Перед введенням вміст флакона розводиться в доданому розчиннику з додаванням необхідної кількості 0.9% розчину хлористого натрію до отримання концентрації 0.1 мг/мл При введенні необхідно дотримуватися обережності, щоб уникнути екстравазації. Доза підбирається індивідуально. В середньому доза становить: для дорослих : 1.0 -1.4 мг/м2 поверхні тіла, разова доза не повинна перевищувати 2 мг. для дітей : 1.5—2 мг/м2 поверхні тіла. Для дітей вагою до 10 кг початкова доза повинна становити 0.05 мг/кг в тиждень. У пацієнтів з порушеннями функції печінки і концентрацією білірубіну у плазмі крові вище 51.3 - мкмоль/л рекомендується зниження дози на 50%. Передозування ВІНКРИСТИН-РІХТЕРПри випадковому передозуванні слід очікувати посилення побічних ефектів Вінкристину. Специфічний антидот не відомий. Лікування повинно носити симптоматичний характер і повинно включати в себе обмеження споживання рідини, призначення діуретичних засобів (для попередження синдрому секреції АДГ), застосування фенобарбіталу (для попередження судом), застосування клізм і проносних препаратів (попередження непрохідності кишечника). Також необхідно спостерігати за діяльністю серцево-судинної системи і здійснювати гематологічний контроль. Здійснення гемодіалізу не ефективне.Крім перерахованого вище може бути призначений лейковорин в дозі 100 мг внутрішньовенно кожні 3 год протягом 24 год і потім кожні 6 год протягом принаймні 48 год. Побічні ефекти препарату ВІНКРИСТИН-РІХТЕРЗ боку ЦНС і периферичної нервової системи: судоми з підвищенням артеріального тиску, парестезії, невралгія, нейропатія, біль у щелепах, зниження м'язової сили, втрата рефлексів сухожиль, атаксія, головний біль, депресія, галюцинації, порушення сну, диплопія, птоз, минуща сліпота і атрофія зорового нерва. Нейротоксичність є обмежуючим дозу фактором. З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, стоматити, запори, паралітична кишкова непрохідність (особливо часто у дітей), болі у черевній порожнині, некроз тонкого кишечника та/або перфорація, діарея. З боку сечовидільної системи: поліурія, дизурія, затримка сечі внаслідок атонії сечового міхура, набряки. З боку серцево-судинної системи: підвищення або зниження артеріального тиску. У хворих з раніше опроміненим середостінням при застосуванні поліхіміотерапії з включенням вінкристину можливе виникнення стенокардії і інфаркту міокарда. З боку дихальної системи: гостра задишка і важкий бронхоспазм спостерігалися при застосуванні вінкристину з мітоміцином С. З боку ендокринної системи: рідко спостерігається синдром обумовлений порушенням секреції антидіуретичного гормону, який характеризується великим виділенням натрію з сечею і викликає гіпонатріємію. При цьому відсутні ознаки ураження нирок і надниркових залоз, артеріальна гіпотензія, дегідратація, азотемія і набряки. З боку системи кровотворення: вінкристин не робить істотного впливу на кровотворення. Однак можуть спостерігатися помірна лейкопенія, тромбоцитопенія і анемія. Місцеві реакції: при потраплянні препарату під шкіру може розвинутися целюліт, флебіт, і навіть некроз Інші: алопеція, висип, аменорея, азооспермія. Протипоказання препарату ВІНКРИСТИН-РІХТЕР— підвищена чутливість до винкоалкалондам; — вагітність; — період годування груддю; — нейродистрофічні захворювання ( зокрема димиелинизированная форма синдрому Шарко-Марі-Тута); | |||||
Переглядів: 278 | |