Застосування ВІФЕНД®

— інвазивний аспергільоз;

— важкі інвазивні форми кандидозних інфекцій (включаючи Candida krusei);

— кандидоз стравоходу;

— тяжкі грибкові інфекції, що спричинені Scedosporium spp. і Fusarium spp.;

— тяжкі грибкові інфекції при непереносимості або рефрактерності до інших лікарських засобів;

— профілактика проривних грибкових інфекцій у пацієнтів з пропасницею з груп високого ризику (реципієнти алогенного кісткового мозку, хворі з рецидивом лейкозу).

Фармакологічна дія ВІФЕНД®

Протигрибковий препарат широкого спектра дії з групи триазолів. Механізм дії пов'язаний з інгібуванням деметилювання 14α-стеролу, опосередкованого грибковим цитохромом P450, ця реакція є ключовим етапом біосинтезу ергостеролу.

Вориконазол In vitro має широкий спектр протигрибкової дії, активний відносно Candida spp.(включаючи штами Candida krusei, стійкі до флуконазолу, і резистентні штами Candida glabrata та Candida albicans) і має фунгіцидну ефектом щодо всіх вивчених штамів Aspergillus spp., а також патогенних грибів, які стали актуальними останнім часом, включаючи Scedosporium або Fusarium, які в обмеженій мірі чутливі до протигрибкових засобів.

Клінічна ефективність вориконазола була продемонстрована при інфекціях, викликаних Aspergillus spp.(включаючи Aspergillus flavus, Aspergillus fumigatus, Aspergillus terreus, Aspergillus niger, Aspergillus nidulans), Candida spp. (включаючи штами Candida albicans, Candida dubliniensis, Candida glabrata, Candida inconspicua, Candida krusei, Candida parapsilosis, Candida tropicalis і Candida guillermondii), Scedosporium spp. (включаючи Scedosporium apiospermum /Pseudoallescheria boydii/, Scedosporium prolifecans) і Fusarium spp.

Інші грибкові інфекції, при яких застосовувався препарат (часто з частковим або повним відповіддю), включали в себе окремі випадки інфекцій, спричинених Alternaria spp., Blastomices dermatitidis, Blastoschizomyces capitatus, Cladosporium spp., Coccidoides immitis, Conidiobolus coronatus, Cryptococcus neoformans, Exserohilum rostratum, Exophiala spinifera, Fonsecaea pedrosoi, Madurella mycetomatis, Paecilomyces lilacinus, Penicillium spp. (включаючи Penicillium marneffei), Philaphora richardsiae, Scopulariopsis brevicaulis та Trychosporon spp. (включаючи Trychosporon beigelii).

In vitro продемонстрована активність вориконазола щодо клінічних штамів Acremonium spp., Alternaria spp., Bipolaris spp., Cladophialophora spp., Histoplasma capsulatum. Зростання більшості штамів пригнічувався при концентраціях вориконазола від 0.05 до 2 мкг/мл

In vitro виявлена активність вориконазола щодо Curvularia spp. та Sporothrix spp., проте клінічне значення її невідомо.

Режим дозування ВІФЕНД®

Віфенд всередину приймають за 1 год або через 1 год після їжі.

Дорослим Віфенд призначають всередину в першу добу в рекомендованої насичуючої дози, щоб в перший день терапії добитися концентрації вориконазола в плазмі крові близькою до рівноважної.

Враховуючи високу біодоступність препарату при прийманні всередину (96%), при наявності клінічних показань можливий перехід з парентерального введення на прийом всередину.

Підбір дози

При недостатній ефективності проведеної терапії підтримуюча доза для прийому всередину може бути збільшена до 300 мг кожні 12 год, а у пацієнтів з масою тіла до 40 кг дозу можна збільшити до 150 мг кожні 12 год.

При непереносимості препарату у цій більш високій дозі її знижують на 50 мг до досягнення дози 200 мг кожні 12 год всередину (або 100 мг кожні 12 год для пацієнтів з масою тіла менше 40 кг).

При одночасному застосуванні з фенітоїном підтримуючу дозу Віфенду для прийому всередину збільшують з 200 до 400 мг кожні 12 год (з 100 мг до 200 мг кожні 12 год у пацієнтів з масою тіла менше 40 кг).

При одночасному застосуванні з рифабутином підтримуючу дозу Віфенду для прийому всередину збільшують з 200 до 350 мг кожні 12 год (з 100 мг до 200 мг кожні 12 год у пацієнтів з масою тіла менше 40 кг).

Тривалість терапії залежить від клінічного ефекту і результатів мікологічного дослідження.

Корекції режиму дозування у осіб літнього віку не потрібна.

Немає потреби в корекції режиму дозування Віфенду для прийому всередину у пацієнтів з порушеннями функції нирок.

Вориконазол виводиться при проведенні гемодіалізу з кліренсом 121 мл/хв, 4-годинний сеанс гемодіалізу не призводить до видалення значної частини вориконазола і не вимагає корекції дози.SBECD виводиться в ході гемодіалізу з кліренсом 55 мл/хв.

При гострому пошкодженні печінки з підвищенням активності трансаміназ (АЛТ, АСТ) корекція дози препарату не потрібна, але слід контролювати стан функції печінки з метою виявлення подальшого підвищення активності трансаміназ.

У пацієнтів з цирозом печінки легкого або середнього ступеня тяжкості (клас А і В за шкалою Чайлд-П'ю) рекомендують призначати Віфенд в стандартній ударній дозі, а зменшувати підтримуючу дозу в 2 рази.

Пацієнтам з вираженими порушеннями функції печінки Віфенд можна призначати тільки в тих випадках, коли передбачувана користь перевищує потенційний ризик, у цьому випадку необхідно постійно контролювати стан пацієнта з метою виявлення токсичності препарату.