Головна » Статті » Ліки |
Дата реєстрації: 02.08.04/p Реєстраційний номер: П №015875/01 Форма випуску, склад і упаковка ВІАГРА®Таблетки, вкриті оболонкою блакитного кольору, ромбоподібні, злегка двоопуклі, зі зрізаними і закругленими краями, з написом "Pfizer" на одному боці і "VGR 25" - на іншому.
Допоміжні речовини ВІАГРА® : целюлоза мікрокристалічна, кальцію гідрофосфат безводний, натрію кроскармелоза, магнію стеарат, плівкове покриття Opadry блакитний і Opadry прозорий. 1 шт. - блістери (1) - пачки картонні. * - міжнародна непатентована назва, рекомендована ВООЗ, в РФ прийнято написання міжнародного найменування - силденафіл. Застосування ВІАГРА®— порушення ерекції, які характеризуються нездатністю до досягнення або збереження ерекції статевого члена, достатньої для задовільного статевого акту. Силденафіл є ефективним тільки при наявності сексуальної стимуляції. Фармакологічна дія ВІАГРА®Препарат для лікування еректильної дисфункції. Силденафіл є потужним селективним інгібітором цГМФ-специфічної фосфодіестерази типу 5 (ФДЭ5). Силденафіл не чинить прямої розслаблюючої дії на ізольоване кавернозное тіло, але посилює розслаблюючий ефект NO на цю тканину за допомогою інгібування ФДЭ5, яка відповідальна за розпад цГМФ в кавернозному тілі. Інгібування ФДЭ5 під впливом силденафілу призводить до підвищення рівня цГМФ у кавернозному тілі, внаслідок чого відбувається розслаблення гладких м'язів і посилення кровотоку в кавернозному тілі. Застосування силденафілу у рекомендованих дозах неефективне при відсутності сексуальної стимуляції. Силденафіл селектівен відносно ФДЭ5 in vitro, його активність відносно ФДЭ5 перевершує активність відносно інших відомих ізоформ фосфодіестерази (в 10 разів – ФДЭ6, більш ніж у 80 разів – ФДЭ1, більш ніж у 700 разів – ФДЭ2, ФДЭ4, ФДЭ7 – ФДЭ11). Відносно ФДЭ5 силденафіл приблизно в 4000 разів більш активний, ніж у відношенні ФДЭ3 – цАМФ-специфічної фосфодіестерази, яка бере участь у скороченні міокарда. У деяких пацієнтів через 1 год після прийому препарату в дозі 100 мг з допомогою тесту Farnsworth-Munsell 100 виявлено легке та минуще порушення здатності розрізняти відтінки кольору (синього/зеленого); через 2 год після прийому препарату ці зміни були відсутні. Вважається, що порушення колірного зору викликано пригніченням ФДЭ6, яка бере участь у процесі передачі світла в сітківці. Силденафіл не впливає на гостроту зору, сприйняття контрастності, електроретинограму, внутрішньоочний тиск або діаметр зіниці. Режим дозування ВІАГРА®Препарат приймають внутрішньо. Для більшості пацієнтів рекомендована доза становить 50 мг приблизно за 1 год. до сексуальної активності. З урахуванням ефективності та переносимості доза може бути збільшена до 100 мг або зменшена до 25 мг. Максимальна рекомендована кратність застосування – 1 раз/сут. У пацієнтів літнього віку корекції дози не потрібно. При нирковій недостатності легкого та середнього ступеня тяжкості (КК 30-80 мл/хв)коригування дози не потрібне, при нирковій недостатності тяжкого ступеня (КК<30 мл/хв) дозу знижують до 25 мг. При порушеннях функції печінки дозу препарату можна знизити до 25 мг. При сумісному застосуванні з ритонавіром максимальна разова доза силденафілу повинна становити 25 мг, не частіше ніж 1 раз на 48 год При спільному застосуванні з інгібіторами ізоферменту CYP3A4 (такими як еритроміцин, саквінавір, кетоконазол, ітраконазол), початкова доза повинна становити 25 мг. Щоб звести до мінімуму ризик розвитку постуральної гіпотензії у пацієнтів, які приймають альфа-адреноблокатори, починати приймати силденафіл слід тільки після того, як буде досягнута стабілізація гемодинаміки у цих пацієнтів. Слід розглянути доцільність зниження початкової дози силденафілу. Передозування ВІАГРА®При одноразовому прийомі препарату у дозах до 800 мг небажані явища були порівнянні з такими при прийомі силденафілу у більш низьких дозах, але зустрічалися частіше. Лікування: при необхідності проводять симптоматичну терапію. Діаліз не прискорює кліренс силденафілу, оскільки останній активно зв'язується з білками плазми і не виводиться з сечею. Побічні ефекти препарату ВІАГРА®Побічні ефекти зазвичай минущі та легкі або помірно виражені. Частота небажаних явищ підвищується з підвищенням дози.
При використанні препарату у дозах, що перевищували рекомендовані, небажані ефекти були подібними до зазначених вище, але зазвичай зустрічалися частіше. Нижче перелічені небажані явища, зареєстровані у процесі постмаркетингового застосування. З боку імунної системи: реакції підвищеної чутливості (у т. ч. шкірні висипання). З боку серцево-судинної системи: тахікардія, зниження артеріального тиску, непритомність, носова кровотеча. З боку травної системи: блювання. З боку органа зору: біль в очах, почервоніння очей/ін'єкція склер. З боку статевої системи: тривала ерекція і/або пріапізм. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Переглядів: 312 | |