Головна » Статті » Ліки |
Дата реєстрації: 02.09.05/p Реєстраційний номер: П №011953/01 Форма випуску, склад і упаковка ВЕРОШПІРОНКапсули тверді желатинові, розмір №3, з жовтою непрозорою кришечкою та білим непрозорим корпусом.
Допоміжні речовини ВЕРОШПІРОН : натрію лаурилсульфат, магнію стеарат, крохмаль кукурудзяний, лактози моногідрат. Склад желатинової капсули: хіноліновий жовтий (Е104) C. I. 47005, титану діоксид (Е171) C. I. 77891, желатин. 10 шт. - блістери (3) - пачки картонні. Застосування ВЕРОШПІРОН— есенціальна гіпертензія (у складі комбінованої терапії); — набряковий синдром при хронічній серцевій недостатності (може застосовуватися у вигляді монотерапії і в комбінації зі стандартною терапією); — стани, при яких може виявлятися вторинний гіперальдостеронізм, в т. ч. цироз печінки, що супроводжується асцитом та/чи набряками, нефротичний синдром і інші стани, що супроводжуються набряками; — гіпокаліємія/гіпомагніємія (в якості допоміжного засобу для її профілактики під час лікування діуретиками і при неможливості застосування інших засобів корекції рівня калію); — первинний гіперальдостеронізм (синдром Конна) - для короткого передопераційного курсу лікування; — для встановлення діагнозу первинного гіперальдостеронізму. Фармакологічна дія ВЕРОШПІРОНКалийсберегающий діуретик, конкурентний антагоніст альдостерону. У дистальних відділах нефрону спіронолактон перешкоджає затримці альдостероном натрію і води і пригнічує калийвыводящий ефект альдостерону, знижує синтез пермеаз в альдостерон-залежному ділянці збірних трубочок і дистальних канальців. Зв'язуючись з рецепторами альдостерону, збільшує екскрецію іонів натрію, хлору і води з сечею, зменшує виведення іонів калію і сечовини, знижує кислотність сечі. Максимальний ефект спостерігається через 7 год після прийому капсул всередину і триває не менше 24 год. Гіпотензивний ефект обумовлений діуретичним ефектом, який непостійний. Діуретичний ефект проявляється на 2-5 день лікування. Режим дозування ВЕРОШПІРОНПри есенціальній гіпертензії добова доза для дорослих зазвичай становить 50-100 мг одноразово і може бути збільшена до 200 мг, при цьому збільшувати дозу слід поступово, 1 раз в 2 тижні. Щоб домогтися адекватної відповіді на терапію, препарат необхідно приймати не менше 2 тижнів. При необхідності проводять корекцію дози. При ідіопатичному гіперальдостеронізмі препарат призначають у дозі 100-400 мг/добу. При вираженому гіперальдостеронізмі і гіпокаліємії добова доза становить 300 мг (максимально 400 мг) за 2-3 прийоми, при поліпшенні стану дозу поступово знижують до 25 мг/добу. При гіпокаліємії та/або гіпомагніємії, викликаних терапією діуретиками, Верошпірон призначають в дозі 25-100 мг/добу, одноразово або в декілька прийомів. Максимальна добова доза становить 400 мг, якщо пероральні препарати калію або інші методи поповнення його дефіциту неефективні. При діагностиці і лікуванні первинного гіперальдостеронізму в якості діагностичного засобу при короткому діагностичному тесті Верошпірон призначають протягом 4 днів по 400 мг/добу, розподіливши добову дозу на декілька прийомів на день. При збільшенні концентрації калію в крові під час прийому препарату та зниження після скасування його можна припускати наявність первинного гіперальдостеронізму. При тривалому діагностичному тесті препарат призначають у тій же дозі протягом 3-4 тижнів. При досягненні корекції гіпокаліємії та артеріальної гіпертензії можна припускати наявність первинного гіперальдостеронізму. Після того як діагноз гіперальдостеронізму встановлений з допомогою більш точних діагностичних методів, в якості короткого курсу передопераційної терапії первинного гіперальдостеронізмуВерошпірон слід приймати в добовій дозі 100-400 мг, розділивши її на 1-4 прийоми протягом усього періоду підготовки до хірургічної операції. Якщо операція не показана, то Верошпірон застосовується для проведення тривалої підтримуючої терапії, при цьому використовується найменша ефективна доза, яка підбирається індивідуально для кожного пацієнта. При лікуванні набряків на тлі нефротичного синдрому добова доза для дорослих зазвичай становить 100-200 мг. Не виявлено впливу спіронолактону на основний патологічний процес, і тому застосування даного препарату рекомендується лише у тих випадках, коли інші види терапії виявляються неефективними. При набряковому синдромі на тлі хронічної серцевої недостатності препарат призначають щодня протягом 5 днів по 100-200 мг/добу в 2-3 прийоми, в комбінації з "петльовим" або тіазидним діуретиком. Залежно від ефекту добову дозу зменшують до 25 мг. Підтримуюча доза підбирається індивідуально. Максимальна добова доза становить 200 мг. При набряках на фоні цирозу печінки добова доза Верошпірону для дорослих зазвичай становить 100 мг, якщо співвідношення іонів натрію і калію (Na+/K+) в сечі перевищує 1.0. Якщо співвідношення менше 1.0, то добова доза зазвичай дорівнює 200-400 мг. Підтримуюча доза підбирається індивідуально. При набряках у дітей початкова доза становить 1-3.3 мг/кг маси тіла або 30-90 мг/м2/добу у 1-4 прийоми. Через 5 днів проводять корекцію дози і при необхідності її збільшують в 3 рази в порівнянні з початковою. Передозування ВЕРОШПІРОНСимптоми: нудота, блювання, запаморочення, діарея, шкірний висип, гіперкаліємія (парестезії, м'язова слабкість, аритмії), гіпонатріємія (сухість у роті, спрага, сонливість), гіперкальціємія, дегідратація, підвищення концентрації сечовини. Лікування: промивання шлунка, симптоматичне лікування дегідратації і артеріальної гіпотензії. При гіперкаліємії необхідно нормалізувати водно-електролітний обмін з допомогою калийвыводящих діуретиків, швидкого парентерального введення розчину декстрози (5-20% розчини) з інсуліном з розрахунку 0.25-0.5 ОД на 1 г декстрози; при необхідності можливе повторне введення декстрози. У тяжких випадках проводять гемодіаліз. Побічні ефекти препарату ВЕРОШПІРОНЗ боку травної системи: нудота, блювання, діарея, виразки та кровотечі з ШЛУНКОВО-кишкового тракту, гастрит, кишкова коліка, біль у животі, запор, порушення функції печінки. З боку ЦНС і периферичної нервової системи: атаксія, загальмованість, запаморочення, головний біль, сонливість, летаргія, сплутаність свідомості, м'язовий спазм, судоми литкових м'язів. З боку системи органів кровотворення: агранулоцитоз, тромбоцитопенія, мегалобластоз. З боку обміну речовин: гіперурикемія, гіперкреатинемія, підвищення концентрації сечовини, гіперкаліємія, гіпонатріємія, гіперхлоремічний метаболічний ацидоз або алкалоз. З боку ендокринної системи: огрубіння голосу, у чоловіків - гінекомастія (ймовірність розвитку залежить від дози, тривалості лікування і зазвичай носить зворотний характер), зниження потенції і ерекції; у жінок - порушення менструального циклу, дисменорея, аменорея, метрорагія в клімактеричному періоді, гірсутизм, болі в області молочних залоз, карцинома молочної залози (наявність зв'язку з прийомом препарату не встановлено). Алергічні реакції: кропив'янка, рідко - макуло-папульозний та еритематозні висипання, медикаментозна гарячка, свербіж. Дерматологічні реакції: алопеція, гіпертрихоз. З боку сечовидільної системи: гостра ниркова недостатність. Протипоказання препарату ВЕРОШПІРОН— хвороба Аддісона; — гіперкаліємія; — гіпонатріємія; — ниркова недостатність тяжкого ступеня (КК менше 10 мл/хв); — анурія; — вагітність; — період лактації; — підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату. З обережністю слід призначати препарат при гіперкальціємії, метаболічному ацидозі, AV-блокаді (гіперкаліємія сприяє посиленню), цукровому діабеті (при підтвердженої або передбачуваної хронічної ниркової недостатності), діабетичної нефропатії, хірургічних втручаннях, прийомі лікарських засобів, що викликають гінекомастію, проведенні місцевої та загальної анестезії, порушення менструального циклу, збільшення молочних залоз, печінкової недостатності, цирозі печінки, а також пацієнтам літнього віку. | |||||
Переглядів: 274 | |