Головна » Статті » Ліки |
Дата реєстрації: 19.11.07/p Реєстраційний номер: Р №001159/01 Форма випуску, склад і упаковка ВЕРО-РИБАВІРИНКапсули кремово-жовтого кольору.
Допоміжні речовини ВЕРО-РИБАВІРИН : кремнію діоксид колоїдний (аеросил), крохмаль картопляний, магнію стеарат, целюлоза мікрокристалічна. 10 шт. - упаковки контурні чарункові (3) - пачки картонні. Застосування ВЕРО-РИБАВІРИНУ складі комбінованої терапії з інтерфероном альфа-2b: — рецидив хронічного гепатиту С у хворих старше 18 років, які раніше одержували лікування інтерфероном альфа з тривалим ефектом (нормалізація АЛТ до кінця лікувального курсу); — хронічний гепатит С, підтверджений гістологічно, раніше не лікований, без ознак декомпенсації функції печінки, з підвищеною АЛТ, серопозитивностью до РНК-вірусу гепатиту С, при наявності фіброзу або вираженої запальної активності. Фармакологічна дія ВЕРО-РИБАВІРИНПротивірусний препарат. Синтетичний аналог нуклеозидів. Активний in vitro відносно деяких РНК - і ДНК-вмісних вірусів. Дані клінічних досліджень показали, що застосування рибавірину як монотерапії при гепатиті С, у т. ч. при його хронічній формі, неефективно. Ні рибавірин, ні внутрішньоклітинні нуклеотидні метаболіти рибавірину у фізіологічних концентраціях не надавали інгібуючої дії на ферменти, специфічні для вірусу гепатиту С, і не пригнічували реплікацію вірусу гепатиту С. Проте комбінована терапія рибавірином та інтерфероном альфа-2b у хворих гепатитом С, які мали рецидив захворювання на фоні монотерапії інтерфероном альфа-2b, виявилася в 10 разів більш ефективною, ніж монотерапія інтерфероном альфа-2b, та приблизно у 3 рази більш ефективною у хворих, які раніше не лікувалися інтерфероном альфа-2b. Механізм противірусної дії рибавірину у комбінації з інтерфероном альфа-2b, зокрема щодо вірусу гепатиту С, невідомий. Режим дозування ВЕРО-РИБАВІРИНПрепарат приймають внутрішньо в дозі 1-1.2 р/добу, розподіленій на 2 прийоми (вранці та ввечері).Доза залежить від маси тіла пацієнта. При масі тіла 75 кг і нижче препарат призначають у добовій дозі 1 г у 2 прийоми: 2 капс. по 200 мг вранці і 3 капс. по 200 мг ввечері; при масі тіла понад 75 кгдобова доза становить 1.2 г у 2 прийоми: 3 капс. по 200 мг вранці і 3 капс. по 200 мг ввечері. Тривалість лікування залежить від клінічного перебігу захворювання. Рекомендована тривалість курсу лікування для хворих з рецидивом захворювання після попереднього лікування - 6 міс, а для нелікованих хворих - мінімум 24 тижні. В останньому випадку лікування слід продовжити ще на 24 тижні (в загальній складності до 48 тижнів) пацієнтів із вірусом генотипу 1, у яких перед початком лікування визначалася висока концентрація РНК-вірусу гепатиту С в крові, а до кінця перших 24 тижнів лікування РНК-вірус гепатиту С перестав виявлятися. Передозування ВЕРО-РИБАВІРИНДаних про випадки передозування препарату Веро-рибавірин до цього часу немає. Побічні ефекти препарату ВЕРО-РИБАВІРИНЗ боку системи кровотворення: зменшення вмісту гемоглобіну внаслідок гемолізу; можлива поява слабко вираженої анемії, лейкопенії, гранулоцитопенії, тромбоцитопенії. З боку ендокринної системи: можливе порушення функції щитовидної залози (зміна вмісту ТТГ). Алергічні реакції: шкірний висип, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, анафілаксія. Інші: можливі артеріальна гіпотензія, зміна лабораторних показників. Протипоказання препарату ВЕРО-РИБАВІРИН— тяжкі захворювання серця (включаючи нестабільні й стійкі до терапії форми) у період до 6 міс до початку терапії Веро-рибавірином; — захворювання щитовидної залози, стійкі до терапії; — гемоглобінопатії (у т.ч. таласемія, серпоподібно-клітинна анемія); — хронічна ниркова недостатність (КК менше 50 мл/хв); —тяжка депресія, суїцидальні думки або спроби суїциду (у т.ч. в анамнезі); — виражене порушення функції печінки або декомпенсований цироз печінки; — аутоімунні захворювання (у т.ч. аутоімунний гепатит); — вагітність; — період лактації; — підвищена чутливість до рибавірину та інших компонентів препарату. | |||||
Переглядів: 296 | |