Головна » Статті » Ліки |
Дата реєстрації: 31.03.08/p Реєстраційний номер: Р №002208/01-2003 Форма випуску, склад і упаковка ВЕРО-ЕПІРУБІЦИНЛіофілізат для приготування розчину для в/в введення у вигляді пористої аморфної маси червоного або оранжево-червоного кольору.
Допоміжні речовини ВЕРО-ЕПІРУБІЦИН : маніт, метилгидроксибензоат. Флакони (1) - пачки картонні. Застосування ВЕРО-ЕПІРУБІЦИН— рак молочної залози; — рак шлунка; — рак підшлункової залози; — рак сигмовидної і прямої кишки; — рак легені; — рак яєчників; — рак сечового міхура (поверхневий); — саркома м'яких тканин; — остеосаркома; — злоякісні лімфоми; — лімфогранулематоз; — мієломна хвороба; — лейкози. Фармакологічна дія ВЕРО-ЕПІРУБІЦИНПротипухлинний препарат з групи синтетичних антрациклиновых антибіотиків. Механізм дії пов'язаний з утворенням зшивок і розривів у молекулі ДНК, що блокує матричну активність ДНК в системах ДНК-полімерази і ДНК-залежної РНК-полімерази і таким чином гальмує синтез нуклеїнових кислот. Режим дозування ВЕРО-ЕПІРУБІЦИНПри монотерапії рекомендована доза Веро-эпирубицина для дорослих становить 60-90 мг/м2.Препарат слід вводити в/в протягом 3-5 хвилин. Дозу вводять повторно з інтервалом в 21 день (в залежності від стану функції кісткового мозку можлива корекція режиму дозування). Хворим з порушеннями функції кісткового мозку рекомендується зниження дози до 60-75 мг/м2.Загальну дозу на цикл можна вводити протягом 2-3 днів поспіль. Пацієнтам з порушеннями функції печінки дозу препарату встановлюють індивідуально, щоб уникнути збільшення загальної токсичності (оскільки основний шлях виведення эпирубицина - гепатобіліарна система). При печінкової недостатності середнього ступеня (білірубін 1.4-3 мг/100 мл крові) дозу знижують на 50%, а при тяжкій (білірубін понад 3 мг/100 мл крові) - на 75%. Максимальні кумулятивні дози Веро-эпирубицина встановлюються з урахуванням будь-якої супутньої терапії потенційно кардіотоксичними препаратами. Загальна курсова доза не повинна перевищувати 1 г/м2. Внутрипузырно препарат вводять у дозі 30-80 мг 1 раз у 7 днів протягом 8 тижнів. Введення здійснюють через катетер. Попередньо розчиняють 50 мг в 25-50 мл 0.9% розчину натрію хлориду, спорожняти міхур через 1 год після введення. Правила приготування розчину Веро-епірубіцин слід розчиняти у воді д/в.
Після додавання води д/флакон струшують до повного розчинення препарату. Приготований розчин стабільний протягом 24 год при кімнатній температурі і протягом 48 год при температурі від 4° до 10°C. Розчин зберігають у захищеному від світла місці. Веро-епірубіцин слід вводити тільки в/в. Він не ефективний при пероральному прийомі та не призначений для в/м введення. Веро-епірубіцин вводять в/в струйно, слідом за введенням 0.9% розчину натрію хлориду. Отже, слід впевнитися, що голка правильно введена у вену. Цей метод максимально знижує ризик потрапляння препарату із судин у тканини і забезпечує можливість промивання вени 0.9% розчином натрію хлориду. Передозування ВЕРО-ЕПІРУБІЦИНСимптоми: посилення побічної дії. Лікування: відміна препарату, проведення симптоматичної терапії. Побічні ефекти препарату ВЕРО-ЕПІРУБІЦИНЗ боку системи кровотворення: гіпоплазія відсталого мозку, лейкопенія (звичайно має транзиторний характер, досягаючи найбільшої вираженості між 10 і 14 днями, нормальний рівень лейкоцитів відновлюється до 21 дня), тромбоцитопенія, анемія. З боку серцево-судинної системи: токсична дія на міокард (зниження вольтажу QRS); рідко - аритмії, лівошлуночкова недостатність, підвищення АТ. З боку травної системи: стоматит (характерна поява болючих, ерозивних зон, особливо на боках язика і в під'язиковій ділянці), нудота, анорексія, блювання, діарея; підвищення активності печінкових трансаміназ. Дерматологічні реакції: 60-90% - алопеція (зазвичай ріст волосся відновлюється); облисіння у чоловіків супроводжується припиненням росту бороди. Місцеві реакції: склерозування вен. При экстравазальном введенні можливий некроз навколишніх тканин. Інші: гіпертермія, гіперурикемія; епірубіцин може забарвлювати сечу в червоний колір протягом 1-2 днів після введення. Протипоказання препарату ВЕРО-ЕПІРУБІЦИН— виражена миелодепрессия в результаті раніше проведених курсів лікування іншими протипухлинними препаратами або радіотерапії; — проведена раніше терапія кумулятивними дозами антрациклиновых антибіотиків (доксорубіцин, даунорубицин); — недостатність функції печінки (у т. ч. в анамнезі); — вагітність; — лактація (грудне вигодовування); — дитячий вік; — підвищена чутливість до эпирубицину. | ||||||||||||||
Переглядів: 269 | |