Головна » Статті » Ліки |
Дата реєстрації: 29.12.06/p Реєстраційний номер: ЛЗ-002697 Форма випуску, склад і упаковка ВЕЛБІНКонцентрат для приготування розчину для інфузій прозорий, від безбарвного до блідо-жовтого кольору.
Допоміжні речовини ВЕЛБІН : вода д/в. 1 мл - флакони скляні (1) - пачки картонні. Застосування ВЕЛБІН— недрібноклітинний рак легені; — рак молочної залози; — рак передміхурової залози, резистентний до гормонотерапії (в комбінації з малими дозами пероральних кортикостероїдів). Фармакологічна дія ВЕЛБІНПротипухлинний препарат з групи винкаалкалоидов, являє собою алкалоїд Барвінка рожевого. Порушує полімеризацію тубуліну в процесі клітинного мітозу. Блокує мітоз у фазі G2+M і спричиняє руйнування клітин в інтерфазі або при наступному митозе. Діє переважно на митотические мікротрубочки; при застосуванні у високих дозах виявляє вплив і на аксональні мікротрубочки. Ефект спіралізаціі тубуліну, що викликається винорелбином, виражений слабше, ніж у вінкристину. Режим дозування ВЕЛБІНВелбін застосовується як у вигляді монотерапії, так і в комбінації з іншими протипухлинними препаратами. При виборі дози і режиму введення в кожному індивідуальному випадку слід звертатися до спеціальної літератури. Велбін вводять суворо в/в у вигляді 6-10-хвилинної інфузії. При монотерапії звичайна доза препарату становить 25-30 мг/м2 поверхні тіла 1 раз/нед. Препарат розводять в 0.9 % розчині натрію хлориду або 5% розчині декстрози до концентрації 1.0-2.0 мг/мл Після введення препарату вену слід промити, вводячи додатково не менше 250 мл 0.9% розчину натрію хлориду або 5% розчину декстрози. Для пацієнтів з площею поверхні тіла >2 м2 разова доза Велбина при в/в не повинна перевищувати 60 мг. При поліхіміотерапії доза і частота введення Велбина залежать від конкретної програми протипухлинної терапії. При зниженні вмісту нейтрофілів <1500/мкл або тромбоцитопенії <75 000/мкл чергове введення Велбина відкладають на 1 тиждень. Якщо за гематологічної токсичності довелося утриматися від 3 щотижневих введень препарату, застосування Велбина рекомендується припинити. У пацієнтів з вираженою печінковою недостатністю Велбін слід призначати з обережністю в дозі, що не перевищує 20 мг/м2. Передозування ВЕЛБІНСимптоми: можливі пригнічення функції кісткового мозку та прояви нейротоксичності. Лікування: специфічний антидот не відомий. У разі передозування хворого слід госпіталізувати і ретельно контролювати функції життєво важливих органів. Проведення симптоматичної терапії. Побічні ефекти препарату ВЕЛБІНЗ боку органів кровотворення: нейтропенія, анемія, тромбоцитопенія; на тлі пригнічення кістковомозкового кровотворення - приєднання вторинних інфекцій, лихоманка (>38°С), сепсис, септицемія, дуже рідко - ускладнена септицемія, в деяких випадках призводить до летального результату. Найменше число нейтрофілів спостерігається на 7-10 день від початку терапії, відновлення відбувається в наступні 5-7 днів. Кумулирования гематотоксичності не відзначено. Алергічні реакції: рідко - анафілактичний шок або ангіоневротичний набряк. З боку нервової системи: парестезії, гіперестезії, зниження або випадіння глибоких сухожильних рефлексів, слабкість у ногах, біль у ділянці щелеп, рідко важкі парестезії з сенсорними і моторними симптомами, як правило, оборотного характеру. З боку серцево-судинної системи: підвищення або зниження артеріального тиску, припливи жару та похолодання кінцівок, ІХС (стенокардія, інфаркт міокарда), виражена гіпотензія, колапс; дуже рідко - тахікардія, серцебиття та порушення серцевого ритму. З боку дихальної системи: задишка, бронхоспазм, інтерстиціальна пневмонія (при комбінованій терапії з мітоміцином С), гострий респіраторний дистрес-синдром. З боку травної системи: нудота, блювання, анорексія, стоматит, запор, діарея, панкреатит, парез кишечника, минуще підвищення рівня білірубіну та підвищення активності печінкових трансаміназ. З боку шкіри і шкірних придатків: алопеція, шкірні висипання. Місцеві реакції: біль/печіння або почервоніння в місці ін'єкції, зміна забарвлення вени, флебіт; при екстравазації - запалення підшкірної жирової клітковини, некроз навколишніх тканин. Інші: слабкість, міалгія, артралгія, лихоманка, болі різної локалізації, включаючи біль в області грудної клітини і в області пухлинних утворень, гіпонатріємія, геморагічний цистит і синдром неадекватної секреції АДГ. Протипоказання препарату ВЕЛБІН— вихідне число нейтрофілів у крові <1500/мкл, вміст тромбоцитів <75 000 /мкл; — тяжкі інфекційні захворювання під час початку терапії або перенесені в протягом останніх 2 тижнів; — виражена печінкова недостатність, не пов'язана з пухлинним процесом; — потреба в постійній оксигенотерапії у хворих з пухлиною легені; — вагітність; — період лактації (грудне вигодовування); — підвищена чутливість до компонентів препарату; — підвищена чутливість до винкаалкалоидам. З обережністю слід застосовувати препарат при дихальній недостатності, пригнічення кістковомозкового кровотворення (в т. ч. після попередньої хіміотерапії або променевого лікування), запорах або явищах кишкової непрохідності в анамнезі, невропатії в анамнезі. | |||||||
Переглядів: 367 | |