Застосування ВАКТА

— профілактика вірусного гепатиту А у дорослих і дітей старше 2 років.

Фармакологічна дія ВАКТА

Цельновирионная вакцина проти вірусного гепатиту А, отримана шляхом культивування вірусу в диплоїдних клітинах фібробластів людини MRS-5 (з подальшою його очищенням, інактивацією формаліном та адсорбцією на гідроксиді алюмінію).

Курс імунізації складається з 2 щеплень - вакцинації і ревакцинації.

Після вакцинації імунітет розвивається через 14 днів у 95-97% щеплених осіб. Ревакцинація забезпечує збереження імунітету протягом 6 років (на весь період спостереження).

Режим дозування ВАКТА

Вакта призначена тільки для в/м введення. Переважне місце ін'єкції - дельтовидні м'яз. Заборонено вводити вакцину в/в, п/к або в/к.

Курс імунізації складається з 2 щеплень - вакцинації і ревакцинації.

Дітям і підліткам у віці від 2 до 17 років одноразово вводять препарат у дозі 25 од. (0.5 мл).Ревакцинацію проводять через 6-18 міс в тій же дозі (25 од.).

Особам у віці 18 років і старше одноразово вводять препарат у дозі 50 од. (1.0 мл). Ревакцинацію проводять через 6 міс у тій же дозі (50 од.).

Вакта випускається в готовому для застосування вигляді і не потребує додаткового розведення.

Перед набором дози в шприц флакон необхідно струсити для освіти напівпрозорої суспензії білого кольору без сторонніх зважених часток.

Побічні ефекти препарату ВАКТА

Діти і підлітки у віці від 2 до 17 років

З боку організму в цілому: 3.1% - підвищення температури тіла понад 38.8 °C.

З боку травної системи: 1% - діарея, блювання; 1.6% - болі в животі.

З боку ЦНС: 2.3% - головний біль.

З боку дихальної системи: 1.5% - фарингіт; 1.1% - інфекція дихальних шляхів; 1% - кашель.

Місцеві реакції: 18.7% - біль; 16.8% - болючість при дотику; 8.6% - відчуття жару; 7.5% - гіперемія; 7.3% - набряк; 1.3% - підшкірні крововиливи.

Інші: в окремих випадках - підвищення активності печінкових трансаміназ, еозинофілія, підвищення вмісту білка в сечі.

Дані отримані в об'єднаних клінічних дослідженнях (2595 здорових дітей і підлітків, включаючи 1037 учасників плацебо-контрольованого дослідження). Протягом перших 5 днів після вакцинації активно виявлялися температурні реакції, скарги на неприємні відчуття у місці ін'єкції, протягом 14 днів - скарги системного характеру.

Відомості про частоту скарг, зареєстрованих у 1% і більше щеплених, наведені незалежно від причин виникнення.

Дорослі (особи у віці 18 років і старше)

З боку організму в цілому: 3.1% - підвищення температури тіла вище 38.8 °C; 3.9% - слабкість, стомлюваність.

З боку травної системи: 2.4% - діарея; 2.3% - нудота; 1.3% - болі в животі.

З боку кістково-м'язової системи: 2% - міалгія; 1.3% - біль у руках, 1.1% - біль у спині, 1% - скутість м'язів.

З боку ЦНС: 16.1% - головний біль.

З боку дихальної системи: 2.7% - фарингіт; 2.8% - інфекція верхніх відділів дихальних шляхів; 1.1% - закладеність носа.

З боку статевої системи: 1.1% - порушення менструацій.

Алергічні реакції: менш 1% - шкірний свербіж, кропив'янка, шкірний висип.

Місцеві реакції: 52.6% - болючість при дотику; 51.1% - біль, 17.3% - відчуття жару; 13.6% - набряк; 12.9% - гіперемія; 1.5% - підшкірний крововилив; 1.2% - біль або печіння.

Місцеві реакції, як правило, слабо виражені і носять короткочасний характер.

Дані отримані в об'єднаних клінічних дослідженнях (1529 здорових осіб). Протягом перших 5 днів після вакцинації активно виявлялися температурні реакції, скарги на неприємні відчуття у місці ін'єкції, а протягом 14 днів - скарги системного характеру.

Відомості про частоту скарг, зареєстрованих у 1% щеплених і більше, наведено незалежно від причин виникнення.

Протипоказання препарату ВАКТА

— виражена реакція на попереднє введення препарату (підйом температури тіла вище 40°С, набряк, гіперемія в місці ін'єкції більше 8 см);

— алергічна реакція негайного типу на перше введення препарату;

— гострий або загострення хронічного захворювання (при проведенні планової вакцинації);

— підвищена чутливість до компонентів препарату.