Застосування ВАКЦИНА ПРОТИ ГЕПАТИТУ В РЕКОМБІНАНТНА

Профілактика гепатиту В у дітей в рамках Національного календаря профілактичних щеплень та осіб з групи підвищеного ризику інфікування вірусом гепатиту В:

—діти і дорослі, в сім'ях яких є носіями HBsAg або хворий на хронічний гепатит В;

—діти будинків дитини, дитячих будинків та інтернатів;

—діти і дорослі, регулярно отримують кров та її препарати, а також які перебувають на гемодіалізі та онкогематологічні хворі;

—особи, у яких стався контакт з матеріалом, інфікованим вірусом гепатиту В;

—медичні працівники, які мають контакт з кров'ю;

—особи, зайняті у виробництві імунобіологічних препаратів із донорської і плацентарної крові;

—студенти медичних інститутів та учні середніх медичних навчальних закладів (у першу чергу выпусники);

—особи, що вживають наркотики ін'єкційним шляхом.

Щеплення можна проводити всім іншим групам населення.

Фармакологічна дія : ВАКЦИНА ПРОТИ ГЕПАТИТУ В РЕКОМБІНАНТНА

Вакцина. Являє собою препарат на основі поверхневого антигену вірусу гепатиту В, отриманого методом рекомбінації ДНК на культурі дріжджів, трансформованих шляхом включення в їх геном гена, що кодує поверхневий антиген вірусу гепатиту В.

Проведення курсу вакцинації призводить до утворення специфічних антитіл до вірусу гепатиту В у захисному титрі більш ніж у 90% вакцинованих.

Режим дозування ВАКЦИНА ПРОТИ ГЕПАТИТУ В РЕКОМБІНАНТНА

Вакцину вводять в/м дорослим і дітям старшого віку в дельтовидний м'яз, новорожденнным і дітям молодшого віку в передньо-бокову сторону стегна. Введення в інші місця небажано із-за зниження ефекту вакцинації.

Разова доза для новонароджених дітей і пацієнтів у віці до 19 років - 0.5 мл (10 мкг HBsAg).

Разова доза для пацієнтів старше 19 років - 1 мл (20 мкг HBsAg).

Разова доза для пацієнтів відділення гемодіалізу - 2 мл (40 мкг HBsAg).

Курс вакцинації проводять за наступними схемами.

Стандартна схема

1 доза - у вибраний день (новонародженим дітям вводиться у перші 12 год життя).

2 доза - через 1 міс.

3 доза - через 6 міс після введення першої дози.

Ревакцинація проводиться не раніше, ніж через 5 років шляхом введення 1 дози вакцини.

Екстрена схема

1 доза - в обраний день.

2 доза - через 1 міс.

3 доза - через 2 міс після введення першої дози.

4 доза - через 12 міс після введення третьої дози.

Ревакцинація проводиться не раніше, ніж через 5 років шляхом введення 1 дози вакцини.

Дітям до 13 років, раніше не щепленим, вакцинація проводиться за стандартною схемою.

Дітям, які народилися від матерів-носіїв вірусу гепатиту В, або хворих вірусним гепатитом В у III триместрі вагітності, вакцинація проводиться з екстреної схемою.

Для пацієнтів відділення гемодіалізу вакцина вводиться чотириразово з інтервалами 1 міс між введеннями. Скорочення інтервалу між 1 і 2 введенням вакцини не рекомендується. При необхідності збільшення даного інтервалу чергове введення вакцини слід проводити в найближчий термін, який визначається станом здоров'я вакцинованого.

Вакцина проти гепатиту В може застосовуватися одночасно в один день з іншими вакцинами Національного календаря профілактичних щеплень (за винятком вакцини БЦЖ), а також інактивованими вакцинами календаря профілактичних щеплень за епідемічними показаннями або з інтервалом в 1 міс.

У разі подовження інтервалу між першим та другим щепленнями на 5 місяців і більше, третю щеплення проводять не раніше, ніж через 1 міс після другої.

Правила введення вакцини

Перед застосуванням вакцину слід струснути.

Препарат не вводять в/в.

Для ін'єкції слід використовувати одноразовий шприц. Місце введення до і після ін'єкції слід обробити 70% розчином етилового спирту. Розкриття ампул і процедуру вакцинації слід проводити при дотриманні правил асептики і антисептики.

Після розкриття ампули препарат зберіганню не підлягає.

Передозування ВАКЦИНА ПРОТИ ГЕПАТИТУ В РЕКОМБІНАНТНА

Дані про передозування Вакцини проти гепатиту В, рекомбінантної ДНК відсутні.

Побічні ефекти препарату ВАКЦИНА ПРОТИ ГЕПАТИТУ В РЕКОМБІНАНТНА

Побічні ефекти при застосуванні вакцини відмічаються рідко.

Місцеві реакції: біль, еритема, ущільнення в місці ін'єкції (5-10%).

Системні реакції: рідко - нездужання, втома, артралгія, міалгія, головний біль, запаморочення, нудота, блювота, болі в області живота.

Всі реакції зазвичай проходять через 2-3 дні після ін'єкції.

Протипоказання препарату ВАКЦИНА ПРОТИ ГЕПАТИТУ В РЕКОМБІНАНТНА

—підвищена чутливість до компонентів препарату (у т. ч. до дріжджів);

—гострі інфекційні та неінфекційні захворювання;

—хронічні захворювання в стадії загострення;

—вагітність.