Головна » Статті » Ліки |
Форма випуску, склад і упаковка МАГНЕВИСТ®Розчин для в/у введення прозорий, безбарвний або майже безбарвний, вільний від сторонніх часток.
Допоміжні речовини МАГНЕВИСТ® : меглумин, диэтилентриаминпентауксусная кислота, вода д/в. 15 мл - флакони скляні (10) - коробки картонні. Застосування МАГНЕВИСТ®Підвищення контрастності при проведенні магнітно-резонансної томографії (МРТ) головного та спинного мозку (краніальної та спінальної томографії): — для виявлення пухлин, у т. ч. невеликих і погано які візуалізуються, рецидивів пухлини після оперативного втручання або променевої терапії, метастазів; — для диференційної діагностики при підозрі на менингиому, невриному слухового нерва, пухлини з інфільтративним ростом у прилеглі тканини (наприклад, гліома); — для диференційної діагностики деяких пухлин (гемангиобластома, епендимома, невеликі аденоми гіпофіза); — для покращання візуалізації інтракраніального розповсюдження позамозкових пухлин. Додатково Магневист застосовують при проведенні спінальній МРТ: — для диференційної діагностики інтрамедулярних та екстрамедулярних пухлин; — для визначення розмірів солідних пухлин спинного мозку; — для оцінки поширеності інтрамедулярних пухлин. Посилення контрастності зображення при проведенні МРТ всього тіла (включаючи дослідження лицьового черепа, шиї, грудної і черевної порожнини, молочних залоз, органів таза, опорно-рухового апарату та одержання зображення судин всього тіла): — для виявлення пухлин, запального процесу, пошкоджень судин; — для визначення поширеності та меж пухлини, запального процесу, пошкоджень судин; — для диференційної діагностики структури патологічних змін; — для оцінки кровопостачання нормальних та патологічно змінених тканин; — для диференційної діагностики пухлин і рубцевої тканини після терапії; — для виявлення рецидиву випадання міжхребцевого диска після операції; — для одночасної візуалізації нирок та полуколичественной оцінки їх функції. Фармакологічна дія МАГНЕВИСТ®Парамагнітний контрастний препарат для МРТ. Контрастує ефект обумовлений ді-N-метилглюкаминовой сіллю гадопентетату - комплексом гадолінію з пентетовой кислотою (диэтилентриаминпентауксусной кислотою - ДТПК). При використанні відповідної послідовності сканування (наприклад, метод Т1-зваженого спінової луни) для отримання протонної магнітно-резонансної візуалізації гадолиниевый іон вкорочує час спін-граткової релаксації збуджених ядер атомів, що збільшує інтенсивність сигналу і підвищує контрастність зображення певних тканин. Димеглюмін гадопентетовой кислоти являє собою з'єднання з вираженими парамагнитными властивостями, сильно укорачивающее часи релаксації навіть у низьких концентраціях. Парамагнітна ефективність або релаксаційна здатність, яка визначається за впливом на час спін-граткової релаксації протонів плазми дорівнює приблизно 4.95 л/ммоль × с (вона слабо залежить від напруженості магнітного поля). ДТПК утворює міцний комплекс із парамагнітним іоном гадолінію з надзвичайно високою стабільністю (log K=22-23). Димеглюмін гадопентетовой кислоти характеризується високою гидрофильностью (коефіцієнт розподілу n-бутанол/буфері при рН 7.6 дорівнює приблизно 0.0001). Це речовина не зв'язується з білками в помітною мірою і не інгібує активність ферментів (наприклад, миокардиальную Na+-K+-АТФ-азу).Магневист не активує систему комплементу і, отже, має дуже низьку потенційну здатність викликати анафілактоїдні реакції. Режим дозування МАГНЕВИСТ®Магневист слід вводити тільки в/в. МРТ з контрастуванням слід починати відразу ж після введення.Магневист не застосовується для введення під оболонки мозку. В діапазоні від 0.14 до 1,5 Тл рекомендації по застосуванню Магневиста не залежать від напруженості магнітного поля. Магневист слід набирати у шприц безпосередньо перед застосуванням. Невикористані при обстеженні залишки контрастного засобу повинні бути знищені. При краніальної і спінальній МРТ дорослим і дітям (у т. ч. грудні) і підліткам рекомендована доза становить 0.2 мл/кг маси тіла. У випадках, коли залишається серйозна клінічна підозра на наявність патологічного вогнища, можливе проведення повторного контрастного дослідження. Повторне введення в дозі 0.2 мл/кг або 0.4 мл/кг (дорослим) слід проводити через 30 хв після першого введення з негайним проведенням МРТ. Введення дорослим пацієнтам підвищеної дози Магневиста 0.6 мл/кг підвищує достовірність діагностики при метастатичних ураженнях або рецидивах пухлин. При МРТ всього тіла дорослим і дітям старше 2 років рекомендують введення Магневиста в дозі 0.2 мл/кг При розташуванні об'єкта дослідження в області з бідної васкуляризацією та/або з невеликим позаклітинним простором для отримання адекватного контрастує ефекту може знадобитися введення препарату в дозі 0.4 мл/кг, особливо при використанні коротких Т1-зважених послідовностей сканування. Введення в дозі 0.6 мл/кг може підвищити достовірність діагностики при ряді патологічних пошкоджень або рецидивах пухлин. Для візуалізації судин залежно від галузі дослідження і використовуваної методики МРТ може знадобитися введення дорослим дози Магневиста 0.6 мл/кг Досвід застосування Магневиста при проведенні МРТ всього тіла у дітей віком до 2 років поки що обмежений. В таких випадках лікар повинен ретельно зважувати співвідношення очікуваної користі та потенційного ризику від проведення дослідження з Магневистом. Підготовка пацієнта Для в/в введення доцільно використовувати гнучкий катетер. Препарат застосовують тільки в умовах стаціонару при наявності обладнання для проведення реанімаційних заходів. Необхідно дотримуватися загальноприйнятих запобіжних заходів при проведенні МРТ (відсутність у хворих кардіостимуляторів, феромагнітних імплантатів). Під час внутрішньосудинного введення контрастного засобу пацієнт повинен перебувати в горизонтальному положенні. Після ін'єкції слід спостерігати за пацієнтом протягом 30 хв. У дорослих і дітей старше 2 років в/в введення Магневиста слід здійснювати ручним способом або за допомогою автоматичного інжектора. У новонароджених і у дітей у віці до 2 років) необхідну дозу слід вводити "ручним" способом. Для досліджень із застосуванням контрастування при скануванні зазвичай використовують Т1-зважені послідовності. Передозування МАГНЕВИСТ®Можливі симптоми пов'язані з гиперосмотичностью препарату: збільшення тиску в легеневій артерії, осмотичний діурез, гіперволемія, дегідратація. Лікування: необхідно контролювати функцію нирок (особливо у пацієнтів з нирковою недостатністю).Магневист може бути видалений за допомогою гемодіалізу. | |||||||
Переглядів: 323 | |