Застосування М-М-Р II

—проведення одночасної вакцинації дітей у віці 1 року і старше проти кору, паротиту та краснухи;

—проведення імунізації неиммунизированных проти краснухи і не хворіли на краснуху дітей старше 1 року, вагітні матері яких сприйнятливі до краснухи;

—проведення імунізації жінок дітородного віку, що не мають імунітету проти краснухи;

—вакцинація осіб з груп підвищеного ризику (у т. ч. учні, медичні працівники, військовослужбовці).

Фармакологічна дія М-М-Р II

Вакцина для профілактики краснухи, кору та паротиту. M-M-P II має високі імуногенні властивості.

Одноразове введення вакцини викликає появу у 95% сприйнятливих пацієнтів корових антитіл, що інгібують гемагглютинацию, у 96% - паротитных нейтралізуючих антитіл і 99% - антитіл проти вірусу краснухи, які інгібують гемагглютинацию.

Штам вірусу краснухи RA 27/3, що входить до складу M-M-Р II, визначає безпосередньо після вакцинації більш високі титри інгібують гемагглютинацию, комплемент-зв'язуючих і нейтралізуючих антитіл, ніж інші штами вакцини проти краснухи. Показано, що він викликає появу більш широкого спектру циркулюючих антитіл, включаючи анти-тета і анти-йота преципітуючу антитіла. Штам вірусу краснухи RA 27/3 імунологічно імітує природну інфекцію більшою мірою, ніж інші вакцинні віруси краснухи.Підвищений рівень і більш широкий спектр антитіл, поява яких индуцировано вакцинным штамом вірусу краснухи RA 27/3, корелюють з більшою резистентністю до субклінічній реінфекції природним вірусом, і з більшою надійністю забезпечують тривалий імунітет.

Вакцинація, проведена вакциною M-M-Р II, забезпечує збереження рівня антитіл у крові пацієнта понад 11 років.

Імунізація жінок дітородного віку, що не мають імунітету проти краснухи, захищає їх від захворювання на краснуху під час вагітності, що в свою чергу запобігає інфікуванню плода і розвиток уражень, обумовлених вродженою краснухою.

Режим дозування М-М-Р II

Вакцину вводять п/к переважно в область зовнішньої поверхні верхньої третини плеча в дозі 0.5 мл Доза вакцини однакова для пацієнтів будь-якого віку.

У дітей у віці менше 15 місяців може бути відсутня відповідна реакція на коровий компонент вакцини внаслідок наявності залишкової кількості циркулюючих корових антитіл, отриманих від матері, при цьому чим менше вік дитини, тим нижче ймовірність сероконверсії. В географічно ізольованих або інших малодоступних популяціях, для яких здійснення програм імунізації представляє труднощі, а також в популяційних групах, у яких високий ризик природного інфікування вірусом кору дітей у віці до 15 міс, можливо введення вакцини в більш ранні терміни.Якщо вакцинація проведена у віці до 12 міс, то слід провести ревакцинацію у віці 15 міс.

Правила приготування і введення розчинів вакцини

Для ін'єкції та/або розчинення вакцини слід використовувати стерильний шприц, не містить консервантів, антисептичних та миючих засобів, так як вони можуть інактивувати живу вірусну вакцину.Слід використовувати тільки поставляється з вакциною розчинник (стерильна вода для ін'єкцій), оскільки він не містить консервантів і противірусних речовин, які можуть інактивувати вакцину.

Перед введенням препарат слід ретельно оглянути на наявність зважених частинок та зміну кольору.Розчинена вакцина М-М-Р II повинна бути прозорою і мати жовтий колір.

Для кожного пацієнта необхідно використовувати окремі стерильні шприци та голки. Важливе значення мають дотримання правил асептики і правильне зберігання вакцини до і після її розчинення та подальшого використання.

Для застосування М-М-Р II у флаконі, що містить 1 дозу слід повністю набрати розчинник у стерильний шприц, ввести весь розчинник у флакон з ліофілізованої вакцини і ретельно перемішати. Набрати весь вміст флакона в шприц і повністю ввести п/к.

У вакцині і розчиннику не містяться консерванти, тому необхідно виключити потенційну загрозу забруднення і прийняти особливі заходи безпеки для забезпечення стерильності препарату.Рекомендується використовувати вакцину як можна раніше після розчинення.

Передозування М-М-Р II

Рідкісні випадки передозування не супроводжувалися серйозними небажаними реакціями.

Побічні ефекти препарату М-М-Р II

При застосуванні вакцини M-M-Р II спостерігалися ті ж побічні реакції, що і при введенні моновалентных або комбінованих вакцин.

Місцеві реакції: часто - швидко проходить печіння та/або болючість у місці ін'єкції; рідко - еритема, ущільнення та чутливість шкіри.

Дерматологічні реакції: рідко - висип (зазвичай незначна, але іноді генералізована; з'являється між 5 і 12 днями).

З боку травної системи: рідко - паротит, нудота, блювання, діарея.

З боку системи кровотворення: рідко - тромбоцитопенія, тромбоцитопенічна пурпура.

З боку лімфатичної системи: рідко - регіонарна лімфоаденопатія.

Алергічні реакції: рідко - шкірний реакція типу гіперемії, пухирів або в місці ін'єкції, анафілактичні та анафілактоїдні реакції, ангіоневротичний набряк (включаючи периферичні набряки і набряк обличчя), бронхоспазм, кропив'янка.

З боку кістково-м'язової системи: рідко - артралгії та/або артрити (зазвичай минущі, в окремих випадках хронічні), міалгії.

При вакцинації дітей реакції з боку суглобів не характерні і звичайно короткочасні. Частота артритів у жінок зазвичай вище, ніж у дітей і становить, відповідно 12-20% і 0-3%, а реакції зазвичай більш виражені і тривалі.

Суглобовий синдром у жінок має тенденцію до більш тяжкого і тривалого перебігу, симптоми можуть зберігатися протягом декількох місяців, а в окремих випадках - навіть років. У дівчаток підліткового віку частота реакцій з боку суглобів вище, ніж у дітей, але нижче, ніж у дорослих жінок. Навіть у жінок більш старшого віку (35-45 років) ці реакції зазвичай добре переносяться і не впливають на нормальну життєдіяльність.

З боку ЦНС і периферичної нервової системи: рідко - фебрильні судоми у дітей, судоми, не пов'язані з лихоманкою, головний біль, запаморочення, дратівливість, парестезії, поліневрит, поліневропатія, синдром Гійєна-Барре, атаксія, підгострий склерозуючий енцефаліт, різні варіанти невриту зорового нерва, включаючи ретробульбарний риніт, папіліт; параліч очних нервів, глухота, пов'язана з невритом.

Описані поодинокі випадки енцефаліту/енцефалопатії з частотою 1 на 3 млн. доз. Ні в одному випадку не була доведена дійсна зв'язок цих реакцій із вакцинацією. Ризик розвитку таких серйозних неврологічних порушень після введення живої вакцини проти кору залишається значно нижчим, ніж ризик енцефалітів та енцефалопатій при захворюванні на кір (1 на 2000 описаних випадків).

З боку органів чуття: рідко - середній отит, кон'юнктивіт.

З боку дихальної системи: рідко - пневмонія, кашель, риніт.

З боку статевої системи: рідко - орхіт.

Інші: рідко - лихоманка (38.8°C і більше; зазвичай з'являється між 5 і 12 днями), біль у горлі, нездужання, мітігірованная кір, синкопе.

Дуже рідко надходили повідомлення про смерті від різних і в деяких випадках невідомих причин після введення вакцини проти кору, паротиту та краснухи, однак взаємозв'язок з вакцинацією не була встановлена. При спостереженні за широким клінічним застосуванням, який включав 1.5 млн. дітей і дорослих, вакцинованих М-М-Р II протягом 1982-1993 рр.., відсутні повідомлення про смертельні випадки або тривалих ускладненнях.