Головна » Статті » Ліки |
Дата реєстрації: 23.09.05/p Реєстраційний номер: ЛЗ-000764 Форма випуску, склад і упаковка ЛОНГИДАЗА®Ліофілізат для приготування розчину для в/м і п/к введення у вигляді пористої гігроскопічної маси білого або білого з жовтуватим відтінком кольору.
Допоміжні речовини ЛОНГИДАЗА® : манітол (до 15 мг). Ампули (5) - чарункові упаковки контурні (1) - пачки картонні. Застосування ЛОНГИДАЗА®У складі комплексної терапії дорослих та підлітків старше 12 років при захворюваннях, що супроводжуються гіперплазією сполучної тканини. У пульмонології, урології, гінекології при розвитку запалення за интерстициальному типу: — пневмофіброз, туберкульоз, альвеоліт; — хронічний інтерстиціальний цистит; — спайковий процес у малому тазі; — трубно-перитонеальне безпліддя. В ортопедії, хірургії, косметології: — келоїдні, гіпертрофічні, втягнуті рубці після піодермії, травм, опіків, операцій; — довгостроково незагойні рани; — контрактури суглобів, артрити, гематоми; — спайкова хвороба. В дерматовенерології: — обмежена склеродермія різної локалізації. Для збільшення біодоступності лікарських і діагностичних препаратів. Фармакологічна дія ЛОНГИДАЗА®Препарат з протеолітичною активністю. Володіє протеолітичною ферментативною (гиалуронидазной) активність пролонгованої дії, імуномодулюючу, хелатуючого, антиоксидантну та протизапальну дію. Пролонгування дії препарату здійснюється за рахунок ковалентного зв'язування ферменту з фізіологічно активним високомолекулярним носієм (активованим похідним N-окису полі-1.4-этиленпиперазина), що мають власну фармакологічну активність: має імуномодулюючу, детоксикуючу та антиоксидантну дію. Наявність ковалентного зв'язку значно підвищує стійкість ферменту до денатурирующим впливів і впливу інгібіторів. Ферментативна активність Лонгидазы зберігається при нагріванні до 37°С протягом 20 діб, у той час як нативна гіалуронідаза в цих умовах втрачає свою активність протягом доби. Ковалентний зв'язок забезпечує одночасне локальне присутність гідролітичного ферменту і носія, здатного зв'язувати звільняються інгібітори ферменту і стимулятори синтезу колагену (іони заліза, міді, гепарин). Завдяки зазначеним властивостям Лонгидаза має не тільки здатністю деполимеризировать матрикс сполучної тканини у фіброзно-гранулематозних утвореннях, але і пригнічувати зворотну регуляторну реакцію, спрямовану на синтез компонентів сполучної тканини. Специфічним субстратом тестикулярної гіалуронідази є глікозаміноглікани (гіалуронова кислота, хондроїтин, хондроїтин-4-сульфат, хондроїтин-6-сульфат), що становлять основу матриксу сполучної тканини. В результаті деполімеризації (розриву зв'язку між З1 ацетилгликозамина і З4 глюкуроновою або индуроновой кислот) під впливом гіалуронідази глікозаміноглікани втрачають свої основні властивості (в'язкість, здатність зв'язувати воду, іони металів). Може також формування колагенових білків у волокна, збільшується проникність тканинних бар'єрів, полегшується рух рідини в міжклітинному просторі, збільшується еластичність сполучної тканини. Дія препарату призводить до зниження набряклості тканини, сплощення рубців, збільшенню обсягу руху суглобів, зменшенні контрактур і спайкового процесу і попередження їх формування. Препарат зменшує прояви гострої фази запального процесу, регулює (підвищує або знижує в залежності від вихідного рівня) синтез медіаторів запалення (інтерлейкіну-1 і фактора некрозу пухлини), підвищує резистентність організму до інфекції і гуморальну імунну відповідь. Лонгидаза не володіє мітогенною, поліклональної активність, не чинить мутагенної, ембріотоксичної, тератогенної і канцерогенної дії. Режим дозування ЛОНГИДАЗА®Режим дозування і спосіб введення встановлюють індивідуально, залежно від захворювання, віку і тяжкості стану пацієнта. Лонгидазу вводять п/к (поблизу місця ураження або під рубцево-змінені тканини) або в/м. Курс становить від 5 до 15 ін'єкцій з інтервалом між введеннями від 3 до 10 днів. При необхідності рекомендують проведення повторного курсу через 2-3 міс. При захворюваннях, що супроводжуються тяжким хронічним продуктивним процесом у сполучній тканині, рекомендують після стандартного курсу проведення підтримуючої терапії Лонгидазой в дозі 3000 МО з перервами між ін'єкціями 10-14 днів. Рекомендовані схеми лікування 1.У пульмонології, урології, гінекології, дерматовенерології При захворюваннях органів дихання препарат призначають в/м у дозі 3000 МО 1 раз у 3-5 днів загальним курсом 10 ін'єкцій. Далі можлива тривала терапія (від 3-4 місяців до 1 року) в дозі 3000 МО 1 раз у 10-14 днів. При захворюваннях органів малого тазу препарат призначають в/м у дозі 3000 МО 1 раз у 3-5 днів загальним курсом від 5 до 15 ін'єкцій. При обмеженій склеродермії різної форми і локалізації препарат вводять в/м в дозі 3000-4500 МО 1 раз в 3 дні курсом 5-15 ін'єкцій. Дозу і тривалість курсу лікування підбирають індивідуально залежно від клінічного перебігу, стадії, локалізації захворювання. 2. В ортопедії, хірургії, косметології При келоїдних, гіпертрофічних, втягнутих рубцях після піодермії, опіків, операцій препарат вводять всередину рубця в дозі 3000 МО в 1-2 мл 1-2 рази на тиждень курсом 5-10 ін'єкцій та/або в/м 1 раз в 3-5 днів загальним курсом 10 ін'єкцій. При загоюються препарат призначають в/м у дозі 1500-3000 МО 1 раз в 5 днів курсом 5-7 ін'єкцій. При контрактурах суглобів, артритах, гематомах Лонгидазу призначають в/м у дозі 3000 МО 1-2 рази на тиждень курсом від 7 до 15 ін'єкцій. При спайкової хвороби препарат вводять в/м 1 раз в 3-5 днів в дозі 3000 МО загальним курсом від 7 до 15 ін'єкцій. 3. Для збільшення біодоступності лікарських і діагностичних препаратів (антибіотиків, хіміопрепаратів, анестетиків) Лонгидазу вводять 1 раз у 3 дні в дозі 1500 МО. Курс не повинен перевищувати 10 ін'єкцій. Пацієнтам з нирковою недостатністю препарат не можна призначати частіше 1 рази в тиждень. Приготування розчину Для в/м, п/к або в/к введення вміст флакона (ампули) розчиняють в 1.5-2 мл 0.25% або 0.5% розчину прокаїну. При непереносимості прокаїну препарат розчиняють 0.9% розчином натрію хлориду або водою для ін'єкцій. Приготовлений розчин для парентерального введення зберіганню не підлягає. Передозування ЛОНГИДАЗА®В даний час про випадки передозування препарату Лонгидаза не повідомлялося. Побічні ефекти препарату ЛОНГИДАЗА®Місцеві реакції: болючість у місці ін'єкції; в окремих випадках місцеві реакції проявляються у вигляді гіперемії шкіри і набряк в місці введення. Всі побічні реакції проходять через 48-72 год. Інші: рідко - алергічні реакції. | |||||
Переглядів: 342 | |