Головна » Статті » Ліки |
Дата реєстрації: 21.10.05/p Реєстраційний номер: П №013135/01 Форма випуску, склад і упаковка ЛЮДИОМИЛ®
Допоміжні речовини ЛЮДИОМИЛ® : кремній колоїдний безводний, кальцію фосфат, лактози моногідрат, магнію стеарат, стеаринова кислота, гідроксипропілцелюлоза, заліза оксид жовтий, полісорбат 80, титану оксид, тальк, крохмаль пшеничний. 10 шт. - блістери (5) - пачки картонні. Застосування ЛЮДИОМИЛ®— ендогенні та інволюційні депресії; — психогенні, реактивні і невротичні депресії, депресії виснаження; — соматогенные депресії; — масковані депресії; — менопаузная (клімактерична) депресія; — інші депресивні порушення настрою, що характеризуються тривогою, дисфорією або дратівливістю, стан апатії (особливо в літньому віці); скарги психосоматичного або соматичного характеру у пацієнтів з депресією і/або за наявності тривожності. Фармакологічна дія ЛЮДИОМИЛ®Тетрациклічний антидепресант, але володіє значним числом властивостей, притаманних трициклічних антидепресантів. Препарат має добре збалансований спектр дії, покращує настрій, усуває тривожність, збудження та психомоторну загальмованість. При маскованої депресії препарат може надавати сприятливий дію на скарги соматичного характеру. Мапротилін відрізняється від трициклічних антидепресантів за хімічною структурою та фармакологічними властивостями. Чинить виражену та селективну інгібуючу дію на зворотне захоплення норадреналіну пресинаптичними нейронами кори головного мозку, але майже не чинить інгібуючого впливу на повторне захоплення серотоніну. Мапротилін має слабко або помірно виражену спорідненість до центральним α1-адренорецепторами; чинить помірно виражену антихолінергічну дію та інгібуючу дію на гістамінові H1-рецептори. Вважається, що в механізмі дії препарату при його тривалому застосуванні також мають значення зміни функціонального стану нейроендокринної системи (гормон росту, мелатонін, эндорфинергическая система) і/або системи нейромедіаторів (норадреналін, серотонін, GABA). Режим дозування ЛЮДИОМИЛ®Під час лікування хворий повинен перебувати під медичним наглядом. Режим дозування слід підбирати індивідуально, змінюючи його з урахуванням стану хворого та його реакції на препарат. Наприклад, можна підвищити вечірню дозу, одночасно знизивши денну дозу, або можна призначати всю добову дозу вдень в 1 прийом. Після того, як буде відзначено істотне зменшення вираженості симптомів, що може бути зроблена спроба зменшити дозу препарату. Однак, якщо при цьому знову буде відмічено погіршення стану хворого, доза препарату повинна бути негайно підвищена до початкового рівня. Мета лікування полягає в тому, щоб досягти терапевтичного ефекту при використанні найменшої ефективної дози препарату. Це особливо важливо у підлітків та у пацієнтів літнього віку, яким на відміну від пацієнтів проміжних вікових груп зазвичай притаманні нестабільність вегетативної нервової системи і більш виражена реакція на препарат. Таблетки Людиомила слід ковтати цілою і запивати достатньою кількістю рідини. Не можна перевищувати добову дозу, що становить 150 мг. При депресіях помірного та середнього ступеня вираженості (особливо у амбулаторних хворих) Людиомил застосовується в дозі 25 мг 1-3 рази/добу або в дозі 25-75 мг 1 раз/добу, залежно від вираженості симптомів та реакції пацієнта на лікування. При виражених депресіях (особливо у стаціонарних хворих) Людиомил застосовується в дозі 25 мг 3 рази/добу або у дозі 75 мг 1 раз/добу. При необхідності добова доза Людиомила може бути поступово підвищена до максимальної величини - 150 мг; ця доза може застосовуватися в 1 або декілька прийомів залежно від переносимості та від ефекту лікування. Добова доза, рекомендована для в/в інфузії, становить 25-100 мг. Для приготування інфузійного розчину вміст 1-2 ампул (25-50 мг) розводять 250 мл ізотонічного розчину натрію хлориду або глюкози. Тривалість інфузії - 1.5-2 ч. У випадках, коли вимагається більш висока доза - 75-150 мг (3-6 ампул), об'єм розчинника повинен становити 500 мл, а тривалість інфузії - 2-3 ч. Як тільки буде відзначена чітка позитивна динаміка симптомів (зазвичай в межах 1-2 тижнів), слід перейти на призначення препарату внутрішньо. При інших депресивних порушень настрою для дітей і підлітків рекомендована початкова доза становить 10 мг 3 рази/добу або 25 мг 1 раз/добу. При необхідності добова доза Людиомила може бути поступово, кожен раз на невелику величину, підвищено до 25 мг 3 рази/добу або до 75 мг 1 раз/добу (в залежності від переносимості і від реакції пацієнта на лікування). Оскільки клінічний досвід застосування Людиомила у дітей обмежений, режим дозування слід розглядати як приблизні рекомендації. Підліткам у разі необхідності можна призначити препарат у такій же дозі, як і дорослим. Пацієнтам літнього віку в цілому рекомендується застосування менших доз Людиомила. Початкова доза становить по 10 мг 3 рази/добу або 25 мг 1 раз/добу. При необхідності добова доза препарату може бути поступово, кожен раз на невелику величину, підвищена до 75 мг (по 25 мг 3 рази/добу або по 75 мг 1 раз/добу) в залежності від переносимості та ефекту лікування. Передозування ЛЮДИОМИЛ®При передозуванні Людиомила розвиваються такі ж симптоми та скарги, що й у випадку передозування трициклічних антидепресантів. Головними ускладненнями є порушення з боку діяльності серця і неврологічні розлади. У дітей випадковий прийом препарату внутрішньо повинен розцінюватися як дуже серйозний і загрожує летальним результатом пригода, незалежно від величини прийнятої дози. Скарги зазвичай з'являються в межах 4 год після прийому Людиомила і досягають максимальної вираженості через 24 год. Внаслідок повільного всмоктування (антихолінергічну дію препарату), тривалого періоду напіввиведення і гепатоэнтеральной рециркуляції мапротилина ризик для життя пацієнта зберігається протягом 4-6 днів. Можуть спостерігатися наступні симптоми. З боку ЦНС: сонливість, ступор, кома, атаксія, занепокоєння, збудження, посилення рефлексів, ригідність м'язів, хореоатетоїдні рухи, судоми. З боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпотензія, тахікардія, аритмії, порушення внутрішньосерцевої провідності, шок, серцева недостатність; дуже рідко - зупинка серця. Крім того, можливі пригнічення дихання, ціаноз, блювання, пропасниця, мідріаз, пітливість, олігурія або анурія. Лікування: специфічного антидоту не існує, лікування є симптоматичним і підтримуючим. Пацієнти, у яких відзначаються ознаки передозування Людиомила, особливо діти, повинні бути госпіталізовані і перебувати під пильним медичним спостереженням не менше 72 ч. Слід якнайшвидше провести промивання шлунка або, якщо пацієнт у свідомості, викликати блювання.Якщо пацієнт непритомний, перед початком промивання шлунка слід провести інтубацію трахеї; блювання у цьому випадку викликати не можна. Вказані заходи рекомендовано проводити, якщо від початку передозування пройшло до 12 годин і навіть більше, т. к. антихолінергічну дію препарату може сповільнити його всмоктування. Для уповільнення всмоктування мапротилина корисно використання активованого вугілля. Лікування грунтується на застосуванні сучасних методів інтенсивної терапії з постійним моніторуванням функцій серця, газового складу та електролітів крові. При необхідності застосовують протисудомну дію терапію, штучна вентиляція легенів та інші методи реанімації. З тих пір, як з'явилися повідомлення про те, що фізостигмін може викликати виражену брадикардію, асистолию та судомні напади, його застосування у випадках передозування Людиомила не рекомендується. Гемодіаліз і перитонеальний діаліз неефективні, оскільки концентрації мапротилина в плазмі крові незначні. | |||||
Переглядів: 318 | |