Застосування ЛІРИКА®

Нейропатіческая біль:

— лікування нейропатіческой болю у дорослих.

Епілепсія:

— як допоміжний засіб у дорослих з парціальними судомами, що супроводжуються або не супроводжуються вторинною генералізацією.

Фармакологічна дія ЛІРИКА®

Протиепілептичний препарат, діюча речовина якого є аналогом гама-аминобутировой кислоти (GABA).

Хоча точний механізм дії прегабалина ще неясний, було встановлено, що прегабалин зв'язується з додатковою субодиницею (α2-дельта-протеїн) вольтаж-залежних кальцієвих каналів у ЦНС, передбачається, що таке зв'язування може сприяти прояву його анальгезирующего і протисудомної ефектів.

Нейропатіческая біль

Ефективність прегабалина відзначена у хворих з діабетичною невропатією і постгерпетичній невралгією.Ефективність при інших типах нейропатіческой болю не вивчалася.

Встановлено, що при прийомі прегабалина курсами до 13 тижнів по 2 рази/суті і до 8 тижнів по 3 рази/добу, в цілому ризик розвитку побічних ефектів і ефективність препарату при прийомах по 2 або по 3 рази/добу однакові.

При прийомі курсом тривалістю до 13 тижнів біль зменшувався протягом першого тижня, а ефект зберігався до кінця лікування.

Відзначалося зменшення індексу болю на 50% у 35% хворих, які отримували прегабалин, і у 18% хворих, які приймали плацебо. Серед пацієнтів, не відчували сонливості, ефект такого зниження болю відзначався у 33% хворих групи прегабалина і 18% хворих групи плацебо. У хворих, що відчували сонливість, рівні відповіді були 48% у групі прегабалина і 16% у групі плацебо.

Епілепсія

При прийомі препарату протягом 12 тижнів по 2 або 3 рази/добу зазначені ризик розвитку побічних ефектів і ефективність препарату при цих режимах дозування однакові. Зменшення частоти судом починалося протягом першого тижня.

Режим дозування ЛІРИКА®

Препарат слід приймати внутрішньо, незалежно від прийому їжі в добовій дозі від 150 до 600 мг в 2 або 3 прийоми.

Лікування нейропатичної болю починають з дози 150 мг/добу. Залежно від досягнутого ефекту та переносимості через 3-7 днів дозу можна збільшити до 300 мг/добу, а при необхідності ще через 7 днів - до максимальної дози 600 мг/добу.

При епілепсії лікування починають з дози 150 мг/добу. З урахуванням досягнутого ефекту і переносимості через 1 тиждень дозу можна збільшити до 300 мг/добу, а ще через тиждень - до максимальної дози 600 мг/добу.

Якщо лікування препаратом Лірика пацієнтів з нейропатичної болем або епілепсією необхідно припинити, рекомендується робити це поступово протягом мінімум 1 тижня.

Пацієнтам з порушеною функцією нирок дозу підбирають індивідуально з урахуванням КК (табл.1), який розраховують за такою формулою:

Для чоловіків з масою тіла >60 кг:

(маса тіла в кг) х (140 - вік у роках)

КК (мл/хв)= ---------------------------------------------------------------------

72 х сироватковий креатинін (мг/дл)

Для жінок:

КК (мл/хв)= значення КК для чоловіків х 0.85

У хворих, які отримують лікування гемодіалізом, добову дозу прегабалина підбирають з урахуванням функції нирок. Безпосередньо після кожного 4-годинного сеансу гемодіалізу призначають додаткову дозу (табл. 1).

Таблиця 1. Підбір дози прегабалина з урахуванням функції нирок

У хворих з порушенням функції печінки коригування дози не потрібно.

Пацієнтам літнього віку (старше 65 років) може знадобитися зниження дози прегабалина у зв'язку зі зниженням функції нирок.

Передозування ЛІРИКА®

При передозуванні препарату (до 15 м) будь-якого з описаних вище небажаних реакцій зареєстровано не було.

Лікування: проводять промивання шлунка, підтримуючу терапію, при необхідності - гемодіаліз.

Побічні ефекти препарату ЛІРИКА®

З наявного досвіду клінічного застосування прегабалина у більш ніж 9000 пацієнтів, найбільш поширеними небажаними явищами були запаморочення і сонливість. Спостережувані явища були зазвичай легкими або помірними. Частота відміни прегабалина і плацебо через небажаних реакцій склала 13% і 7% відповідно. Основними небажаними ефектами, які вимагали припинення лікування, були запаморочення і сонливість.

У таблиці перераховані всі небажані явища, частота яких перевищувала таку в групі плацебо (спостерігалися більш ніж у 1 людини). Вони розподілені за системами і частотою (дуже часті - >1/10, часті - >1/100, <1/10, нечасті - >1/1000, <1/100, поодинокі - <1/1000).

Перелічені небажані явища могли бути пов'язані з основним захворюванням та/або супутньою терапією.

З боку системи кровотворення: поодинокі - нейтропенія.

З боку обміну речовин: часті - збільшення апетиту; нечасті - анорексія; поодинокі - гіпоглікемія.

З боку психіки: часті - ейфорія, сплутаність свідомості, зменшення лібідо, дратівливість; нечасті - деперсоналізація, аноргазмія, занепокоєння, депресія, ажитація, лабільність настрою, посилення безсоння, пригнічений настрій, труднощі у підборі слів, галюцинації, незвичайні сновидіння, збільшення лібідо, панічні атаки, апатія; поодинокі - розгальмовування, піднесений настрій.