Застосування ЛИНДАКСА

— аліментарне ожиріння з індексом маси тіла від 30 кг/м2 і більше;

— аліментарне ожиріння з індексом маси тіла від 27 кг/м2 і більше у пацієнтів, які мають обумовлені надмірною масою тіла фактори ризику (цукровий діабет типу 2, дислипопротеинемия).

Фармакологічна дія ЛИНДАКСА

Анорексигенный препарат, що підсилює відчуття насичення. In vivo проявляє свою дію за рахунок метаболітів (первинні і вторинні аміни), які пригнічують зворотне захоплення моноамінів (серотоніну і норадреналіну). Збільшення вмісту в синапсах нейротрансмітерів підвищує активність центральних серотонитовых 5НТ-рецепторів і адренорецепторів, що сприяє зниженню апетиту і збільшення термопродукціі. Опосередковано збуджуючи β3-адренорецептори, впливає на буру жирову тканину.

Сибутрамін та його метаболіти не впливають на вивільнення моноамінів, не інгібують МАО, не володіють спорідненістю до великого числа нейромедіаторних рецепторів, включаючи серотонінові (5НТ1-, 5НТ1А-, 5НТ1В-, 5НТ2А-, 5НТ2С-рецептори), адренергічні (β1- β2-, β3-, α1-, α2-адренорецептори), допамінові (D1-, D2-рецептори), холінорецептори, гістамінові Н1-рецептори, бензодіазепінові рецептори NMDA-рецептори.

Режим дозування ЛИНДАКСА

Дозу встановлюють індивідуально, залежно від переносимості та клінічної ефективності.

Препарат приймають 1 раз/добу, вранці, незалежно від прийому їжі (під час прийому їжі або натщесерце).

Початкова доза становить 10 мг. При недостатній ефективності (зниження маси тіла менше ніж на 2 кг за 4 тижні), але за умови доброї переносимості, добова доза може бути збільшена до 15 мг. Якщо після збільшення дози ефективність препарату залишається низькою (зниження маси тіла менше 2 кг за 4 тижні), подальше лікування недоцільно.

Слід припинити лікування через 3 міс у тих пацієнтів, у яких протягом цього часу не вдалося досягти зниження маси тіла на 5% від вихідного рівня.

Лікування не слід продовжувати, якщо на тлі терапії препаратом після досягнутого зменшення маси тіла, пацієнт додає в масі тіла на 3 кг і більше.

Тривалість лікування сибутраміном не повинна перевищувати 2 роки, оскільки стосовно більш тривалого періоду прийому препарату дані про ефективність і безпеку застосування відсутні.

Капсулу слід ковтати цілком, запиваючи невеликою кількістю рідини (склянка води).

Передозування ЛИНДАКСА

Є вкрай обмежені дані щодо передозування сибутраміну. Специфічні ознаки передозування невідомі, тим не менш, слід враховувати можливість більш вираженого прояву побічних дій.

Лікування: специфічного антидоту не існує; слід забезпечити вільне дихання, спостерігати за станом серцево-судинної системи, при необхідності проводити симптоматичну терапію. Показано призначення активованого вугілля, промивання шлунка, при підвищенні АТ і тахікардії - бета-адреноблокаторів.Ефективність форсованого діурезу або гемодіалізу не встановлена.

Побічні ефекти препарату ЛИНДАКСА

Найчастіше побічні ефекти спостерігаються на початку лікування (у перші 4 тижні). Їх вираженість і частота з часом слабшають. Побічні ефекти носять, зазвичай, легкий і оборотний характер.

Побічні ефекти зустрічаються: часто (>10%), іноді (1-10%), рідко (<1%).

З боку ЦНС і периферичної нервової системи: часто - безсоння; іноді - головний біль, запаморочення, неспокій, парестезії, зміна смаку.

З боку серцево-судинної системи: іноді - тахікардія (збільшення пульсу на 3-7 уд./хв), відчуття серцебиття, підвищення артеріального тиску (у спокої на 1-3 мм рт.ст.), вазодилатація (гіперемія шкіри, припливи); в окремих випадках не виключаються більш виражені підвищення АТ і ЧСС.

З боку травної системи: часто - сухість у роті, втрата апетиту, запор; іноді - нудота.

Інші: іноді - підвищення потовиділення, загострення геморою.

У поодиноких випадках описані такі клінічно значущі побічні явища: дисменорея, набряки, грипоподібний синдром, свербіж шкіри, біль у спині, біль у животі, парадоксальне підвищення апетиту, спрага, риніт, депресія, сонливість, емоційна лабільність, тривожність, дратівливість, нервозність, гострий інтерстиціальний нефрит, кровотечі, пурпура Шенлейна-Геноха, судоми, тромбоцитопенія, транзиторне підвищення активності печінкових ферментів у плазмі крові.

У одного пацієнта з шизоаффективным порушенням, яке імовірно існувало до початку лікування, після лікування розвинувся гострий психоз.

Протипоказання препарату ЛИНДАКСА

— органічна причина ожиріння;

— серйозні порушення харчування (анорексія або булімія);

— психічні захворювання;

— синдром Жиль де ля Туретта (хронічний генералізований твк);

— одночасний прийом інгібіторів МАО (наприклад, фентермина, фенфлураміну, дексфенфлураміна, этиламфетамина, ефедрину) або їх використання протягом 2 тижнів до призначення Линдаксы; інгібіторів зворотного захоплення серотоніну, снодійних препаратів, препаратів, що містять триптофан, інших препаратів центральної дії для зниження маси тіла;

— захворювання серцево-судинної системи, у т. ч. ІХС, хронічна серцева недостатність в стадії декомпенсації, вроджені вади серця, оклюзійні захворювання периферичних артерій, тахікардія, аритмія, цереброваскулярні захворювання (інсульт, транзиторні порушення мозкового кровообігу);

— неконтрольована артеріальна гіпертензія (АТ вище 145/90 мм рт.ст.);

— тиреотоксикоз;

— тяжкі порушення функції печінки і/або нирок;

— доброякісна гіперплазія передміхурової залози;

— феохромоцитома;

— закритокутова глаукома;

— встановлена медикаментозна, наркотична або алкогольна залежність;

— вагітність;

— період лактації (грудне вигодовування);

— дитячий та підлітковий вік до 18 років;

— вік старше 65 років;

— підвищена чутливість до сибутрамину або інших компонентів препарату.

З обережністю слід призначати препарат при аритміях в анамнезі, хронічної серцевої недостатності, холелітіазі, артеріальної гіпертензії (контрольованої і в анамнезі), неврологічних порушеннях (включаючи затримку розумового розвитку і судоми /в т. ч. в анамнезі/), порушеннях функції печінки і/або нирок легкого та середнього ступеня тяжкості, моторних та вербальних твк в анамнезі.