Застосування ЛЕВІТРА®

— еректильна дисфункція (неспроможність досягти та зберегти ерекцію, необхідну для здійснення статевого акту).

Фармакологічна дія ЛЕВІТРА®

Препарат для лікування еректільной дисфункції, інгібітор фосфодіестерази типу 5 (ФДЭ5).

Ерекція статевого члена являє собою гемодинамічний процес, в основі якого лежить розслаблення гладких м'язів запалих тіл і розташованих в нім артеріол. Під час сексуальної стимуляції з нервових закінчень запалих тіл виділяється оксид азоту (NO), який активує фермент гуанілатциклазу, що приводить до підвищення вмісту в печеристих тілах циклічного гуанозинмонофосфату (цГМФ). В результаті відбувається розслаблення гладких м'язів запалих тіл, що сприяє збільшенню притоки крові в статевий член.

Варденафіл блокує ФДЭ5, під впливом якої відбувається розщеплення цГМФ, в результаті цього місцеву дію ендогенного NO в запалих тілах під час сексуальної стимуляції посилюється, що обумовлює здатність Левітри посилювати реакцію на сексуальну стимуляцію.

Режим дозування ЛЕВІТРА®

Препарат приймають внутрішньо незалежно від прийому їжі. Початкова рекомендована доза становить 10 мг за 25-60 хв до сексуального контакту. Можна приймати в період від 4-5 год до 25 хв до сексуальної активності. Максимальна частота прийому - 1 раз/сут. Для досягнення ефективності необхідний достатній рівень сексуальної стимуляції.

Залежно від ефективності і переносимості доза може бути збільшена до 20 мг або знижена до 5 мг/добу. Максимальна добова доза - 20 мг.

Корекції режиму дозування у пацієнтів літнього віку не потрібно.

У пацієнтів з незначно вираженою печінковою недостатністю корекція режиму дозування не потрібна. У пацієнтів з помірною печінковою недостатністю початкова доза становить 5 мг на добу. В подальшому в залежності від ефективності і переносимості лікування доза може бути збільшена до 10 мг і потім до 20 мг.

У пацієнтів з незначно вираженими та помірними порушеннями функції нирок корекція режиму дозування не потрібна

Передозування ЛЬОВІТРА®

Симптоми: відомо про випадки прийому Левітри у дозі 80 мг 1 раз/добу та 40 мг 1 раз/добу протягом більше 4 тижнів без розвитку серйозних побічних реакцій. Однак, в той же час, при застосуванні у дозі 40 мг 2 рази/добу спостерігаються виражені болі в попереку без ознак токсичної дії на м'язову і нервову систему.

Лікування: проведення симптоматичної та підтримуючої терапії. Оскільки варденафіл у високому ступені зв'язується з білками плазми, і лише незначна кількість препарату виводиться нирками, ефективність гемодіалізу малоймовірна.

Побічні ефекти препарату ЛЕВІТРА®

З боку ЦНС і периферичної нервової системи: ≥10% - головний біль; ≥1% - запаморочення; ≥0.1%-<1% - сонливість; ≥0.01%-<0.1% - тривога, непритомність.

З боку серцево-судинної системи: ≥10% - припливи (періодичне раптове почервоніння обличчя, відчуття жару); ≥0.1%-<1% - підвищення артеріального тиску, зниження артеріального тиску, ортостатична гіпотензія; ≥0.01%-<0.1% - стенокардія, ішемія міокарда.

З боку травної системи: ≥1%-<10% - диспепсія, нудота; ≥0.1%-<1% - зміна функціональних тестів печінки (підвищення АЛТ, АСТ, ГГТП).

З боку дихальної системи: ≥1%-<10% - застійна гіперемія слизової оболонки носа (набряк слизової, риніт, ринорея); ≥0.1%-<1% - задишка, носова кровотеча; ≥0.01%-<0.1% - набряк гортані.

З боку органу зору: ≥0.1%-<1% - підвищене сльозовиділення, порушення зору (яскравості зору); ≥0.01%-<0.1% - підвищення внутрішньоочного тиску.

Дерматологічні реакції: ≥0.1%-<1% - набряк обличчя, фотосенсибілізація.

З боку кістково-м'язової системи: ≥0.1%-<1% - міалгія, біль у спині, підвищення КФК; ≥0.01%-<0.1% - підвищення м'язового тонусу.

З боку статевої системи: >0.01%-<0.1% - подовження ерекції або хвороблива ерекція, пріапізм.

Інші: ≥0.01%-<0.1% - реакції підвищеної чутливості.

Є поодинокі постмаркетингові повідомлення про випадки розвитку передньої ішемічної невропатії зорового нерва (ПИНЗН), що приводить до порушення зору, включаючи стійку втрату зору, пов'язаних з прийомом інгібіторів ФДЭ5, в т. ч. і Левітри, у пацієнтів, багато з яких мають супутні фактори ризику для розвитку цього стану, такі як анатомічний дефект диска зорового нерва, вік старше 50 років, цукровий діабет, артеріальна гіпертензія, ІХС, гіперліпідемія і куріння.Не встановлено, чи пов'язано розвиток ПИНЗН безпосередньо із застосуванням інгібіторів ФДЭ5, або з наявними у пацієнта супутніми судинними факторами ризику і анатомічними дефектами, або з комбінацією цих факторів або іншими причинами.

Повідомляється про випадки порушення зору, включаючи тимчасову або стійку втрату зору, які пов'язані у часі з прийомом інгібіторів ФДЭ5, в т. ч. і Левітри. Не встановлено, чи пов'язані ці випадки безпосередньо із застосуванням інгібіторів ФДЭ5, або з супутніми судинними факторами ризику, чи з іншими причинами.

Протипоказання препарату ЛЕВІТРА®

— одночасна терапія нітратами або препаратами, які є донаторами оксиду азоту;

— комбінація з інгібіторами ВІЛ протеаз, такими як індинавір або ритонавір;

— підвищена чутливість до компонентів препарату.

Препарат не призначений для застосування у дітей і підлітків у віці до 16 років.

З обережністюслід застосовувати у пацієнтів з природженим подовженням інтервалу QT, з анатомічною деформацією статевого члена (викривлення, кавернозний фіброз, хвороба Пейроні), з захворюваннями, що призводять до приапизму (серповидно-клітинна анемія, множинна мієлома, лейкемія), тяжким порушенням функції печінки, захворювання нирок у термінальній стадії, артеріальною гіпотензією (систолічний тиск у спокої менше 90 мм рт.ст.), нещодавно перенесеним інсультом та інфарктом міокарда, нестабільною стенокардією, спадковими дегенеративними захворюваннями сітківки (наприклад, пігментний ретиніт),зі схильністю до кровотеч і з загостренням виразкової хвороби, аортальним стенозом та ідіопатичним гипертрофическим субаортальным стенозом.