Застосування ЛАНТУС®

— цукровий діабет, що потребує лікування інсуліном, у дорослих, підлітків і дітей старше 6 років.

Фармакологічна дія ЛАНТУС®

Інсулін гларгин є аналогом людського інсуліну. Отриманий методом рекомбінації ДНК бактерій виду Escherichia coli (штами К12). Відрізняється низькою розчинністю у нейтральному середовищі. У складі препарату Лантус він повністю розчинний, що забезпечується кислим середовищем розчину для ін'єкцій (рН=4).Після введення в підшкірно-жирову клітковину розчин внаслідок своєї кислотності вступає в реакцію нейтралізації з утворенням микропреципитатов, з яких постійно вивільняються невеликі кількості інсуліну гларгина, забезпечуючи плавний (без піків) профіль кривою "концентрація-час", а також велику тривалість дії препарату.

Параметри зв'язування з інсуліновими рецепторами інсуліну гларгина і людського інсуліну дуже близькі.Інсулін гларгин має біологічний ефект аналогічний ендогенного інсуліну.

Найбільш важливою дією інсуліну є регуляція метаболізму глюкози. Інсулін і його аналоги знижують зміст глюкози в крові, стимулюючи споживання глюкози периферичними тканинами (особливо скелетної мускулатурою і жировою тканиною), а також інгібуючи утворення глюкози в печінці (глюконеогенез). Інсулін пригнічує ліполіз в адипоцитах та протеоліз, одночасно посилюючи синтез білка.

Збільшена тривалість дії інсуліну гларгина безпосередньо обумовлена низькою швидкістю його абсорбції, що дозволяє застосовувати препарат 1 раз/добу. Початок дії в середньому - через 1 год після п/к введення. Середня тривалість дії - 24 год, максимальна - 29 ч. Характер дії інсуліну і його аналогів (наприклад, інсуліну гларгина) у часі може істотно змінюватися у різних пацієнтів, так і у одного і того ж пацієнта.

Тривалість дії препарату Лантус обумовлена його введенням підшкірно-жирову клітковину.

Режим дозування ЛАНТУС®

Дозу препарату та час доби для його ведення встановлюють індивідуально. Лантус вводять п/к 1 раз/сут завжди в один і той же час. Лантус слід вводити підшкірно-жирову клітковину живота, плеча або стегна. Місця для ін'єкцій повинні чергуватися при кожному новому введенні препарату в межах рекомендованих областей для п/к введення препарату.

При цукровому діабеті типу 1 препарат застосовують в якості основного інсуліну.

При цукровому діабеті типу 2 препарат можна застосовувати як у якості монотерапії, так і в поєднанні з іншими гіпоглікемічними препаратами.

При переведенні пацієнта з інсулінів тривалої або середньої тривалості дії на Лантус може знадобитися корекція добової дози базального інсуліну або зміна супутньої противодиабетической терапії (доз і режиму введення інсулінів короткої дії або їх аналогів, а також доз пероральних гіпоглікемічних препаратів).

При переведенні пацієнта з дворазового введення інсуліну-изофан на одноразове введення Лантуса слід зменшити щоденну дозу базального інсуліну на 20-30% протягом перших тижнів лікування з метою зниження ризику розвитку гіпоглікемії в нічні та ранкові години. Протягом цього періоду зниження дози Лантуса слід компенсувати збільшенням доз інсуліну короткої дії, а по закінченні періоду режим дозування повинен бути скоректований індивідуально.

Як і при застосуванні інших аналогів людського інсуліну, у пацієнтів, які отримують високі дози препаратів внаслідок наявності антитіл до людського інсуліну, при переході на Лантус може спостерігатися поліпшення відповідної реакції на введення інсуліну. У процесі переходу на Лантус і в перші тижні після нього вимагається ретельний контроль вмісту глюкози в крові.

У разі поліпшення регуляції метаболізму і обумовленого цим підвищення чутливості до інсуліну може стати необхідною подальша корекція режиму дозування. Корекція дози також може знадобитися, наприклад, при зміні маси тіла пацієнта, його способу життя, часу доби для введення препарату або при появі інших обставин, які сприяють підвищенню схильності до розвитку гіпо - або гіперглікемії.

Препарат не слід вводити в/в. В/В введення звичайної дози, призначеної для п/к введення, може викликати розвиток важкої гіпоглікемії.

Перед введенням необхідно переконатися, щоб в шприцах не містилися залишків інших лікарських засобів.

Передозування ЛАНТУС®

Симптоми: тяжка і іноді тривала гіпоглікемія, що загрожує життю хворого.

Лікування: епізоди помірної гіпоглікемії зазвичай купіруються шляхом прийому всередину быстроусвояемых вуглеводів. Може виникнути необхідність зміни схеми дозування препарату, режиму харчування або фізичної активності.

Епізоди більш тяжкої гіпоглікемії, що супроводжуються комою, судомами або неврологічними розладами, які потребують в/м або п/к введення глюкагону, а також в/в введення концентрованого розчину декстрози. Може знадобитися тривалий прийом вуглеводів і спостереження фахівця, оскільки можливий рецидив гіпоглікемії після видимого клінічного поліпшення.

Побічні ефекти препарату ЛАНТУС®

Побічні ефекти, пов'язані з впливом на вуглеводний обмін: гіпоглікемія розвивається найбільш часто, якщо доза інсуліну перевищує потребу в ньому.

Напади тяжкої гіпоглікемії, особливо повторювані, можуть приводити до ураження нервової системи.Епізоди тривалої і вираженої гіпоглікемії можуть загрожувати життю пацієнтів.

Психоневрологічним порушень на тлі гіпоглікемії ("сутінковий" свідомість або його втрата, судомний синдром) зазвичай передують симптоми адренергічної контррегуляції (активація симпатико-адреналової системи у відповідь на гіпоглікемію): почуття голоду, дратівливість, холодний піт, тахікардія (чим швидше і значніше розвивається гіпоглікемія, тим сильніше виражені симптоми адренергічної контррегуляції).

З боку органу зору: значущі зміни регулювання змісту глюкози в крові можуть викликати тимчасові порушення зору внаслідок зміни тургору тканин і показника заломлення кришталика ока.

Довгострокова нормалізація вмісту глюкози в крові знижує ризик прогресування діабетичної ретинопатії. На тлі інсулінотерапії, супроводжується різкими коливаннями змісту глюкози в крові, можливе тимчасове погіршення перебігу діабетичної ретинопатії. У пацієнтів з проліферативною ретинопатією, особливо не отримують лікування фотокоагуляцией, епізоди важкої гіпоглікемії можуть призводити до розвитку тимчасової втрати зору.

Місцеві реакції: як і при лікуванні будь-якими іншими препаратами інсуліну, можливі ліподистрофія та локальна затримка абсорбції інсуліну. У ході клінічних досліджень при проведенні інсулінотерапії з застосуванням Лантуса ліподистрофія спостерігалася у 1-2% хворих, тоді як ліпоатрофія була взагалі не характерна. Постійна зміна місць ін'єкцій в межах областей тіла, рекомендованих для п/к введення інсуліну, може сприяти зменшенню вираженості цієї реакції або запобігти її розвиток.

Алергічні реакції: у ході клінічних досліджень при проведенні інсулінотерапії з застосуванням Лантуса алергічні реакції в місці введення спостерігалися у 3-4% пацієнтів - почервоніння, біль, свербіж, кропив'янка, набряк чи запалення. У більшості випадків незначні реакції вирішуються протягом періоду від кількох днів до кількох тижнів.

Рідко розвиваються алергічні реакції негайного типу на інсулін (включаючи інсулін гларгин) або допоміжні компоненти препарату - генералізовані шкірні реакції, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, артеріальна гіпотензія, шок. Ці реакції можуть становити загрозу для життя пацієнта.

Інші: застосування інсуліну може спричинити утворення антитіл до нього. У ході клінічних досліджень у групах пацієнтів, які отримували лікування інсуліном-изофан та інсуліном гларгином, утворення антитіл, що перехресно реагировавших з людським інсуліном, спостерігалися з однаковою частотою. У рідкісних випадках наявність таких антитіл до інсуліну може викликати необхідність корекції дози з метою усунення тенденції до розвитку гіпо - або гіперглікемії.

Рідко інсулін може спричиняти затримку виведення натрію і утворення набряків, особливо якщо інтенсифікована інсулінотерапія призводить до поліпшення раніше недостатньою регуляції метаболічних процесів.

Протипоказання препарату ЛАНТУС®

— дитячий вік до 6 років (клінічних даних щодо застосування в даний час немає);

— підвищена чутливість до інсуліну гларгину або до будь-якого з допоміжних компонентів препарату.

З обережністю застосовувати Лантус при вагітності.