Застосування ЛАМИКТАЛ

Епілепсія

для дорослих і дітей старше 12 років

— епілепсія (парціальні та генералізовані напади, включаючи тоніко-клонічні судоми, а також напади при синдромі Леннокса-Гасто) у складі комбінованої терапії або монотерапії.

для дітей від 2 до 12 років

— епілепсія (парціальні та генералізовані напади, включаючи тоніко-клонічні судоми, а також напади при синдромі Леннокса -Гасто) у складі комбінованої терапії (після досягнення контролю епілепсії на фоні комбінованої терапії, супутні протиепілептичні препарати можуть бути відмінені і прийом ламотриджину продовжений в монотерапії);

— монотерапія типових абсансів.

Біполярні розлади

для дорослих (18 років і старше)

— для попередження порушень настрою (депресії, манії, гипомании, змішаних епізодів).

Фармакологічна дія ЛАМИКТАЛ

Протиепілептичний препарат. Ламотриджин є блокатором потенціал-залежних натрієвих каналів. В культурі нейронів він викликає потенціал-залежну блокаду безперервно повторюється імпульсації і пригнічує патологічний вивільнення глутамінової кислоти (амінокислота, яка відіграє ключову роль у розвитку епілептичних нападів), а також інгібує деполяризацію, викликану глутаматом.

Ефективність Ламиктала запобігання розладів настрою у пацієнтів з біполярними розладами була продемонстрована на двох фундаментальних клінічних дослідженнях. В результаті комбінованого аналізу отриманих результатів було встановлено, що тривалість ремісії, определявшаяся як час до виникнення першого епізоду депресії і до першого епізоду манії/гипомании/змішаного після стабілізації, довше в групі ламотриджину порівняно з плацебо. Тривалість ремісії більш виражена для депресії.

Режим дозування ЛАМИКТАЛ

Епілепсія

Дорослі та діти старше 12 років

Для монотерапії початкова доза Ламиктала становить 25 мг 1 раз/добу протягом перших 2 тижнів з наступним підвищенням дози до 50 мг 1 раз/добу протягом наступних 2 тижнів. Потім дозу слід збільшувати на 50-100 мг кожні 1-2 тижні, поки не буде досягнутий оптимальний терапевтичний ефект.Стандартна підтримуюча доза для збереження оптимального терапевтичного ефекту становить 100-200 мг/добу в 1-2 прийоми. Деяким пацієнтам для досягнення терапевтичного ефекту потрібно призначення Ламиктала в дозі 500 мг/добу.

У складі комбінованої терапії при спільному застосуванні Ламиктала з препаратами вальпроєвої кислоти у сполученні з іншими протиепілептичними препаратами (ПЕП) або без них початкова доза Ламиктала становить 25 мг через день протягом перших 2 тижнів; потім – по 25 мг 1 раз/добу протягом наступних 2 тижнів. Потім дозу слід збільшувати максимально на 25-50 мг/добу кожні 1-2 тижні, поки не буде досягнутий оптимальний терапевтичний ефект. Стандартна підтримуюча доза для збереження оптимального терапевтичного ефекту становить 100-200 мг/добу в 1-2 прийоми.

У складі комбінованої терапії при супутній терапії ПЕП або іншими препаратами, що індукують глюкуронизацию ламотриджину (фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал і примідон), у поєднанні або без інших ПЕП (за винятком препаратів вальпроєвої кислоти) початкова доза Ламиктала становить 50 мг 1 раз/добу протягом перших 2 тижнів, у подальшому протягом наступних 2 тижнів – 100 мг/добу в 2 прийоми. Потім дозу підвищують на 100 мг кожні 1-2 тижні, поки не буде досягнутий оптимальний терапевтичний ефект. Стандартна підтримуюча доза становить 200-400 мг/добу в 2 прийоми. Деяким пацієнтам для досягнення терапевтичного ефекту може знадобитися доза 700 мг/добу.

У складі комбінованої терапії з окскарбазепином у поєднанні з якими-небудь іншими індукторами або інгібіторами глюкуронізації ламотриджину або без них початкова доза Ламиктала становить 25 мг 1 раз/добу протягом перших 2 тижнів, у подальшому - 50 мг/добу в 1 прийом протягом наступних 2 тижнів. Потім доза збільшується максимально на 50-100 мг кожні 1-2 тижні, поки не буде досягнутий оптимальний терапевтичний ефект. Стандартна підтримуюча доза становить 100-200 мг на добу в 1 або 2 прийоми.

Через ризик розвитку висипу не слід перевищувати початкову дозу препарату і рекомендований режим підвищення доз.

Таблиця 1. Рекомендований режим дозування при лікуванні епілепсії у дорослих та дітей старше 12 років

Діти віком від 2 до 12 років

Необхідно зазначити, що точне проведення початкової терапії Ламикталом в таблетках по 5 мг щодо запропонованого режиму дозування неможливо, якщо маса тіла дитини менше 17 кг Найімовірніше, що дітям у віці від 2 до 6 років будуть потрібні найбільші підтримуючі дози.

Початкова доза Ламиктала при монотерапії типових абсансів становить 0,3 мг/кг маси тіла /добу в 1 або 2 прийоми протягом перших 2 тижнів з наступним підвищенням дози до 0.6 мг/кг/добу в 1 або 2 прийоми протягом наступних 2 тижнів. Потім дозу слід підвищувати максимально на 0.6 мг/кг кожні 1-2 тижні до тих пір, поки не буде досягнутий оптимальний терапевтичний ефект. Звичайна підтримуюча доза для досягнення оптимального терапевтичного ефекту становить від 1 до 10 мг/кг/добу в 1 або 2 прийоми, хоча деяким пацієнтам з типовими абсансами для досягнення терапевтичного ефекту потрібні більш високі дози.

У складі комбінованої терапії при застосуванні Ламиктала з препаратами вальпроєвої кислоти у сполученні з іншими ПЕП або без них початкова доза Ламиктала становить 0.15 мг/кг маси тіла 1 раз/добу протягом перших 2 тижнів, у подальшому – 0.3 мг/кг 1 раз/добу протягом наступних 2 тижнів.Потім доза повинна бути збільшена на 0.3 мг/кг кожні 1-2 тижні, поки не буде досягнутий оптимальний терапевтичний ефект. Стандартна підтримуюча доза становить 1-5 мг/кг/добу в 1-2 прийоми.Максимальна добова доза - 200 мг.