Головна » Статті » Ліки |
Дата реєстрації: 31.05.07/p Реєстраційний номер: ЛСР-000091 Форма випуску, склад і упаковка ЛАЙФФЕРОН®Ліофілізат для приготування розчину для внутрішньом'язового, субконъюнктивального введення і закапування в око; приготований розчин безбарвний, прозорий або слабо опалесцентний.
Допоміжні речовини ЛАЙФФЕРОН® : натрію хлорид, натрію гідрофосфату додекагідрат, натрію дигідрофосфату дигідрат, Д-сорбіт, сечовина, реополіглюкін.. Ампули (5) - чарункові упаковки контурні (1) - пачки картонні. Застосування ЛАЙФФЕРОН®Дорослим у складі комплексної терапії: — середньотяжких і тяжких форм гострого вірусного гепатиту В (на початку жовтяничного періоду до 5-го дня жовтяниці; в більш пізні терміни призначення препарату менш ефективне, розвивається при печінковій комі та холестатичному перебігу захворювання препарат неефективний); — гострого затяжного гепатиту В і С, хронічного активного гепатиту В, С і D без ознак цирозу і при появі ознак цирозу печінки; — вірусних (грипозних, аденовірусних, ентеровірусних, герпетичних, паротитных), вірусо-бактеріальних і мікоплазмових менінгоенцефалітів (застосування препарату найбільш ефективний в перші 4 дня захворювання); — вірусних кон'юнктивітів, кератокон'юнктивіти, кератитів, кератоувеитов; — раку нирки IV стадії, волосатоклеточного лейкозу, злоякісних лімфом шкіри (грибоподібний мікоз, первинний ретікулез), саркоми Капоші, базально-клітинного і плоскоклітинного раку шкіри, кератоакантомы, хронічного мієлолейкозу, гістіоцитоз-Х, сублейкемического мієлоз, есенціальною тромбоцитопенії; — розсіяного склерозу. Дітям у складі комплексної терапії: — гострого лімфобластного лейкозу у періоді ремісії після закінчення індуктивної хіміотерапії (на 4-5 міс ремісії); — ювенільного респіраторного папіломатозу гортані, починаючи з наступного дня після видалення папілом. Фармакологічна дія ЛАЙФФЕРОН®Людський рекомбінантний інтерферон альфа-2b-білок, синтезований штамом Escherichia coli, в генетичний апарат якої вмонтовано два гена людського лейкоцитарного інтерферону альфа-2b.Препарат ідентичний людського лейкоцитарного інтерферону альфа-2b. Володіє противірусною, протипухлинною та імуномодулюючою активністю. Тривале застосування препарату у окремих осіб може викликати появу антитіл до інтерферону, що призводить до зниження ефективності. Режим дозування ЛАЙФФЕРОН®Препарат вводять в/м, в осередок або під вогнище ураження, субкон'юнктивально або місцево. В/м введення При гострому гепатиті В препарат вводять по 1 млн МО 2 рази на добу протягом 5-6 днів, потім дозу знижують до 1 млн МО на добу та вводять ще протягом 5 днів. При необхідності (після контрольних біохімічних досліджень крові) курс лікування може бути продовжений введенням по 1 млн МО 2 рази на тиждень протягом 2 тижнів. Курсова доза становить 15-21 млн. ME. При гострому, затяжному і хронічному активному гепатиті В при виключенні дельта-інфекції і без ознак цирозу печінки препарат вводять по 1 млн МО 2 рази на тиждень протягом 1-2 міс. При відсутності ефекту лікування можна продовжити до 3-6 міс або після закінчення 1-2 міс терапії провести 2-3 аналогічних курсу з інтервалом 1-6 міс. При гострому, затяжному і хронічному активному гепатиті С без ознак цирозу печінки препарат вводять по 3 млн МО 3 рази на тиждень протягом 6-8 міс. При відсутності ефекту лікування продовжити до 12 міс. Повторний курс лікування - через 3-6 міс. При хронічному активному гепатиті D без ознак цирозу печінки препарат вводять по 500 тис.-1 млн. ME/добу 2 рази на тиждень протягом 1 міс. Повторний курс лікування - через 1-6 міс. При хронічних активних гепатитах В і D з ознаками цирозу печінки препарат вводять по 250-500 тис. ME/добу 2 рази на тиждень протягом 1 міс. При появі ознак декомпенсації проводять аналогічні повторні курси з інтервалами не менше 2 міс. При волосатоклеточном лейкозі препарат вводять щодня по 3-6 млн МО протягом 2 міс. Після нормалізації гемограми добову дозу препарату знижують до 1-2 млн. ME, потім призначають у підтримуючій дозі 3 млн МО 2 рази на тиждень протягом 6-7 тижнів. Загальна кількість препарату становить 420-600 млн. ME і більше. При гострому лімфобластному лейкозі у дітей у період ремісії після закінчення індуктивної хіміотерапії (на 4-5 міс. ремісії) - по 1 млн МО 1 раз в тиждень протягом 6 міс, потім 1 раз на 2 тижні протягом 24 міс. Одночасно проводять підтримуючу хіміотерапію . При хронічному мієлолейкозі препарат вводять по 3 млн МО щоденно або по 6 млн МО через день.Термін лікування від 10 тижнів до 6 міс. При гистиоцитозе-Х препарат вводять по 3 млн МО/добу протягом 1 міс. Повторні курси проводять з 1-2 - місячними інтервалами протягом 1-3 років. При раку нирки препарат застосовують по 3 млн МО/добу протягом 10 днів. Повторні курси лікування (3-9 і більше) проводять з інтервалом у 3 тижні. Загальна доза препарату становить від 120 млн. МО до 300 млн. МО і більше. При сублейкемічні мієлоз і есенціальною тромбоцитопенії для корекції гіпертромбоцітоз препарат вводять по 1 млн МО щоденно або через добу протягом 20 днів. При злоякісних лімфомах і саркомі Капоші препарат вводять по 3 млн МО/добу щоденно протягом 10 днів у поєднанні з цитостатиками (проспидин, циклофосфан) і ГКС. При пухлинної стадії грибоподібного мікозу та ретикулосаркоматозе доцільно чергувати в/м введення препарату по 3 млн. ME і внутриочаговое по 2 млн. ME протягом 10 днів. При вірусних, вірусно-бактеріальних і мікоплазмових менінгоенцефалітах препарат вводять по 1 млн МО 2 рази на добу протягом 10 днів у складі комплексної терапії з противірусні та антибактеріальні хіміопрепаратами. Дозу і схему лікування встановлюють індивідуально, залежно від тяжкості стану хворого. У хворих з ерітродерміческом стадією грибоподібного мікозу при підвищенні температури тіла вище 39°С і у разі загострення процесу введення препарату слід припинити. При недостатньому терапевтичному ефекті через 10-14 днів призначають повторний курс терапії. Після досягнення клінічного ефекту призначають підтримуючу терапію по 3 млн МО 1 раз в тиждень протягом 6-7 тижнів. При ювенільному респіраторний папіломатоз гортані препарат вводять по 100-150 тис. МО на кг маси тіла щодня протягом 45-50 днів, потім в тій же дозі 3 рази на тиждень протягом 1 міс. Другий і третій курс проводять з інтервалом 2-6 міс. При розсіяному склерозі препарат призначають по 1 млн. ME при пирамидном синдромі 3 рази/добу, при мозжечковом синдромі - 1-2 рази на добу протягом 10 днів з наступним введенням по 1 млн МО 1 раз в тиждень протягом 5-6 міс. Загальна кількість препарату становить 50-60 млн. ME. Особам з високою пірогенний реакцією (температура тіла 39°С і вище) на введення препарату рекомендується одночасне застосування індометацину. Перифокальне введення При базальноклеточном і плоскоклітинному раку, кератоакантоме препарат вводять під вогнище поразки по 1 млн МО 1 раз/добу щоденно протягом 10 днів. У разі виражених місцевих запальних реакцій введення під вогнище ураження проводять через 1-2 дні. По закінченні курсу при необхідності проводять кріодеструкцію. Субконъюнктивальное введення При стромальних кератитах і кератоиридоциклитах призначають субконъюнктивальные ін'єкції препарату в дозі по 60 тис. ME (в обсязі 0.5 мл) щодня або через день в залежності від тяжкості процесу. Ін'єкції проводять під місцевою анестезією 0.5% розчином дикаїну. Курс лікування - від 15 до 25 ін'єкцій. | |||||
Переглядів: 333 | |