Застосування КВАМАТЕЛ®

— виразкова хвороба дванадцятипалої кишки і шлунка у фазі загострення; профілактика рецидивів;

— лікування і профілактика симптоматичних виразок шлунка та дванадцятипалої кишки (пов'язаних з прийомом НПЗЗ, стресових, післяопераційних виразок);

— ерозивний гастродуоденіт;

— функціональна диспепсія, асоційована з підвищеною секреторною функцією шлунка;

— рефлюкс-езофагіт;

— синдром Золлингераэллисона;

— профілактика рецидивів кровотечі з верхніх відділів ШКТ;

— попередження аспірації шлункового соку при загальній анестезії (синдром Мендельсона).

Фармакологічна дія КВАМАТЕЛ®

Блокатор гістамінових H2-рецепторів. Знижує базальну і стимульовану гастрином, пентагастрином, бетазолом, кофеїном, гістаміном, ацетилхоліном і фізіологічної вагусним рефлексом секрецію соляної кислоти. При цьому зростає рН і знижується активність пепсину. Практично не впливає на рівень гастрину натщесерце та після прийому їжі. Не впливає на моторику шлунка, екзокринну активність підшлункової залози, кровообіг в портальній системі, на рівні гормонів, не надає антиандрогенного дії.

Підсилює захисні механізми слизової оболонки шлунка за рахунок збільшення утворення шлункового слизу і вмісту в ній глікопротеїнів, а також стимуляції секреції гідрокарбонату та ендогенного синтезу простагландинів і сприяє загоюванню пошкоджень слизової оболонки, в т.ч. рубцюванню стресових виразок і зупинки шлунково-кишкових кровотеч.

В незначною мірою пригнічує оксидазную систему цитохрому Р450 печінки.

Після прийому препарату внутрішньо дія настає через 1 год , максимум дії спостерігається через 3 год після прийому, тривалість ефекту коливається в межах 12-24 год залежно від дози.

Після в/в введення максимальний ефект настає протягом перших 30 хв. Препарат у формі лиофилизата для приготування розчину для в/в введення після введення в разовій дозі 20 або 40 мг ввечері пригнічує базальну і нічну секрецію протягом 10-12 год.

Режим дозування КВАМАТЕЛ®

Для прийому всередину

При виразковій хворобі шлунка і дванадцятипалої кишки у фазі загострення Квамател призначають у дозі 40 мг 1 раз/добу перед сном або по 20 мг 2 рази/добу, вранці і ввечері. При необхідності добову дозу можна збільшити до 80-160 мг. Тривалість курсу лікування становить в середньому 4-8 тижнів.

З метою профілактики загострень виразкової хвороби шлунка і дванадцятипалої кишки Квамател призначають в дозі 20 мг 1 раз/добу перед сном.

При рефлюкс-езофагіті препарат призначають у дозі 20 мг 2 рази/добу (вранці і ввечері) протягом 6 тижнів; при необхідності - 20-40 мг 2 рази/добу протягом 12 тижнів.

При синдромі Золлингераэллисона початкова доза становить 20-40 мг кожні 6 год; при необхідності добову дозу можна збільшити до 240-480 мг. Тривалість застосування препарату залежить від клінічного стану хворого.

З метою профілактики аспірації шлункового вмісту під час загальної анестезії Квамател призначають у дозі 40 мг напередодні операції та/або вранці в день операції.

Для в/в введення

Квамател застосовують в/в, струйно або краплинно тільки у важких випадках або при неможливості прийому препарату всередину.

Призначений тільки для застосування у стаціонарі. При першій можливості слід перейти на пероральний прийом фамотидину. Середня доза становить по 20 мг 2 рази/добу (кожні 12 год). Разова доза не повинна перевищувати 20 мг.

При синдромі Золлингераэллисона початкова доза становить 20 мг кожні 6 год, в подальшому дозу препарату коригують залежно від секреції соляної кислоти і від клінічного стану хворого.

Для профілактики аспірації шлункового вмісту перед проведенням загальної анестезії вводять в/в 20 мг препарату напередодні операції або не менше ніж за 2 год до початку операції.

Пацієнтам з порушеннями функції нирок (КК менше 30 мл/хв), або з рівнем креатиніну сироватки крові більше 3 мг/дл, добову дозу препарату (як для прийому внутрішньо, так і для в/в введення) зменшують до 20 мг або збільшують інтервал між застосуванням окремих доз препарату до 36-48 ч.

При порушенні функції печінки препарат призначають з обережністю, у зменшених дозах.

Правила приготування і введення розчинів для ін'єкцій

Для приготування розчину вміст однієї ампули з діючою речовиною слід попередньо розвести у 5-10 мл фізіологічного розчину (ампула з розчинником). Приготовлений розчин зберігає стабільність при кімнатній температурі протягом 24 год. Препарат вводять протягом не менше 2 хв. При в/в краплинному введенні тривалість інфузії повинна становити 15-30 хв. Термін придатності інфузійного розчину, приготованого з використанням розчину декстрози з калію хлоридом або лактатом натрію, становить 4 год;з використанням изодексы - 5 год, розчинів Рінгера, Рінгера-лактату або салсола А - 8 ч. Розчин слід готувати безпосередньо перед введенням.

Передозування КВАМАТЕЛ®

Симптоми: блювання, рухове збудження, тремор, зниження артеріального тиску, тахікардія, колапс.

Лікування: промивання шлунка, симптоматична та підтримуюча терапія; гемодіаліз.

Побічні ефекти препарату КВАМАТЕЛ®

З боку травної системи: сухість у роті, нудота, блювання, болі в животі, метеоризм, запор, діарея, зниження апетиту, підвищення активності трансаміназ печінки, гепатоцелюлярний, холестатичний або змішаний гепатит, гострий панкреатит.

З боку системи кровотворення: дуже рідко - агранулоцитоз, панцитопенія, лейкопенія, тромбоцитопенія, гіпо - або аплазія кісткового мозку.

Алергічні реакції: кропив'янка, шкірний висип, свербіж, бронхоспазм, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок.

З боку серцево-судинної системи: аритмія, брадикардія, AV-блокада, зниження артеріального тиску, підвищена стомлюваність.

З боку ЦНС: головний біль, запаморочення, сонливість, галюцинації, сплутаність свідомості, зниження гостроти зору, шум у вухах.

З боку статевої системи: при тривалому застосуванні у високих дозах - гіперпролактинемія, гінекомастія, аменорея, зниження лібідо.

З боку кістково-м'язової системи: міалгія, спазми м'язів, артралгія.

Дерматологічні реакції: алопеція, звичайні вугрі, сухість шкіри.

Інші: гарячка.

Найбільш вірогідний розвиток головного болю, запаморочення, діареї, запорів. Інші побічні дії зустрічаються дуже рідко (зв'язок із застосуванням фамотидину достовірно не встановлена).