Головна » Статті » Ліки |
Дата реєстрації: 09.07.04/p Реєстраційний номер: П №015827/01 Форма випуску, склад і упаковка КУРОСУРФСуспензія для ендотрахеальної введення білого або кремово-білого кольору.
1.5 мл - флакони безбарвного скла (1) - футляри з пінопласту (1) - коробки картонні. Застосування КУРОСУРФ—лікування респіраторного дистрес-синдрому (РДС) у недоношених новонароджених дітей з масою тіла понад 700 м; —профілактика РДС у недоношених новонароджених з підозрою на можливий розвиток синдрому. Фармакологічна дія КУРОСУРФПриродний сурфактант, виділений з легеневої тканини свині. Складається виключно з фосфоліпідів, зокрема, фосфатидилхоліну (що становить близько 70% від загальної кількості фосфоліпідів) та близько 1-2% специфічних низькомолекулярних гідрофобних протеїнів SP-B і SP-C. Легеневий сурфактант являє собою суміш речовин, в основному фосфоліпідів і специфічних протеїнів, що покриває внутрішню поверхню альвеол і сприяє зниженню поверхневого натягу в легенях.Завдяки зниженню поверхневого натягу в легенях, зумовленого активністю препарату, відбувається стабілізація альвеол, що запобігає їх злипанню в кінці видиху і сприяє адекватному газообміну, підтримуваного протягом усього дихального циклу. Дефіцит легеневого сурфактанту, незалежно від причини виникнення, призводить до важкої легеневої недостатності, відомої під назвою респіраторний дистрес-синдром (РДС) або хвороба гіалінових мембран (БГМ). РДС є основною причиною гострої захворюваності і смертності недоношених дітей і може бути фактором, що викликає розвиток тривалих респіраторних та неврологічних ускладнень. Куросурф був розроблений з метою заміни недостатньої кількості ендогенного легеневого сурфактанту екзогенним сурфактантом шляхом введення ендотрахеальної. Поверхнево-активні властивості Куросурфу сприяють його рівномірному розподілу в легенях і поширенню у вигляді аерозолі на поверхні альвеол. Широкі міжнародні клінічні випробування документально підтвердили терапевтичний ефект Куросурфу у дітей з РДС. У недоношених новонароджених дітей, які пройшли лікування монодозой Куросурфу (2.5 мл/кг рівної 200 мг/кг фосфоліпідної фракції), спостерігалося різке відновлення рівня оксигенації паралельно зі зниженням фракції вдихуваного кисню (FiO2) і збільшенням співвідношень PaO2 /FiO2PaO2 /PAO2; в результаті відзначалося зниження рівня смертності та зменшення частоти виникнення основних респіраторних ускладнень. Застосування повторних - другої і третьої доз по 100 мг/кг призвело до подальшого зниження смертності та частоти респіраторних захворювань. Режим дозування КУРОСУРФДля лікування РДС препарат рекомендують призначати в початковій разовій дозі 200 мг/кг (2.5 мл/кг); за необхідності застосовують одну або дві додаткові половинні дози 100 мг/кг з інтервалом 12 год. Після кожного введення проводиться ручна вентиляція протягом 1-2 хв з концентрацією вдихуваного кисню, що дорівнює вихідному показнику на апараті. Максимальна загальна доза-300-400 мг/кг. Для профілактики РДС препарат у разовій дозі 100-200 мг/кг (1.25-2.5 мл/кг) необхідно ввести протягом перших 15 хв після народження дитини з підозрою на можливий розвиток РДС. Другу дозу препарату 100 мг/кг вводять через 6-12 год. При встановленні діагнозу РДС та необхідності проведення ШВЛ введення препарату продовжують з 12-годинним інтервалом. Максимальна загальна доза-300-400 мг/кг. Методика застосування Препарат застосовують шляхом введення ендотрахеальної интубированным дітям на ШВЛ з постійним моніторуванням ЧСС, концентрації кисню в артеріальному руслі або насичуваності киснем. Препарат повинен застосовуватися тільки в умовах стаціонару лікарями, що мають досвід лікування і реанімації недоношених дітей. Перед початком терапії слід провести корекцію ацидозу, гіпотензії, анемії, гіпоглікемії і гіпотермії. Лікування починають як можна раніше після діагностики РДС. Перед вживанням флакон необхідно нагрівати до 37°C, потім обережно перевернути догори дном, уникаючи струшування, з метою отримання однорідної суспензії. Суспензію слід набирати з флакона, використовуючи стерильні голки та шприци, і вводити через інтубаційну трубку в нижній відділ трахеї.Дитину слід перевернути набік для найкращого розподілення сурфактанта у відповідній легені. Передозування КУРОСУРФСимптомів передозування не відмічено. Лікування: у разі передозування і тільки за наявності у дитини чітких клінічних ефектів з боку дихання, вентиляції або оксигенації, слід аспірувати з легких якомога більше суспензії і провести підтримуючу терапію, приділяючи особливу увагу корекції водно-електролітного балансу. Побічні ефекти препарату КУРОСУРФЗ боку дихальної системи: рідко - легенева кровотеча (частота підвищується пропорційно ступеню недоношеності дитини) з ризиком розвитку летального результату, є ускладненням передчасних пологів. Не існує яких-небудь достовірних відомостей про збільшення ризику розвитку даного ускладнення у зв'язку з застосуванням Куросурфу. Інші: алергічні реакції, ретинопатія (при швидкому підвищенні парціального напруження кисню в крові). Протипоказання препарату КУРОСУРФ—крововиливи у шлуночки мозку; —пневмоторакс, інтерстиціальна емфізема, пневмомедиастинум; —підвищена чутливість до компонентів препарату. | |||||||||
Переглядів: 311 | |