Застосування КСЕНІКАЛ

— тривала терапія хворих на ожиріння або пацієнтів із надмірною масою тіла, у т. ч. мають асоційовані з ожирінням фактори ризику, у поєднанні з помірно гіпокалорійної дієти;

— у комбінації з гіпоглікемічними препаратами (метформін, препарати сульфонілсечовини і/або інсулін) або помірно гіпокалорійної дієтою у хворих на цукровий діабет типу 2 з надлишковою масою тіла або ожирінням.

Фармакологічна дія КСЕНІКАЛ

Специфічний інгібітор шлунково-кишкових ліпаз, має тривалу дію. Терапевтична дія здійснюється в просвіті шлунка та тонкого відділу кишечнику і полягає в утворенні ковалентного зв'язку з активним серинових ділянкою шлункової і панкреатичної ліпаз. Інактивований фермент при цьому втрачає здатність розщеплювати жири, що надходять з їжею у формі тригліцеридів, на всмоктуються вільні жирні кислоти і моногліцериди.Оскільки нерасщепленные тригліцериди не всмоктуються, відбувається зменшення кількості надходять в організм калорій і, отже, знижується маса тіла пацієнта. Таким чином, терапевтична дія препарату здійснюється без всмоктування його в системний кровотік.

Базуються на кількості жиру в калових масах дані показують, що дія препарату починається вже через 24-48 год після прийому. Після відміни препарату вміст жиру в калі через 48-72 год зазвичай повертається до рівня, який мав місце до початку терапії.

Режим дозування КСЕНІКАЛ

Для дорослих рекомендована доза Ксеникала становить 120 мг (1 капсула) 3 рази/добу з кожним основним прийомом їжі (під час їжі або не пізніше ніж через годину після їжі). Якщо прийом їжі пропускають, або якщо їжа не містить жиру, то прийом Ксеникала також можна пропустити.

Збільшення дози Ксеникала понад рекомендовану (120 мг 3 рази/добу) не призводить до посилення його терапевтичного ефекту.

Немає необхідності спеціально коригувати дозу Ксеникала для осіб похилого віку.

Для пацієнтів з порушеннями функції печінки або нирок корекція дози не потрібна.

Ефективність і безпека Ксеникала у дітей та підлітків до 18 років не встановлена.

Передозування КСЕНІКАЛ

Випадків передозування не описано. У клінічних дослідженнях в осіб з нормальною масою тіла і у пацієнтів з ожирінням прийом разової дози 800 мг або багаторазовий прийом по 400 мг 3 рази/добу протягом 15 днів не супроводжувалися значними небажаними реакціями. Є досвід застосування препарату по 240 мг 3 рази/добу протягом 6 місяців, що не супроводжувалося достовірним збільшенням частоти небажаних явищ.

Лікування: у випадку вираженого передозування рекомендується медичне спостереження протягом 24 год. За даними досліджень у людини і тварин будь-який системний ефект, який можна було б пов'язати з дією орлістату, повинен швидко звернемо.

Побічні ефекти препарату КСЕНІКАЛ

Побічні реакції на Ксенікал виникали головним чином з боку ШКТ і були обумовлені фармакологічною дією препарату, що перешкоджає всмоктуванню жирів їжі.

З боку травної системи: часто - маслянисті виділення з прямої кишки, виділення газів з деякою кількістю виділень, імперативні позиви на дефекацію, стеаторея, почастішання дефекації і нетримання калу. Кількість подібних явищ тим більше, чим вище вміст жирів в їжі. Пацієнтів слід інформувати про можливість виникнення таких побічних реакцій і навчати, як усувати їх шляхом суворого дотримання дієти з низьким вмістом жирів. Як правило, зазначені побічні реакції є слабо вираженими і транзиторними.Вони виникали на ранніх етапах лікування (у перші 3 місяці), причому у більшості хворих було не більше одного епізоду таких реакцій. Можливі також болі або дискомфорт у животі, метеоризм, рідкий стул, м'який стілець, болі або дискомфорт у прямій кишці, ураження зубів, ураження ясен.

Алергічні реакції: в окремих випадках - свербіж, висип, кропив'янка, ангіоневротичний набряк та анафілактичні реакції.

Інші: рідко - інфекції верхніх та нижніх відділів дихальних шляхів, грип, головний біль, дисменорея, тривога, слабкість, інфекції сечовивідних шляхів.

У хворих на цукровий діабет типу 2 характер і частота небажаних явищ були порівнянні з такими у осіб без цукрового діабету з надлишковою масою тіла та ожирінням. Єдиними новими побічними діями, що виникали з частотою >2% та ≥1 % порівняно з плацебо, були гіпоглікемічні стани (які могли виникати в результаті поліпшення компенсації вуглеводного обміну) і метеоризм.

Протипоказання препарату КСЕНІКАЛ

— синдром хронічної мальабсорбції;

— холестаз;

— підвищена чутливість до препарату або будь-яких інших компонентів, що містяться в капсулі.