Застосування КОСОПТ

Для лікування підвищеного внутрішньоочного тиску при:

— відкритокутовій глаукомі;

— псевдоэксфолиативной глаукомі.

Фармакологічна дія КОСОПТ

Протиглаукомний препарат, що містить два активних компоненти: дорзоламида гідрохлорид і тимололу малеат, кожен з яких зменшує підвищений внутрішньоочний тиск за рахунок зниження секреції внутрішньоочної рідини. Спільна дія цих речовин у складі комбінованого препарату Косопт призводить до більш вираженого зниження внутрішньоочного тиску.

Дорзоламида гідрохлорид - селективний інгібітор карбоангідрази ІІ типу. Інгібування карбоангідрази циліарного тіла призводить до зниження секреції внутрішньоочної рідини, імовірно, за рахунок зменшення утворення двокарбонатний іонів, що в свою чергу призводить до уповільнення транспорту натрію та рідини.

Тимололу малеат - неселективний бета-адреноблокатор. Хоча точний механізм дії тимололу малеату у зниженні внутрішньоочного тиску досі не встановлений, ряд досліджень показали переважне зниження освіти, а також незначне посилення відтоку рідини.

Режим дозування КОСОПТ

Препарат призначають по 1 краплі у кон'юнктивальний мішок ураженого ока (або обидва ока) 2 рази/добу.

Якщо Косопт призначають як заміна іншого офтальмологічного препарату для лікування глаукоми, останній слід відмінити за день до початку застосування Косопта.

У разі спільного застосування з іншими очними краплями Косопт слід призначати з інтервалом не менше 10 хв.

Косопт являє собою стерильний розчин, тому пацієнти повинні бути проінструктовані, як правильно користуватися флаконом.

Інструкція по використанню

1. Перед першим застосуванням препарату необхідно впевнитись, що захисна смужка зовні флакона не пошкоджена. У невскрытых флаконів може матися зазор між флаконом і ковпачком.

2. Видалити захисну смужку для того, щоб відкрити ковпачок.

3. Щоб відкрити флакон, необхідно відкрутити ковпачок, повертаючи його за напрямом вказівних стрілок на верхній поверхні ковпачка.

4. Нахилити голову назад і злегка відтягнути нижню повіку вниз для появи простору між повікою і оком.

5. Перевернути флакон, великим або вказівним пальцем злегка натиснути в місці, спеціально позначеному на флаконі так, щоб одна крапля потрапила в око. Не торкатися поверхні ока або повіки наконечником флакона. При неправильному використанні флакон може інфікуватися і стати причиною серйозних інфекційних пошкоджень очі і подальшої втрати зору.

6. Повторити пункти 4 і 5 для кожного ока, якщо препарат слід закапувати в обидва ока.

7. Закрити флакон ковпачком, закрутивши його до щільного зіткнення з флаконом. Не натискати на кришку занадто сильно, інакше можна пошкодити флакон або кришку.

8. Не слід збільшувати отвір спеціально розробленого дозаторного наконечника.

Передозування КОСОПТ

Дані щодо випадкової або навмисної передозуванні Косопта відсутні.

Описані випадки ненавмисного передозування тимололу малеату у формі очних крапель з розвитком системних ефектів передозування бета-адреноблокаторів для системного застосування: запаморочення, головний біль, задишка, брадикардія, бронхоспазм. зупинка серця.

Найбільш очікуваними симптомами передозування дорзоламида є порушення електролітного балансу, розвиток ацидозу, можливі побічні ефекти з боку ЦНС.

Лікування: проводять симптоматичну і підтримуючу терапію. Слід контролювати рівень електролітів (насамперед натрію) і рН плазми крові. У дослідженнях також показано, що тимолол не виводиться при діалізі.

Побічні ефекти препарату КОСОПТ

Препарат загалом добре переноситься. У клінічних дослідженнях побічних ефектів, властивих виключно цього комбінованого препарату, не спостерігалося. Побічні реакції обмежувалися вже відомими побічними ефектами дорзоламида гідрохлориду і/або тимололу малеату. В цілому системні побічні ефекти були слабо виражені і не призводили до відміни препарату. У клінічних дослідженнях Косопт призначався 1035 пацієнтам. У приблизно 2.4% пацієнтів препарат було відмінено у зв'язку з місцевими побічними реакціями з боку органу зору.Приблизно в 1.2% пацієнтів препарат був відмінений через місцевих побічних реакцій гіперчутливості або алергії.

Серед найбільш частих побічних ефектів відзначалися відчуття печіння або свербежу в оці, спотворення смаку, ерозії рогівки, ін'єкції кон'юнктиви, нечіткість зору, сльозотеча.

У постмаркетинговий період спостереження відзначалися такі небажані явища: задишка, дихальна недостатність, контактний дерматит, брадикардія, AV-блокада, відшарування хориоидальной оболонки ока, нудота. Описані випадки розвитку набряку і незворотного руйнування рогівки у пацієнтів з хронічними дефектами рогівки та/або перенесли внутрішньоочну хірургічну операцію.

Відомі такі можливі побічні ефекти компонентів препарату:

Дорзоламида гідрохлорид

З боку органу зору: запалення століття, роздратування і лущення століття, іридоцикліт, точковий кератит, транзиторна міопія (проходить після відміни препарату),

З боку ЦНС і периферичної нервової системи: головний біль, астенія/втома, парестезії.

Алергічні реакції: ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, кропив'янка, свербіж.

Інші: носова кровотеча, подразнення глотки, сухість у роті, висип.

Тимололу малеат

При місцевому застосуванні

З боку органу зору: кон'юнктивіт, блефарит, кератит, зниження чутливості рогівки, сухість; розлади зору, що включають зміни заломлюючої здатності ока (у ряді випадків із-за відміни міотиків), диплопія, птоз.

З боку ЦНС і периферичної нервової системи: дзвін у вухах, парестезії, головний біль, астенія, втома, запаморочення; депресія, безсоння, нічні кошмари, зниження пам'яті, наростання симптомів міастенії.

З боку серцево-судинної системи: аритмія, гіпотензія, непритомність, серцево-судинні порушення, порушення ритму, зупинка серця, набряки, синдром Рейно, зниження температури рук і ніг.

З боку дихальної системи: бронхоспазм (переважно у пацієнтів з попередньою бронхообструктивной патологією), кашель, біль у грудях.

Дерматологічні реакції: алопеція, псоріазоподібні висипання або загострення псоріазу.

Алергічні реакції: анафілаксія, ангіоневротичний набряк, кропив'янка, місцеві або генералізовані висипання.

З боку травної системи: діарея, диспепсія, сухість у роті.

Інші: зниження лібідо, хвороба Пейроні, ВКВ.