Застосування КОНВУЛЬСАН

Епілепсія

— в якості додаткової або монотерапії епілепсії (парціальні та генералізовані напади, включаючи тоніко-клонічні судоми, а також напади при синдромі Леннокса-Гасто у дорослих та дітей старше 12 років;

— у якості додаткової терапії епілепсії (парціальні та генералізовані напади, включаючи тоніко-клонічні судоми, а також напади при синдромі Леннокса-Гасто) у дітей від 2 до 12 років (після досягнення контролю епілепсії на фоні комбінованої терапії, супутні протиепілептичні препарати можуть бути відмінені і прийом ламотриджину продовжений в якості монотерапії);

— монотерапія типових абсансів.

Біполярні розлади

— для профілактики порушень настрою (депресії, манії, гипомании, змішаних епізодів) у дорослих з біполярними розладами.

Фармакологічна дія КОНВУЛЬСАН

Протисудомний препарат. Ламотриджин є блокатором потенціал-залежних натрієвих каналів, пригнічує патологічний вивільнення глутамінової кислоти (амінокислота, яка відіграє ключову роль у розвитку епілептичних нападів), а також інгібує деполяризацію, викликану глутаматом.

Режим дозування КОНВУЛЬСАН

Препарат приймають внутрішньо. Якщо розрахована доза ламотриджину (наприклад, при призначенні дітям або пацієнтам з порушенням функції печінки) не може бути розділена на цілу кількість таблеток, то пацієнту повинна бути призначена така доза, яка відповідає найближчого значення цілої таблетки в низькій дозі.

Через ризик розвитку висипу не слід перевищувати початкову дозу препарату і рекомендований режим підвищення доз.

Епілепсія

Монотерапія у дорослих і дітей старше 12 років

Початкова доза Конвульсана становить 25 мг 1 раз/добу протягом перших 2 тижнів з наступним підвищенням дози до 50 мг 1 раз/добу протягом наступних 2 тижнів. Потім дозу слід збільшувати на 50-100 мг кожні 1-2 тижні, поки не буде досягнутий оптимальний терапевтичний ефект. Стандартна підтримуюча доза становить 100-200 мг/добу в 1 або 2 прийоми. Деяким пацієнтам для досягнення терапевтичного ефекту потрібно призначення Конвульсана в дозі 500 мг/добу.

Додаткова терапія у дорослих та дітей старше 12 років

При спільному застосуванні Конвульсана з препаратами вальпроєвої кислоти у сполученні з іншими протиепілептичними препаратами (ПЕП) або без них початкова доза ламотриджину становить 25 мг через день протягом перших 2 тижнів; потім – по 25 мг 1 раз/добу протягом наступних 2 тижнів. Потім дозу слід збільшувати максимально на 25-50 мг/добу кожні 1-2 тижні, поки не буде досягнутий оптимальний терапевтичний ефект. Стандартна підтримуюча доза становить 100-200 мг/добу в 1 або 2 прийоми.

При спільному застосуванні Конвульсана з протиепілептичними препаратами або іншими препаратами, що стимулюють глюкуронизацию ламотриджину, у поєднанні з іншими ПЕП або без них (за винятком препаратів вальпроєвої кислоти) початкова доза Конвульсана становить 50 мг 1 раз/добу протягом перших 2 тижнів, у подальшому – 100 мг/добу в 2 прийоми протягом наступних 2 тижнів. Потім дозу збільшують максимально на 100 мг кожні 1-2 тижні до досягнення оптимального терапевтичного ефекту. Стандартна підтримуюча доза становить 200-400 мг/добу в 2 прийоми.Деяким пацієнтам може знадобитися доза до 700 мг/добу.

При спільному застосуванні Конвульсана з окскарбазепином у поєднанні з якими-небудь іншими індукторами або інгібіторами глюкуронизапии ламотриджину або без них початкова доза ламотриджину становить 25 мг 1 раз/добу протягом перших 2 тижнів, у подальшому - 50 мг/добу в 1 прийом протягом наступних 2 тижнів. Потім доза збільшується максимально на 50-100 мг кожні 1-2 тижні до досягнення оптимального терапевтичного ефекту. Стандартна підтримуюча доза становить 100-200 мг/добу в 1 або 2 прийоми.

Монотерапія у дітей у віці від 2 до 12 років

Початкова доза Конвульсана при монотерапії типових абсансів становить 0,3 мг/кг маси тіла/добу в 1 або 2 прийоми протягом перших 2 тижнів з наступним підвищенням дози до 0.6 мг/кг/добу в 1 або 2 прийоми протягом наступних 2 тижнів. Потім дозу слід підвищувати максимально на 0.6 мг/кг кожні 1-2 тижні до досягнення оптимального терапевтичного ефекту. Звичайна підтримуюча доза становить від 1 до 15 мг/кг/добу в 1 або 2 прийоми, хоча деяким пацієнтам необхідні вищі дози.

Додаткова терапія у дітей у віці від 2 до 12 років

При спільному застосуванні Конвульсана і препаратів вальпроєвої кислоти у сполученні з іншими ПЕП або без них початкова доза ламотриджину становить 0.15 мг/кг 1 раз/добу протягом перших 2 тижнів, у подальшому – 0.3 мг/кг 1 раз/добу протягом наступних 2 тижнів. Потім доза повинна бути збільшена на 0.3 мг/кг кожні 1-2 тижні до досягнення оптимального терапевтичного ефекту.Стандартна підтримуюча доза становить 1-5 мг/кг/добу в 1 або 2 прийоми. Максимальна добова доза - 200 мг.

При спільному застосуванні Конвульсана з протиепілептичними препаратами або іншими препаратами, що стимулюють глюкуронизацию ламотриджину, у поєднанні з іншими ПЕП або без них (за винятком препаратів вальпроєвої кислоти)початкова доза ламотриджину становить 0.6 мг/кг/добу в 2 прийоми протягом перших 2 тижнів, у подальшому – 1.2 мг/кг/добу в 2 прийоми протягом наступних 2 тижнів. Потім дозу слід підвищувати максимально на 1,2 мг/кг/добу кожні 1-2 тижні до досягнення оптимального терапевтичного ефекту. Стандартна підтримуюча доза становить 5-15 мг/кг на добу в 2 прийоми. Максимальна добова доза - 400 мг.

При спільному застосуванні Конвульсана з окскарбазепином без будь-яких інших індукторів чи інгібіторів глюкуронізації ламотриджину , початкова доза ламотриджину становить 0,3 мг/кг/добу в 1 або 2 прийоми протягом перших 2 тижнів, у подальшому - 0.6 мг/кг/добу в 1 або 2 прийоми протягом наступних 2 тижнів. Потім доза підвищується максимально на 0.6 мг/кг кожні 1-2 тижні, поки не буде досягнутий оптимальний терапевтичний ефект. Стандартна підтримуюча доза дорівнює 1-10 мг/кг/добу в 1 або 2 прийоми. Максимальна доза становить 200 мг/добу.

Щоб бути впевненим у тому, що підтримується терапевтична доза, необхідно контролювати масу тіла дитини і коригувати дозу препарату при її зміні. Точне дозування при проведенні початкової терапії Конвульсаном в таблетках по 5 мг неможливо, якщо маса тіла дитини менше 17 кг

Найімовірніше, що дітям у віці від 2 до 6 років будуть потрібні найбільші підтримуючі дози.

При відміні супутніх протиепілептичних препаратів для переходу на монотерапію Конвульсаном або при призначенні на фоні прийому Конвульсана інших лікарських засобів або ПЕП необхідно брати до уваги те, що це може вплинути на фармакокінетику ламотриджину.

Біполярні порушення у дорослих

Необхідно слідувати перехідного режиму дозування, який включає в себе підвищення протягом 6 тижнів дози ламотриджину до підтримуючої стабілізуючої дози (табл. 1), після чого при наявності показань можна скасовувати інші психотропні та/або протиепілептичні препарати (табл.2).