Головна » Статті » Ліки |
Дата реєстрації: 05.08.05/p Реєстраційний номер: П №011170/03 Форма випуску, склад і упаковка КОНВУЛЕКС®Капсули м'які желатинові рожевого кольору, вкриті кишковорозчинною оболонкою; на капсулі напечатка чорними чорнилами "150".
Допоміжні речовини КОНВУЛЕКС® : сорбітол (Каріон 83), гліцерин 85%, желатин, титану діоксид, заліза оксид червоний (Е172), кислота хлористоводнева 25%, шелак, заліза оксид чорний (Е172), гипромеллозы фталат, дибутилфталат. 10 шт. - блістери (10) - пачки картонні. Застосування КОНВУЛЕКС®— епілепсія будь-якого генезу; — епілептичні напади (в т. ч. генералізовані та парціальні, а також на тлі органічних захворювань мозку); — розлади поведінки, пов'язані з епілепсією; — фебрильні судоми у дітей; — маніакально-депресивний синдром з біполярним перебігом, що не піддається лікуванню препаратами літію або іншими лікарськими засобами. Фармакологічна дія КОНВУЛЕКС®Протиепілептичний препарат. Механізм дії обумовлений інгібуванням ферменту GABA-трансферази і підвищенням вмісту GABA в ЦНС. GABA перешкоджає пре - і постсинаптическим розрядів і тим самим запобігає розповсюдженню судомної активності у ЦНС. Крім того, в механізмі дії препарату істотна роль належить впливу вальпроєвої кислоти на рецептори GABAА, а також впливу на вольтаж-залежних Na-каналів. За іншою гіпотезою, вальпроєва кислота діє на ділянки постсинаптичних рецепторів, імітуючи або посилюючи гальмуючий ефект GABA. Можливе пряме вплив на активність мембран пов'язане із змінами проникності калію. Покращує психічний стан і настрій хворих, має антиаритмічну активність. Режим дозування КОНВУЛЕКС®Дорослим призначають в початковій дозі 600 мг/добу з поступовим підвищенням кожні 3 дні до досягнення клінічного ефекту (зникнення нападів). Початкова доза при монотерапії становить 5-15 мг/кг/добу, потім дозу поступово підвищують на 5-10 мг/кг в тиждень. Середня добова доза - 1-2 г, тобто 20-30 мг/кг. При необхідності доза може бути збільшена до 2,5 г/добу. Максимальна доза становить 30 мг/кг/добу (може бути збільшена до 60 мг/кг/добу під контролем концентрації вальпроєвої кислоти у плазмі крові). При проведенні комбінованої терапії доза становить 10-30 мг/кг/добу з наступним підвищенням на 5-10 мг/кг в тиждень. Дітям з масою тіла більше 25 кг призначають у початковій дозі 300 мг/добу з поступовим підвищенням, до досягнення клінічного ефекту (зникнення нападів), при цьому доза, як правило, становить 20-30 мг/кг/добу. Початкова доза при монотерапії - 5-15 мг/кг/добу, потім дозу поступово підвищують на 5-10 мг/кг в тиждень. Максимальна доза становить 30 мг/кг/добу (може бути збільшена до 60 мг/кг/добу під контролем концентрації вальпроєвої кислоти у плазмі крові). Для дітей з масою тіла 7.5-25 кг при монотерапії середня доза становить 15-45 мг/кг/добу, максимальна - 50 мг/кг/добу. При комбінованій терапії - 30-100 мг/кг/добу. У дітей з масою тіла від 7.5 до 17 кг переважно застосування препарату у формі капсул (150 мг або 300 мг), крапель, сиропу. Середні дози Конвулекса у формі капсул представлені в таблиці 1. Таблиця 1
Середні дози Конвулекса у формі крапель і сиропу представлені в таблиці 2. Таблиця 2
Пацієнтам з нирковою недостатністю може знадобитися зменшення дози препарату. Дозу встановлюють мониторируя клінічний стан пацієнта, тому що значення концентрації вальпроєвої кислоти у плазмі крові можуть виявитися недостатньо інформативними. У пацієнтів літнього віку дозу слід визначати більш ретельно, з урахуванням клінічного ефекту; може знадобитися застосування препарату в менших дозах. Добову дозу препарату у формі капсул, крапель для прийому всередину і сиропу розподіляють на 2-3 прийоми; добову дозу препарату у формі таблеток з пролонгованою дією розподіляють на 1-2 прийоми. Препарат приймають незалежно від прийому їжі. Капсули і таблетки з пролонгованою дією приймають не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю рідини. Краплі і сироп приймають з невеликою кількістю рідини. Передозування КОНВУЛЕКС®Симптоми: нудота, блювання, запаморочення, діарея, порушення функції дихання, м'язова гіпотонія, гіпорефлексія, міоз, кома. Лікування: промивання шлунка (не пізніше 10-12 год) з наступним призначенням активованого вугілля, гемодіаліз. Форсований діурез, підтримка функції дихання і серцево-судинної системи. Побічні ефекти препарату КОНВУЛЕКС®Розвиток побічних ефектів можливо головним чином при концентрації препарату в плазмі крові більше 100 мг/кг або при комбінованій терапії. З боку травної системи: можливі нудота, блювання, біль у шлунку, анорексія або підвищення апетиту, діарея, гепатит; рідко - запор, панкреатит, аж до важких поразок з летальним результатом (у перші 6 міс лікування, частіше на 2-12 тиж.). З боку ЦНС: можливий тремор, диплопія, ністагм, миготіння "мушок" перед очима; рідко - зміни поведінки, настрою або психічного стану (депресія, відчуття втоми, галюцинації, агресивність, гіперактивне стан, психози, незвичайне збудження, рухове занепокоєння або дратівливість), атаксія, запаморочення, сонливість, головний біль, дизартрія, ступор, порушення свідомості, кома. З боку системи кровотворення: можливі анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія, зниження вмісту фібриногену, агрегації тромбоцитів та згортання крові, що супроводжується подовженням часу кровотечі, петехиальными крововиливами, синцями, гематомами, кровоточивістю. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Переглядів: 319 | |