Застосування КОМБИТУБ

— початкова стадія туберкульозу легенів та позалегеневого туберкульозу.

Фармакологічна дія КОМБИТУБ

Комбінований протитуберкульозний препарат. Механізм дії рифампіцину полягає в пригніченні ДНК-залежної РНК-полімерази мікобактерій. При туберкульозі рифампіцин виявляє бактерицидну дію на внутрішньоклітинні, так і на позаклітинні мікроорганізми. Ізоніазид виявляє бактерицидну дію на активно діляться клітини Mycobacterium tuberculosis. Механізм його дії полягає у пригніченні синтезу миколовых кислот, які є компонентом клітинної стінки мікобактерій.Для Mycobacterium tuberculosis мінімальна інгібуюча концентрація (МІК) ізоніазиду становить 0.05-0.025 мг/л. Резистентність до ізоніазиду виникає швидко.

Піразинамід виявляє бактерицидну дію при кислих значеннях рН. Передбачається, що для прояву бактерицидної активності цього препарату необхідно ферментативне перетворення піразинаміду в активну форму – пиразиновую кислоту.

Чутливість різних штамів Mycobacterium tuberculosis до пиразинамиду залежить від активності цього ферменту, яку можна виміряти in vitro, оцінивши тим самим чутливість конкретного штаму. При кислих значеннях рН МІК піразинаміду in vitro становить 20 мг/л. Піразинамід не діє на атипові мікобактерії.

Етамбутол виявляє бактеріостатичну дію, ефективний відносно Mycobacterium tuberculosis, резистентних до інших протитуберкульозних препаратів.

Етамбутол пригнічує синтез клітинної стінки, блокуючи включення в неї миколовых кислот. Етамбутол є активний, практично, проти всіх штамів Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium bovis, Mycobacterium kansasii.

Режим дозування КОМБИТУБ

Хворим з масою тіла до 50 кг препарат призначають внутрішньо за 1-2 год до їжі по 4 таб./добу в один прийом (таблетки, що містять рифампіцину 150 мг, 75 мг ізоніазиду, піразинаміду 400 мг і етамбутолу 275 мг). Тривалість прийому - 2 міс. Хворим з масою тіла менше 60 кг препарат призначають внутрішньо за 1-2 год до їжі по 2 таб./добу в один прийом (таблетки, що містять рифампіцину 225 мг, 150 мг ізоніазиду, піразинаміду 750 мг і 400 мг етамбутолу). Тривалість прийому - 2 міс.

Передозування КОМБИТУБ

В даний час не повідомлялося про випадки передозування препарату Комбитуб.

Побічні ефекти препарату КОМБИТУБ

Побічні ефекти при лікуванні препаратом Комбитуб визначаються вхідними в його склад активними компонентами.

З боку травної системи: металевий присмак у роті, печія, неприємні відчуття в епігастрії, анорексія, нудота, блювання, біль у животі, кишкова коліка, діарея; можливий розвиток ураження печінки, жовтяниці і блискавичного гепатиту (обумовлено входять у препарат пиразинамидом. Вірогідність токсичного ураження печінки зростає зі збільшенням дози і тривалості лікування. При дозі 3 г піразинаміду/добу ознаки ураження печінки спостерігаються приблизно у 15% пацієнтів. Скасування призводить до швидкої нормалізації рівнів печінкових ферментів.Слід враховувати також, що профілактичне і лікувальне використання ізоніазиду у вигляді монотерапії або в комбінації з протитуберкульозними препаратами пов'язане зі значним ризиком токсичного ураження печінки).

З боку ЦНС і периферичної нервової системи: головний біль, сонливість, слабкість, атаксія, запаморочення, сплутаність свідомості, дезорієнтація, галюцинації, зорові розлади, периферична нейропатія (зумовлена вмістом у препараті изониозида і етамбутолу. Виникає при тривалому прийомі в 3.5-17% пацієнтів. Виникає відчуття поколювання й оніміння в пальцях рук і ніг, у деяких пацієнтів з'являється м'язова слабкість);ретробульбарний неврит, що проявляється зниженням гостроти зору, звуженням поля зору, центральною або периферичною скотомой і порушення колірного сприйняття, особливо здатності розрізняти зелений і червоний кольори (зумовлена вмістом у препараті етамбутолу).

Алергічні реакції: гарячка, свербіж, кропив'янка, шкірні висипання, еозинофілія.

Інші: біль у кінцівках, біль у горлі і болючість язика, гінекомастія у чоловіків і менорагії у жінок.

Протипоказання препарату КОМБИТУБ

— підвищена чутливість до компонентів препарату;

— порушення зору (діабетична ретинопатія, ураження зорового нерва, запальні захворювання очей);

— епілепсія;

— схильність до судомних нападів;

— раніше перенесений поліомієліт;

— порушення функції печінки;

—порушення функції нирок;

— подагра;

— тромбофлебіт;

— виражений атеросклероз;

— вагітність;

— період лактації (грудне вигодовування);

— дитячий вік до 13 років.