Головна » Статті » Ліки |
Дата реєстрації: 08.05.03/p Реєстраційний номер: П №014955/01-2003 Форма випуску, склад і упаковка КОЛХИКУМ-ДИСПЕРТ®Таблетки, вкриті оболонкою темно-червоного кольору, круглі, блискучі.
Допоміжні речовини КОЛХИКУМ-ДИСПЕРТ® : лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, коповідон, стеарин (стеаринпальмитиновая кислота), магнію стеарат, шелак, гуміарабік, повідон К25, магнію оксид легкий, макрогол 6000, сахароза, тальк, титану оксид, натрію кармеллоза, амарант (Е123), кошенильный кармін А, натрію сульфат, віск білий, віск карнаубський. 20 шт. - блістери (1) - коробки картонні. Застосування КОЛХИКУМ-ДИСПЕРТ®— гострі напади подагри; — періодична хвороба (сімейна середземноморська лихоманка); Фармакологічна дія КОЛХИКУМ-ДИСПЕРТ®[I] - Інструкція з медичного застосування схвалено фармакологічним комітетом МОЗ РФ 16.12.2002 р. Протиподагричних дію колхіцину пов'язано зі зниженням міграції лейкоцитів у вогнище запалення і пригніченням фагоцитозу мікрокристалів солей сечової кислоти. Володіє також антімітотіческім дією, пригнічує (повністю або частково) клітинне ділення в стадії анафази і метафази, запобігає дегрануляції нейтрофілів. Знижуючи утворення амілоїдних фібрил, перешкоджає розвитку амілоїдозу. Високо ефективний для купірування гострої подагри. У перші 12 год терапії стан істотно поліпшується більш ніж у 75% хворих. У 80% може викликати побічні реакції з боку шлунково—кишкового тракту раніше клінічного поліпшення або одночасно з ним. У добовій дозі 1-2 мг при щоденному прийомі у 3/4 хворих з подагрою зменшує ймовірність розвитку повторних гострих нападів. Попереджає гострі атаки у хворих сімейної середземноморської лихоманкою (знижує активність дофамін—бета—гідроксилази). Збільшує тривалість життя хворих з первинним AL—амілоїдозом. Надає позитивний вплив на шкіру (пом'якшення, зменшення сухості) при системній склеродермії. Режим дозування КОЛХИКУМ-ДИСПЕРТ®Всередину. Таб. ковтають цілими, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини. При гострому нападі подагри приймають спочатку 2 (1 мг колхіцину), а потім по 0.5—1.5 мг через кожні 1-2 години до ослаблення болю. Сумарна доза препарату, прийнята за день, не повинна перевищувати 8 мг. Повторне призначення за схемою лікування гострого нападу подагри може бути проведено не раніше, ніж через 3 дні. Для профілактики гострих нападів подагри в перші кілька місяців лікування урикозуричними засобами приймають по 0.5—1.5 мг щодня або через день протягом (як правило) 3 місяців. Передозування КОЛХИКУМ-ДИСПЕРТ®Гостра інтоксикація спостерігалася у дорослих після прийому дози близько 20 мг та у дітей - після прийому дози 5 мг. Хронічна інтоксикація може спостерігатися у хворих, які страждають на подагру, після прийому сумарної дози 10 мг або вище протягом декількох днів. Оскільки колхіцин має антімітотіческой активністю, ураженню піддаються частіше органи, для яких характерна висока швидкість проліферації. Симптоматика інтоксикації. Приблизно через 2-6 год після прийому всередину токсичної дози відзначаються печіння і першіння в горлі і в роті, позиви до блювоти і утруднене ковтання, нудота, спрага і блювання, а після цього — позиви до сечовипускання і дефекації, тенезми і коліки (як правило, у виснажених хворих). Слизово—водяниста та/або геморагічна діарея може спричинити за собою втрату рідини та електролітів, внаслідок чого можливий розвиток гіпокаліємії, гіпонатріємії та метаболічного ацидозу.Часто хворі скаржаться на тиск і біль в області серця. Надалі спостерігається блідість, зниження температури тіла, ціаноз і диспное. Можливий розвиток тахікардії та артеріальної гіпотензії (аж до колапсу). Неврологічні розлади, що проявляються у формі зниження чутливості, судом і симптомів паралічу.Можливий смертельний результат у перші три дні внаслідок серцево—судинної недостатності і паралічу дихання. Через 1-2 тижні після лікування інтоксикації може спостерігатися повна, іноді довготривала алопеція. В деяких випадках спостерігалися порушення функції нирок, легенів і печінки. Існують повідомлення про рідкісні випадки сліпоти. Лікування інтоксикації. Лікування може бути тільки симптоматичним, яке спрямоване на стабілізацію серцево-судинної системи. Внутрішньовенно краплинно вводять плазмозамінники або ізотонічний розчин натрію хлориду з додаванням глюкози та електролітів (головним чином, калію), проводять моніторування ЕКГ. Для підтримки скоротливості міокарда можна призначити дигоксин. При необхідності — антибіотикотерапія. При підвищеному тиску спинномозкової рідини показаний дексаметазон; може виникнути необхідність у проведенні люмбальної пункції. При спазмах у животі призначають атропін, папаверин або танналбин. Не слід застосовувати опіати. Може виникнути необхідність застосування оксигенотерапії або у проведенні штучного дихання. Побічні ефекти препарату КОЛХИКУМ-ДИСПЕРТ®Діарея, нудота, блювання і болі в шлунку, рідкісні випадки лейкопенії (зменшення кількості білих кров'яних тілець). У деяких випадках після тривалого лікування спостерігалася міопатія і нейропатія, рідше — агранулоцитоз, гіпопластична анемія (зміна числа формених елементів крові), алопеція (облисіння). Протипоказання препарату КОЛХИКУМ-ДИСПЕРТ®— гіперчутливість; — вагітність; — період лактації; — печінкова недостатність; — ниркова недостатність; — виражене пригнічення кістковомозкового кровотворення; З особливою обережністю слід призначати хворим — похилого віку; — з кахексією; — мають тяжкі порушення функції шлунково-кишкового тракту; — мають тяжкі порушення функції серцево-судинної системи; | |||||||
Переглядів: 295 | |