Застосування КОАПРОВЕЛЬ®

— артеріальна гіпертензія.

Фармакологічна дія КОАПРОВЕЛЬ®

Комбінований антигіпертензивний препарат, що містить антагоніст рецепторів ангіотензину II ірбесартан і тіазидний діуретик гідрохлоротіазид. Комбінація цих інгредієнтів має адитивним гіпотензивних ефектів, знижуючи АТ у більш високою мірою, ніж кожний з них окремо.

Селективний антагонізм ірбесартану щодо AT1-рецепторів проявляється підвищенням вмісту реніну і ангіотензину II і зниженням вмісту альдостерону в сироватці крові. Рівень калію в сироватці крові змінюється незначно на тлі лікування ирбесартаном при монотерапії у рекомендованих дозах

Ірбесартан не пригнічує АПФ (кініназу II), який сприяє утворенню ангіотензину II, а також перетворює брадикінін в неактивні метаболіти. Ірбесартан не потребує метаболічної активації для прояву своєї дії.

Гідрохлоротіазид є тіазидним діуретиком. Тіазидні діуретики впливають на ниркові механізми реабсорбції електролітів, збільшуючи екскрецію натрію та хлоридів в приблизно еквівалентних кількостях, гальмують реабсорбцію натрію. Гідрохлоротіазид зменшує об'єм плазми, збільшуючи активність реніну у плазмі і секрецію альдостерону, з подальшим підвищенням вмісту калію в сечі і зниженням його вмісту в сироватці крові.Імовірно, шляхом блокади ренін-ангіотензин-альдостеронової системи сумісне застосування ірбесартану веде до запобігання втрати калію в сироватці крові, зумовленої цим діуретиком.

При прийомі гідрохлоротіазиду початок діурезу припадає на перші 2 год після його прийому внутрішньо, досягає максимуму піку протягом 4 год, дія зберігається близько 6-12 год.

Зниження АТ виявляється після прийому першої дози Коапровеля, максимальний ефект спостерігається через 6-8 тижнів лікування. Ефект зберігається протягом тривалого застосування (1 рік). Підвищення АТ , хоча і не изучавшееся при лікуванні Коапровелем, не було виявлено при скасуванні ірбесартану або гідрохлоротіазиду застосовуються окремо.

Не спостерігається відмінностей у реакції на Коапровель в залежності від віку або статі.

Режим дозування КОАПРОВЕЛЬ®

Коапровель можна застосовувати 1 раз/добу до або під час їжі у пацієнтів, артеріальний тиск яких недостатньо контролюється ирбесартаном або гідрохлоротіазидом окремо.

Коапровель 150/12.5 мг призначають пацієнтам, у яких АТ недостатньо контролюється гідрохлоротіазидом або ирбесартаном (150 мг/добу) при монотерапії.

Коапровель 300/12.5 мг призначають пацієнтам, у яких АТ недостатньо контролюється ирбесартаном (300 мг) або Коапровелем (150/12.5 мг).

Застосування препарату в дозах більше 300 мг ірбесартану/25 мг гідрохлоротіазиду 1 раз/добу не рекомендуються.

Оскільки до складу препарату входить гідрохлоротіазид Коапровель протипоказаний пацієнтам з вираженими порушеннями функції нирок (КК <30 мл/хв). У цих хворих застосування "петльових" діуретиків є більш кращим, ніж застосування тіазидів. Не вимагається корекції дози у пацієнтів з нирковою недостатністю з КК>30 мл/хв.

До початку застосування Коапровеля необхідно скоригувати знижені ОЦК і/або вмісту натрію. Якщо це не вдається, необхідно розглянути можливість прийому більш низької початкової дози.

Коапровель протипоказаний пацієнтам з тяжкою формою печінкової недостатності. У хворих з порушеною функцією печінки тіазиди слід застосовувати з обережністю, але у пацієнтів з печінковою недостатністю легкого та середнього ступеня не потребують корекції дози.

Немає необхідності корекції дози Коапровеля у пацієнтів літнього віку.

Передозування КОАПРОВЕЛЬ®

Немає спеціальної інформації про передозування Коапровеля.

Симптоми: при передозуванні ірбесартану найбільш вірогідні артеріальна гіпотензія, тахікардія; брадикардія; при передозуванні гідрохлортіазиду - гіпокаліємія, гіпонатріємія, зневоднення внаслідок надмірного діурезу. Найбільш загальні ознаки і симптоми передозування - нудота і сонливість.Гіпокаліємія може призвести до судом та/або посилення аритмій у випадку супутнього застосування глікозидів наперстянки та антиаритмічних засобів.

Лікування: рекомендовані заходи в залежності від часу, що пройшов з моменту прийому препарату, і від тяжкості симптомів - провокування блювання і/або промивання шлунка, застосування активованого вугілля, ретельний контроль стану пацієнта, проведення симптоматичної та підтримуючої терапії. Слід здійснювати частий контроль вмісту електролітів і креатиніну в сироватці крові. У випадку артеріальної гіпотензії хворого необхідно покласти на спину з піднятими нижніми кінцівками і якомога швидше провести відшкодування солей і рідини.

Ірбесартан не виводиться при гемодіалізі. Ступінь виведення гідрохлоротіазиду при гемодіалізі не встановлений.

Побічні ефекти препарату КОАПРОВЕЛЬ®

Частота побічних реакцій, наведених нижче, визначалася відповідно наступного: дуже часто (> 10%), часто (> 1%, < 10%); іноді (> 0.1%, < 1%); рідко (> 0.01% , < 0.1% ); дуже рідко ( 0.01% ), включаючи окремі повідомлення.

Коапровель у плацебо-контрольованих дослідженнях у пацієнтів з артеріальною гіпертензією

Загальна частота побічних явищ у групах ірбесартану/гідрохлоротіазиду і плацебо не розрізнялася.Припинення терапії з-за будь-якого клінічного або лабораторного побічного явища було менш частим у хворих, що приймали комбінації ірбесартану і гідрохлоротіазиду, ніж у які приймали плацебо. Частота побічних явищ не залежала від статі, віку, раси або дози. Пацієнти з артеріальною гіпертензією (n=898) отримували комбінацію ірбесартан/гідрохлоротіазид у дозах від 37.5 мг/6.25 мг до 300 мг /25 мг.

З боку ЦНС: часто – запаморочення; іноді - ортостатичне запаморочення.

З боку серцево-судинної системи: іноді - артеріальна гіпотензія, набряки, синкопе, тахікардія, припливи.

З боку травної системи: часто – нудота, блювання; іноді – діарея.

З боку сечовидільної системи: часто – порушення сечовипускання.

З боку статевої системи: іноді - зміни статевого потягу, статева дисфункція.

Інші: часто – стомлюваність; іноді - набряки верхніх і нижніх кінцівок.

З боку лабораторних показників: часто - збільшення азоту сечовини, креатиніну та креатинкінази плазми; іноді - зниження рівнів калію і натрію в сироватці. Дані зміни лабораторних параметрів рідко досягали порога клінічної значущості.

Побічні реакції, які спостерігалися при застосуванні Коапровеля в широкій клінічній практиці

Алергічні реакції: рідко - висип, кропив'янка, ангіоневротичний набряк.

З боку обміну речовин: дуже рідко - гіперкаліємія.

З боку ЦНС: дуже рідко - головний біль.

З боку органів чуття: дуже рідко - дзвін у вухах.

З боку дихальної системи: іноді – кашель.

З боку травної системи: дуже рідко - зміна смакових відчуттів, диспепсія, порушення функції печінки, гепатит.

З боку кістково-м'язової системи: рідко - міалгія, артралгія.

З боку сечовидільної системи: дуже рідко - порушення функції нирок, у т. ч. окремі випадки ниркової недостатності у хворих групи підвищеного ризику.

Побічні реакції, про які повідомлялося раніше при застосуванні ірбесартану

Інші: болі в грудній клітці.