Головна » Статті » Ліки |
Дата реєстрації: 04.04.08/p Реєстраційний номер: П №013505/01 Форма випуску, склад і упаковка КЛИМОДИЕН®
Допоміжні речовини КЛИМОДИЕН® : лактози моногідрат, крохмаль картопляний, желатин, магнію стеарат, гідросилікат магнію (тальк). Склад оболонки: сахароза, декстроза рідка, кальцію карбонат, повідон K25, макрогол 35000, титану діоксид (E171), заліза (III) оксид (E172), віск карнаубський. 28 шт. - упаковки блистерные календарні (1) - пачки картонні. Застосування КЛИМОДИЕН®— замісна гормональна терапія симптомів дефіциту естрогенів у жінок (не раніше, ніж через 1 рік після настання менопаузи). Фармакологічна дія КЛИМОДИЕН®Противоклимактерический комбінований препарат. Містить естроген - естрадіолу валерат і гестаген - диеногест, що володіє антиандрогенными властивостями. Є засобом замісної гормональної терапії (ЗГТ), що заповнюють в організмі жінки дефіцит статевих гормонів. Естрадіолу валерат заповнює дефіцит естрогенів після настання менопаузи і усуває або послаблює психоемоційні і вегетативні клімактеричні симптоми (припливи, підвищене потовиділення, порушення сну, підвищена нервова збудливість, запаморочення, головний біль); симптоми інволюції шкіри та слизових оболонок, особливо слизових оболонок сечостатевої системи (нетримання сечі, сухість і подразнення слизової оболонки піхви, хворобливість при статевому акті). Диеногест являє собою дериват нортестостерону з антиандрогенной активністю. Попереджає розвиток гіперплазії ендометрію і призводить до його атрофії із зменшенням і, у багатьох випадках, з наступним припиненням піхвових кровотеч. Климодиен знижує рівень загального холестерину, холестерину ЛПНЩ, підвищує холестерин ЛПВЩ, в результаті чого значно підвищується співвідношення ЛПВЩ/ЛПНЩ, що призводить до зниження ризику розвитку серцево-судинних захворювань. У клінічних дослідженнях встановлено, що препарат чинить судинорозширювальну дію. Препарат попереджає розвиток остеопорозу. Головним чином, це пов'язано з пригніченням функції остеокластів і зрушенням процесу ремоделювання в бік утворення кісток. Климодиен покращує суб'єктивне якість сну. Режим дозування КЛИМОДИЕН®Прийом Климодиена слід починати не раніше, ніж через 1 рік після настання менопаузи. Застосування препарату в період перименопаузы значно підвищує ризик нерегулярних проривних кровотеч, що, можливо, пов'язано з циклічної гормональної активності яєчників. Пацієнтки, які застосовують ЗГТ вперше, можуть починати прийом таблеток в будь-який час за умови, що минуло не менше 1 року після встановлення менопаузи, і була виключена вагітність. Пацієнтки, яким проводилася комбінована ЗГТ в циклічному режимі, повинні починати прийом Климодиена до кінця передбаченого схемою лікування менструальноподобного кровотечі. Кожна упаковка розрахована на 28 днів прийому. Лікування проводять постійно, починаючи прийом таблеток з наступної упаковки відразу ж після завершення попередньої. Призначають по 1 таб./сут. Таблетку слід приймати цілою, не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю рідини. Бажано приймати препарат в одне і теж час. Якщо жінка забула прийняти таблетку, вона може прийняти її в найближчі 12-24 ч. Якщо лікування припинили на більш тривалий час, можливе виникнення кровотечі. Передозування КЛИМОДИЕН®Дослідження гострої токсичності не виявили ризику гострих побічних ефектів у випадку ненавмисного прийому Климодиена в кількості, багаторазово превышавшем добову терапевтичну дозу. Побічні ефекти препарату КЛИМОДИЕН®З боку статевої системи: часто (>1%, <10%) - проривні кровотечі, нагрубання, болючість молочних залоз, потовщення ендометрія, вульвовагініти; рідко (>0.1%, <1%) - зміни вагінальної секреції, фіброзно-кістозні захворювання молочних залоз. З боку ЦНС: часто (>1%, <10%) - головний біль, запаморочення, підвищена стомлюваність, зниження настрою, рідко (>0.1%, <1%) - неспокій, безсоння. З боку серцево-судинної системи: часто (>1%, <10%) - артеріальна гіпертензія (або погіршення перебігу супутньої артеріальної гіпертензії); рідко - (>0.1%, <1%) тромбофлебіт, тромбоз вен, артеріальна гіпотензія. З боку травної системи: часто (>1%, <10%) - нудота, блювання, метеоризм, біль у животі, підвищення рівня ГГТ; рідко (>0.1%, <1%) - запор, гастрит. Дерматологічні реакції: рідко (>0.1%, <1%) - підвищене потовиділення, висип, екзема, акнеформный дерматит, випадання волосся. Інші: часто (>1%, <10%) - зміна маси тіла, припливи, кандидоз; рідко (>0.1%, <1%)- набряки ніг, судоми м'язів, зміна лібідо, алергічні реакції, зміна рівня ліпідів крові, гіперглікемія, анемія. У пацієнтів, які отримують пероральні препарати для ЗГТ, у поодиноких випадках були відмічені такі побічні ефекти: зміна апетиту, диспепсія, зміна рівня печінкових ферментів, серцебиття, порушення зору, депресія, збільшення розмірів міоми матки, грибкові інфекції. Протипоказання препарату КЛИМОДИЕН®— вагітність; — лактація (грудне вигодовування); — вагінальна кровотеча неясної етіології; — встановлений або підозрюваний рак молочної залози; — наявність або підозра на гормонозалежні злоякісні пухлини або передракові захворювання; — доброякісні або злоякісні пухлини печінки (у т. ч. в анамнезі); — тяжкі захворювання печінки; — тромбоз глибоких вен у стадії загострення, тромбоемболія або достовірні анамнестичні відомості про цих станах; — важка гіпертригліцеридемія; — встановлена підвищена чутливість до компонентів препарату. | |||||||
Переглядів: 307 | |