Головна » Статті » Ліки |
Дата реєстрації: 31.05.04/p Реєстраційний номер: П №015577/01 Форма випуску, склад і упаковка КЛИМАРАТрансдермальна терапевтична система площею 12.5 см2 і швидкістю вивільнення активної речовини 50 мкг/добу; являє собою овальний пластир, 4.5 см×3.3 см, складається з прозорої плівки-носія з прозорою гомогенної матрицею (містить діючу речовину).
Допоміжні речовини КЛИМАРА : этилолеат, ізопропілміристат, глицеринмонолаурат, акрилату кополімер. 1 шт. - пакети (4) - пачки картонні. Застосування КЛИМАРА— замісна гормональна терапія (ЗГТ) для зменшення симптомів дефіциту естрогенів внаслідок природної менопаузи або хірургічного видалення яєчників; — профілактика постменопаузного остеопорозу. Фармакологічна дія КЛИМАРАЕстрогенний препарат. Являє собою пластир, прикріплюється до шкіри, містить 17β-естрадіол. 17β-естрадіол ідентичний ендогенному эстрадиолу, що виробляється яєчниками. Зниження функції яєчників, що супроводжується зниженням продукції естрогенів, що призводить до розвитку менопаузного синдрому, який характеризується вазомоторно-вегетативними та органічними симптомами.Проведення ЗГТ спрямоване на зменшення цих симптомів. З усіх фізіологічних естрогенів естрадіол є найбільш активним, що володіє найбільшим спорідненістю до рецепторів естрогенів. У эстрогенчувствительных органах-мішенях (матка, гіпоталамус, гіпофіз, піхву, уретра, молочні залози, кістки /остеокласти/) естрадіол проявляє свої ефекти, регулюючи транскрипцію обмеженого числа генів.Після дифузії через клітинну мембрану естрадіол зв'язується з високою спорідненістю з естрогенними рецепторами. Після активації естрадіол гормон-рецепторний комплекс переміщується у ядро, де він зв'язується зі специфічною послідовністю ДНК (гормончувствительными елементами), посилюючи транскрипцію регульованих генів.Всі білки, індуковані естрогенами, не відомі (їх кількість складає від 50 до 100). Після менопаузи продукція естрадіолу у жінок істотно знижується. Залишився естрадіол, головним чином, синтезується з попередників, продуцирующихся в корі надниркових залоз шляхом ароматизації з андростендіону і, меншою мірою, з тестостерону з допомогою ферменту ароматази, з утворенням естрону і естрадіолу, відповідно. Естрон конвертується в естрадіол за допомогою ферменту 17-гидроксистероиддегидрогеназы. Обидва ферменту знайдені в печінці і жировій і м'язової тканини.Ставлення естрадіол/естрон у постменопаузных жінок становить приблизно 0.2 порівняно з >1 у пременопаузных жінок. Клімактеричні порушення можуть компенсуватися з допомогою замісної терапії естрогенами з середніми трансдермальними між дозами 25 мкг і 100 мкг естрадіолу на добу. Незалежно від шляху введення, дози естрогену, необхідні для зменшення менопаузных скарг, надають дозозалежне стимулюючий вплив на мітоз і проліферацію ендометрія. Монотерапія естрогенами підвищує частоту гіперплазії ендометрію і тим самим, ризик карциноми міометрія. В цілях профілактики гіперплазії ендометрія в жінок зі збереженою маткою рекомендується послідовне призначення гестагену протягом 10-14 днів. Режим дозування КЛИМАРАПри проведенні ЗГТ для зменшення симптомів дефіциту естрогенів внаслідок природної менопаузи або хірургічного видалення яєчників застосовують ТТС, що містить найменшу дозу естрадіолу. При необхідності можна застосовувати ТТС з більш високою дозою естрадіолу. Надалі слід застосовувати Климару з найменшою ефективною дозою активної речовини. З метою профілактики остеопорозу лікування слід починати відразу ж після настання менопаузи.Рекомендується тривале лікування, схема якого встановлюється індивідуально. Лікування слід проводити в безперервному або циклічному режимі. Терапію тільки естрогеном застосовують, якщо у жінки була гістеректомія. У всіх інших випадках призначають терапію відповідними дозами гестагенів протягом 10-14 днів кожен місяць. ТТС слід прикріплювати щотижня в постійному режимі. Кожен використаний пластир слід видаляти через 7 днів, після цього новий пластир прикріплюють на інше місце. Також може бути рекомендовано застосування Климары в циклічному режимі. У цьому випадку ТТС прикріплюють щотижня протягом 3 послідовних тижнів, з подальшим 7-денним інтервалом без прикріплення пластиру до наступного курсу лікування. Менструальноподобное кровотеча в нормі настає через 2-3 дні після припинення прийому гестагенів. Спосіб застосування ТТС Після видалення захисної плівки ТТС (пластир) прикріплюється клеїться стороною на чистий, сухий, непошкоджений ділянку шкіри (без ознак подразнення) вздовж хребта або на сідниці. ТТС не прикріплюють в області молочних залоз або поблизу від них. Ділянка, вибрана для фіксації пластиру, не повинен бути жирним; необхідно уникати прикріплення на область талії, т. к. при терті тісним одягом пластир може відклеїтися. Пластир слід прикріплювати відразу ж після відкриття упаковки та видалення захисної плівки. Пластир слід з зусиллям притиснути долонею до місця фіксації протягом приблизно 10 сек. Необхідно переконатися, що є хороший контакт з шкірою, особливо по краях. Місце аплікації слід міняти з інтервалом в 1 тиждень. Якщо пластир прикріплений правильно, то можна приймати ванну і душ як зазвичай. Слід мати на увазі, що пластир може відклеїтися від шкіри під дією дуже гарячої води або в сауні. У разі, якщо пластир відклеївся, слід приклеїти новий пластир на дні 7-денного інтервалу. Передозування КЛИМАРАПри аплікації Климары передозування малоймовірне. Симптоми: нудота, блювання; в окремих випадках - кровотеча відміни. Лікування: видалення пластиру, проведення симптоматичної терапії. Специфічний антидот невідомий. Побічні ефекти препарату КЛИМАРАМісцеві реакції: найчастіше - подразнення шкіри у місці аплікації. З боку статевої системи: проривна кровотеча і мажучі виділення з піхви, збільшення розміру міоми матки, зміна кількості піхвової секреції, хворобливість і збільшення молочних залоз. З боку травної системи: нудота, блювання, болі в шлунку, болі в епігастральній області, метеоризм, холестатична жовтяниця. Дерматологічні реакції: хлоазма, меланодермія, які можуть бути персистирующими. Алергічні реакції: в окремих випадках - алергічний контактний дематит, свербіж, генералізована екзантема. З боку ЦНС: головний біль, мігрень, запаморочення, депресія. Інші: зміна маси тіла, погіршення перебігу порфірії, набряки, зміна лібідо, м'язові судоми. Протипоказання препарату КЛИМАРА— вагінальна кровотеча нез'ясованого генезу; — рак молочної залози або підозра на нього; — гормонозалежні злоякісні новоутворення або передракові стани, або підозра на них; — доброякісна чи злоякісна пухлина печінки нині або в анамнезі; — тромбоз глибоких вен у стадії загострення, тромбоемболічні захворювання в даний час або в анамнезі; — вагітність; — період лактації (грудного вигодовування); — підвищена чутливість до компонентів препарату. Якщо які-небудь із зазначених захворювань або станів з'являються на тлі проведення ЗГТ, пацієнтка повинна припинити застосування препарату та проконсультуватися з лікарем. | |||||||
Переглядів: 270 | |