Застосування КЛЕКСАН®

— профілактика венозних тромбозів і тромбоемболій, особливо в ортопедії і загальній хірургії;

— профілактика венозних тромбозів і тромбоемболій у пацієнтів з гострими терапевтичними захворюваннями, які перебувають на постільному режимі (хронічна серцева недостатність ІІІ або IV функціонального класу по класифікації NYHA, гостра дихальна недостатність, гостра інфекція, гострі ревматичні захворювання в поєднанні з одним з факторів ризику венозного тромбоутворення);

— лікування тромбозів глибоких вен у поєднанні з тромбоемболією легеневої артерії або без неї;

— лікування нестабільної стенокардії та інфаркту міокарда без зубця Q у комбінації з ацетилсаліциловою кислотою;

— профілактика утворення тромбозу в системі екстракорпоральної циркуляції при проведенні гемодіалізу.

Фармакологічна дія КЛЕКСАН®

Препарат низькомолекулярного гепарину (молекулярна маса близько 4500 дальтон). Характеризується високою активністю проти фактора Ха згортання крові (анти-Ха активність приблизно 100 МО/мл) і низькою активністю проти фактора Ііа згортання (анти-Ііа або антитромбиновая активність приблизно 28 МО/мл).

При застосуванні препарату в профілактичних дозах, він незначно змінює активований частковий тромбопластиновий час (АЧТЧ), практично не впливає на агрегацію тромбоцитів і на рівень зв'язування фібриногену з рецепторами тромбоцитів.

Анти-Ііа активність у плазмі приблизно в 10 разів нижче, ніж анти-Ха активність. Середня максимальна анти-Ііа активність спостерігається приблизно через 3-4 год після п/к введення і досягає 0.13 МО/мл і 0.19 МО/мл після повторного введення 1 мг/кг маси тіла при дворазовому введенні і 1.5 мг/кг маси тіла при одноразовому введенні відповідно.

Середня максимальна анти-Ха активність плазми спостерігається через 3-5 год після п/к введення препарату і становить приблизно 0.2, 0.4, 1.0 1.3 анти-Ха МО/мл після п/к введення 20, 40 мг і 1 мг/кг і 1.5 мг/кг відповідно.

Режим дозування КЛЕКСАН®

Препарат вводять п/к. Препарат не можна вводити в/м!

Для профілактики венозних тромбозів і тромбоемболій у пацієнтів з помірним ризиком (абдомінальна хірургія) призначають Клексан по 20-40 мг (0.2-0.4 мл) п/ш 1 раз/добу. Перша ін'єкція виконується за 2 год до хірургічного втручання.

Пацієнтам з високим ризиком (ортопедичні операції) призначають по 40 мг (0.4 мл) п/ш 1 раз/добу і при цьому першу дозу вводять за 12 год до операції або по 30 мг (0.3 мл) п/ш 2 рази/добу з початком введення через 12-24 год після операції.

Тривалість лікування Клексаном становить 7-10 днів. При необхідності терапію можна продовжити до тих пір, доки зберігається ризик розвитку тромбозу або емболії (наприклад, в ортопедії Клексан призначають у дозі 40 мг 1 раз/добу протягом 5 тижнів).

Для профілактики венозних тромбозів у хворих з гострими терапевтичними станами, які перебувають на постільному режимі, призначають по 40 мг 1 раз/добу протягом 6-14 днів.

Для лікування тромбозів глибоких вен вводять по 1 мг/кг п/ш кожні 12 год (2 рази/добу) або 1.5 мг/кг 1 раз/добу. У пацієнтів з ускладненими тромбоэмболическими порушеннями препарат рекомендується застосовувати в дозі 1 мг/кг 2 рази/добу.

Тривалість лікування в середньому становить 10 днів. Бажано відразу ж почати терапію непрямими антикоагулянтами, при цьому терапію Клексаном необхідно продовжувати до досягнення достатнього антикоагулянтного ефекту, тобто МНО має становити 2.0-3.0.

При нестабільній стенокардії та інфаркті міокарда без зубця Q рекомендована доза Клексану становить 1 мг/кг п/ш кожні 12 год. Одночасно призначають ацетилсаліцилову кислоту в дозі 100-325 мг 1 раз/добу. Середня тривалість лікування становить 2-8 днів (до стабілізації клінічного стану хворого).

Для профілактики утворення тромбу в системі екстракорпоральної циркуляції при проведенні гемодіалізу доза Клексану становить у середньому 1 мг/кг маси тіла. При високому ризику розвитку кровотечі дозу слід знизити до 0.5 мг/кг маси тіла при подвійному судинному доступі або 0.75 мг/кг при одинарному судинному доступі.

При гемодіалізі препарат слід вводити в артеріальна ділянку шунта на початку сеансу гемодіалізу. Однієї дози, як правило, достатньо для чотиригодинного сеансу, однак при виявленні фібринових кілець при більш тривалому гемодіалізі можна додатково ввести препарат з розрахунку 0.5-1 мг/кг маси тіла.

При порушенні функції нирок необхідно коригувати дозу препарату залежно від КК. При КК менше 30 мл/хв Клексан вводиться з розрахунку 1 мг/кг маси тіла 1 раз/добу з лікувальною метою і 20 мг 1 раз/добу з профілактичною метою. Режим дозування не стосується випадків гемодіалізу. При КК більше 30 мл/хв коригування дози не потрібне, проте слід більш ретельно проводити лабораторний контроль терапії.

Правила введення розчину

Ін'єкції бажано проводити в положенні хворого лежачи. Клексан вводять глибоко підшкірно. При використанні попередньо заповнених шприців на 20 мг і 40 мг перед ін'єкцією не потрібно видаляти пухирці повітря зі шприца щоб уникнути втрати препарату. Ін'єкції слід проводити по черзі в ліву або праву верхнебоковую або нижнебоковую частини передньої черевної стінки.

Голку необхідно ввести вертикально на всю довжину в шкіру, притримуючи складку шкіри між великим і вказівним пальцями. Складку шкіри відпускають тільки після завершення ін'єкції. Не слід масажувати місце ін'єкції після введення препарату.

Передозування КЛЕКСАН®

Симптоми. Випадкове передозування при в/в, эктракорпоральном або п/к введенні може призвести до геморагічних ускладнень. При прийомі внутрішньо, навіть у великих дозах всмоктування препарату малоймовірне.

Лікування: в якості нейтралізуючого засобу показано повільне в/в введення протаміну сульфату, доза якого залежить від дози введеного Клексану. При цьому необхідно брати до уваги, що 1 мг протаміну нейтралізує антикоагулянтний ефект 1 мг еноксапарину, якщо Клексан вводився не більше, ніж за 8 годин до введення протаміну. 0.5 мг протаміну нейтралізує антикоагулянтний ефект 1 мг Клексану, якщо він вводився більше ніж 8 год тому або при необхідності введення другої дози протаміну. Якщо ж після введення Клексану минуло більше 12 год, то введення протаміну не потрібно.Однак навіть при введенні великих доз протаміну сульфату, анти-Ха активність Клексану повністю не нейтралізується (максимально на 60%).

Побічні ефекти препарату КЛЕКСАН®

Кровотеча

При розвитку кровотечі слід відмінити препарат, встановити причину та розпочати відповідне лікування.

У 0.01-0.1% випадків можливий розвиток геморагічного синдрому, включаючи заочеревинні та внутрішньочерепні кровотечі. Деякі з цих випадків мали летальний характер.

При застосуванні Клексану на тлі спінальної/епідуральної анестезії та післяопераційного використання проникаючих катетерів описані випадки гематоми спинного мозку (0.01-0.1% випадків), яка призводить до неврологічних порушень різної вираженості, включаючи стійкий або необоротний параліч.

Тромбоцитопенія

В перші дні лікування може розвинутися незначно виражена минуща асимптоматична тромбоцитопенія. Менш ніж 0.01% випадків можливий розвиток імунної тромбоцитопенії у поєднанні з тромбозом, який іноді може ускладнитися інфарктом органа або ішемією кінцівки.

Місцеві реакції

Після п/к введення може спостерігатися біль у місці ін'єкції, менш ніж 0.01% випадків - гематома в місці ін'єкції. У деяких випадках можливе утворення твердих запальних інфільтратів, що містять препарат, які розсмоктуються через кілька днів, при цьому не потребує відміни препарату. У 0.001% у місці ін'єкції можливий розвиток некрозу шкіри, якому передує пурпура або еритематозні бляшки (інфільтровані і хворобливі); в цьому випадку препарат слід відмінити.

Інші

У 0.01-0.1% - шкірні або системні алергічні реакції. Відзначалися випадки алергічного васкуліту (менш ніж 0.01%), що потребували відміни препарату у деяких пацієнтів.

Можливо оборотне і безсимптомне підвищення активності печінкових ферментів.