Головна » Статті » Ліки |
Дата реєстрації: 08.07.04/p Реєстраційний номер: П №015823/02 Форма випуску, склад і упаковка КЕТОРОЛ®Таблетки, вкриті оболонкою зеленого кольору, круглі, двоопуклі, з літерою "S" на одній стороні; на зламі - ядро білого або майже білого кольору.
Допоміжні речовини КЕТОРОЛ® : целюлоза мікрокристалічна, лактоза, крохмаль кукурудзяний, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний, натрію крохмалю гликолат, гіпромелоза, пропіленгліколь, титану діоксид, олів зелений. 10 шт. - блістери (2) - пачки картонні. Застосування КЕТОРОЛ®— больовий синдром середньої та сильної інтенсивності різного генезу (у т. ч. біль у післяопераційному періоді, при онкологічних захворюваннях). Фармакологічна дія КЕТОРОЛ®НПЗЗ з виражену аналгетичну дію. Кеторолак має виражену аналгезуючу дію, має також протизапальну та помірну жарознижувальну дію. Механізм дії пов'язаний з неселективним пригніченням активності ферментів ЦОГ-1 і ЦОГ-2, головним чином в периферичних тканинах, наслідком чого є гальмування біосинтезу простагландинів - модуляторів больової чутливості, терморегуляції та запалення. Кеторолак являє собою рацемічну суміш [-]S - та [+]R енантіомерів, при цьому аналгетична дія зумовлена [-]S-энантиомером. Препарат не впливає на опіоїдні рецептори, не пригнічує дихання, не викликає лікарської залежності, не має седативну та анксіолітичну дію. По силі анальгезирующего ефекту можна порівняти з морфіном, значно перевершує інші НПЗЗ. Після в/м введення і прийому препарату всередину початок аналгезуючої дії зазначається відповідно через 30 хв та 1 год, максимальний ефект досягається через 1-2 ч. Режим дозування КЕТОРОЛ®Всередину Кеторол призначають одноразово в дозі 10 мг або повторно залежно від тяжкості й вираженості больового синдрому по 10 мг до 4 раз/сут. Максимальна добова доза - 40 мг. Тривалість курсу - не більше 5 днів. В/м Кеторол призначають у мінімально ефективних дозах, підібраних у відповідності з інтенсивністю болю і реакцією хворого. При необхідності одночасно можна додатково призначити опіоїдні анальгетики в зменшених дозах. Хворим у віці до 65 років препарат призначають в/м у дозі 10-30 мг одноразово або, залежно від тяжкості больового синдрому по 10-30 мг кожні 4-6 ч. Хворим віком старше 65 років або з порушеннями функції нирок препарат призначають в/м у дозі 10-15 мг одноразово або, залежно від тяжкості больового синдрому по 10-15 мг кожні 4-6 ч. При в/м введенні максимальна добова доза для хворих віком до 65 років - 90 мг для хворих старше 65 років або з порушеннями функції нирок - 60 мг. Тривалість курсу лікування - не більше 5 днів. При переході з парентерального введення препарату на прийом всередину сумарна добова доза обох лікарських форм в день переведення для хворих віком до 65 років не повинна перевищувати 90 мг для хворих віком старше 65 років або з порушеннями функції нирок - 60 мг. При цьому доза препарату для прийому внутрішньо у день переходу не повинна перевищувати 30 мг. Передозування КЕТОРОЛ®Симптоми: абдомінальний біль, нудота, блювання, розвиток пептичних виразок шлунка або ерозивного гастриту, порушення функції нирок, метаболічний ацидоз. Лікування: промивання шлунка, введення адсорбентів (активоване вугілля) і проведення симптоматичної терапії. Кеторолак не виводиться в достатній мірі з допомогою діалізу. Побічні ефекти препарату КЕТОРОЛ®Часто - більше 3%, менш часто - 1-3%, рідко - менше 1%. З боку травної системи: часто (особливо у літніх пацієнтів (старше 65 років, які мають в анамнезі ерозивно-виразкові ураження ШКТ) - гастралгія, діарея; менш часто - стоматит, метеоризм, запор, блювання, відчуття переповнення шлунка; рідко - нудота, ерозивно-виразкові ураження ШКТ (у т. ч. з перфорацією і/або кровотечею - абдомінальний біль, спазм або печіння в епігастральній області, мелена, блювота типу "кавової гущі", нудота, печія), холестатична жовтяниця, гепатит, гепатомегалія, гострий панкреатит. З боку сечовидільної системи: рідко - гостра ниркова недостатність, біль у попереку з або без гематурії та/або азотемії, гемолітичний уремічний синдром (гемолітична анемія, ниркова недостатність, тромбоцитопенія, пурпура), часте сечовипускання, підвищення або зниження об'єму сечі, нефрит, набряки ниркового генезу. З боку дихальної системи: рідко - бронхоспазм або диспное, риніт, набряк гортані (задишка, утруднення дихання). З боку ЦНС: часто - головний біль, запаморочення, сонливість, рідко - асептичний менінгіт (гарячка, сильний головний біль, судоми, ригідність м'язів шиї і/або спини), гіперактивність (зміна настрою, неспокій), галюцинації, депресія, психоз, зниження слуху, дзвін у вухах, порушення зору (в т. ч. нечіткість зорового сприйняття). З боку серцево-судинної системи: менш часто - підвищення артеріального тиску; рідко - набряк легенів, непритомність. З боку органів кровотворення: рідко - анемія, еозинофілія, лейкопенія. З боку системи згортання крові: рідко - кровотеча з післяопераційної рани, носова кровотеча, ректальна кровотеча. Дерматологічні реакції: менш часто - шкірні висипання (включаючи макуло-папулезную висип), пурпура; рідко - ексфоліативний дерматит (гарячка з ознобом або без, почервоніння, ущільнення або лущення шкіри, набряк і/або болючість піднебінних мигдалин), кропив'янка, синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла. Алергічні реакції: рідко - анафілаксія або анафілактоїдні реакції (зміна кольору шкіри обличчя, шкірні висипання, кропив'янка, свербіж шкіри, тахіпное або диспное, набряки повік, періорбітальний набряк, задишка, утруднене дихання, тяжкість в грудній клітці, свистяче дихання). Місцеві реакції: менш часто - печіння або біль у місці введення. Інші: часто - набряки обличчя, гомілок, гомілок, пальців, ступнів, збільшення маси тіла; менш часто - підвищена пітливість; рідко - набряк язика, гарячка. Протипоказання препарату КЕТОРОЛ®— підвищена чутливість до кеторолаку або інших НПЗЗ; — "аспіринова тріада"; — бронхоспазм; — ангіоневротичний набряк; — гіповолемія (незалежно від викликала її причини); — дегідратація; — ерозивно-виразкові ураження ШКТ у фазі загострення; — пептичні виразки; — гіпокоагуляція (у т.ч. гемофілія); — печінкова та/або ниркова недостатність (креатинін плазми вище 50 мг/л); — геморагічний інсульт (підтверджений або підозрюваний); — геморагічний діатез; — одночасний прийом з іншими НПЗЗ; — високий ризик розвитку кровотечі (в т.ч. після операцій); — порушення кровотворення; — вагітність, пологи; — лактація (грудне вигодовування); — дитячий та підлітковий вік до 16 років. Кеторол не рекомендується застосовувати як засіб для премедикації, підтримуючої анестезії і знеболювання в акушерській практиці із-за високого ризику розвитку кровотеч. Кеторол не показаний для лікування хронічного болю. З обережністю слід призначати препарат при бронхіальній астмі, холециститі, хронічної серцевої недостатності, артеріальної гіпертензії, порушення функції нирок (креатинін плазми нижче 50 мг/л), холестазе, активному гепатиті, сепсисі, системному червоному вовчаку, поліпах слизової оболонки носа та носоглотки, пацієнтам віком старше 65 років. | |||||
Переглядів: 296 | |