Застосування КЕППРА®

Як монотерапія (препарат першого вибору) при лікуванні:

— парціальних нападів із вторинною генералізацією або без такої у дорослих і підлітків старше 16 років знову діагностованою епілепсією.

У складі комплексної терапії при лікуванні:

— парціальних нападів із вторинною генералізацією або без такої у дорослих і дітей старше 4 років з епілепсією;

— міоклонічних судом у дорослих і підлітків старше 12 років з ювенільну міоклонічну епілепсію;

— первинно-генералізованих судомних (тоніко-клонічних) нападів у дорослих і підлітків старше 12 років з ідіопатичною генералізованою епілепсією.

Фармакологічна дія КЕППРА®

Протисудомний препарат, похідне піролідону (S-енантіомер альфа-етил-2-оксо-1-піролідин-ацетаміду), за хімічною структурою відрізняється від відомих протиепілептичних лікарських засобів.

Механізм дії леветирацетаму до кінця не вивчений, але очевидно, що він відрізняється від механізму дії відомих протиепілептичних препаратів. На підставі проведених досліджень in vitro і in vivo припускають, що леветирацетам не змінює основні клітинні характеристики і нормальну нейротрансмісію. Активність препарату підтверджена як при фокальних, так і при генералізованих епілептичних нападах (епілептиформні прояви/фотопароксизмальна реакція).

Режим дозування КЕППРА®

Таблетки слід приймати внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю рідини, незалежно від прийому їжі. Добову дозу ділять на 2 однакових прийоми.

В якості монотерапії дорослим і підліткам старше 16 років призначають у початковій дозі по 500 мг, розділеної на 2 прийоми (по 250 мг 2 рази/ссут). Через 2 тижні доза може бути збільшена до початкової терапевтичної - 1 г (по 500 мг 2 рази/добу). Максимальна добова доза - 3 г (1,5 г 2 рази/добу).

У складі комплексної терапії у дітей старше 4 років лікування слід починати з добової дози 20 мг/кг маси тіла, розділеної на 2 прийоми (по 10 мг/кг маси тіла 2 рази/добу). Зміна дози на 20 мг/кг маси тіла може здійснюватися кожні 2 тижні до досягнення рекомендованої добової дози - 60 мг/кг маси тіла (до 30 мг/кг маси тіла 2 рази/добу). При непереносимості рекомендованої добової дози можливе її зниження. Слід застосовувати мінімальну ефективну дозу.

* - дітям з масою тіла більше 50 кг дозування здійснюється за схемою для дорослих.

У дітей з масою тіла менше 25 кг, а також понад 25 кг, але менше 50 кг, рекомендується застосування леветирацетаму у формі розчину для прийому всередину, що забезпечує більш точне дозування препарату у даної категорії пацієнтів.

Дорослим і підліткам старше 16 років з масою тіла більше 50 кг лікування слід починати з добової дози 1 г, розподіленій на 2 прийоми (по 500 мг 2 рази/добу). Залежно від клінічної реакції та переносимості препарату добова доза може бути збільшена до максимальної - 3 г (1,5 г 2 рази/добу).Зміна дози на 500 мг 2 рази на добу може здійснюватися кожні 2-3 тижні.

Оскільки леветирацетам виводиться нирками, при призначенні препарату пацієнтам літнього віку і хворим з нирковою недостатністю дозу слід коригувати залежно від величини КК.

КК можна розрахувати, виходячи з концентрації сироваткового креатиніну, за наступною формулою.

Для чоловіків:

[140-вік (роки)] х маса тіла (кг)

КК (мл/хв)= ---------------------------------------------------

72 х сироватковий креатинін (мг/дл)

Для жінок: отримане значення х 0.85

* - у перший день лікування препаратом Кеппра рекомендується прийом насичуючої дози 750 мг.

* * після діалізу рекомендується прийом додаткової дози 250-500 мг.

Пацієнтам з порушеннями функції печінки легкого і середнього ступеня тяжкості корекція режиму дозування не потрібна. У пацієнтів з порушеннями функції печінки тяжкого ступенязначення КК може не відображати істинної ступеня порушення функції нирок, тому при КК<70 мл/хв рекомендується зменшення добової дози на 50%.

Передозування КЕППРА®

Симптоми: можливо посилення перелічених вище побічних ефектів. Даних про прийом препарату в дозі, що перевищує 5 мг/добу, не є.

Лікування: перша допомога - прийом активованого вугілля та промивання шлунка. Специфічного антидоту для леветирацетаму немає. При необхідності проводиться симптоматичне лікування в умовах стаціонару з використанням гемодіалізу (ефективність діалізу для леветирацетаму - 60%).