Застосування КАВЕРДЖЕКТ®

—порушення ерекції нейрогенної, судинної, психогенної або змішаної етіології;

—діагностика порушень ерекції (як додатковий засіб до інших діагностичних тестів).

Фармакологічна дія КАВЕРДЖЕКТ®

Препарат простагландину Е1 , що застосовується при порушеннях ерекції. При внутрикавернозном введення (в статевий член) алпростадил інгібує α1 -адренорецептори тканин статевого члена, розслабляє мускулатуру кавернозних тіл, збільшує кровотік і покращує мікроциркуляцію. Алпростадил викликає ерекцію шляхом релаксації трабекулярної гладкої мускулатури печеристих тіл і дилатації кавернозних артерій, що веде до розширення лакунарних просторів і перекриття кровотоку за рахунок притиснення венул до білкової оболонки (оклюзія вен статевого члена).

Алпростадил пригнічує агрегацію тромбоцитів.

Початок дії препарату через 5-10 хв після введення, тривалість дії - 1-3 ч.

Режим дозування КАВЕРДЖЕКТ®

Перші ін'єкції препарату повинні проводитися в кабінеті лікаря спеціально підготовленим медичним персоналом. Самоинъекции можна починати тільки після проведення докладного інструктажу хворого і освоєння їм техніки самоинъекций.

Лікар повинен ретельно оцінити навички хворого та його здатність до проведення даної процедури.Внутрішньокавернозне введення слід проводити з дотриманням правил асептики.

Препарат застосовують шляхом прямого внутрикавернозного введення з використанням голок розміром 27-30 G довжиною 13 мм Препарат вводять в дорсо-латеральну частину проксимальної третини статевого члена.

Підбір початкової дози

Доза підбирається індивідуально шляхом обережного титрування під наглядом лікаря. Слід дотримуватися наведеної схеми (див. таблицю 1) введення препарату з урахуванням еректильного відповіді до тих пір, поки не буде досягнута доза, що викликає ерекцію тривалістю, достатньої для статевого акту, але не більше 60 хв. Якщо на певну дозу реакція відсутня, то наступна більш висока доза може бути введена через 1 ч. При наявності відповіді інтервал між дозами повинен бути не менше 1 дня.Хворий повинен знаходитися в кабінеті лікаря до тих пір, поки не настане повна детумесценция (припинення ерекції, зменшення розмірів статевого члена).

Таблиця 1

Введення препарату	Доза при порушеннях ерекції нейрогенної етіології (при ушкодженнях спинного мозку)	Доза при порушеннях ерекції судинної, психогенної та змішаної етіології
Початкова ін'єкція	1.25 мкг	2.5 мкг
Друга ін'єкція	2.5 мкг	При частковому відповіді на першу ін'єкцію - 5 мкг; при відсутності відповіді - 7.5 мкг
Третя ін'єкція	5 мкг	-
Величина покрокового збільшення дози до досягнення оптимальної дози	5 мкг	5-10 мкг

Підтримуюча терапія

Доза, обрана для самоинъекций, повинна викликати у пацієнта ерекцію, достатню для статевого акту, тривалістю не більше 1 ч. Якщо тривалість ерекції перевищує 1 год, то дозу слід зменшити. Самостійне введення препарату в домашніх умовах повинно починатися з дози, встановленої у кабінеті лікаря. При необхідності зміна дози повинно проводитися тільки після консультації з лікарем і в відповідності з вказівками щодо підбору дози. Слід вводити найменшу ефективну дозу. Рекомендована частота проведення ін'єкцій - не більше 3 разів на тиждень, але не частіше 1 рази/добу.Ерекція зазвичай настає через 5-20 хв після ін'єкції.

Середня доза алпростадилу до кінця 6 міс терапії становить 20.7 мкг. У більшості хворих підтримуюча доза становила 5-20 мкг. Застосування доз понад 60 мкг не рекомендується.

В якості додаткового засобу для діагностики порушень ерекції використовується однократна доза препарату, яка викликає нормальну ерекцію. Препарат використовується в фармакологічних пробах, в якості додаткового засобу при проведенні дуплексного або допплерівського ультразвукового дослідження, в пробі на вимивання ксенону-133, радіоізотопної фаллографии і артеріографії статевого члена, що дозволяє побачити і оцінити стан судин статевого члена.

Правила використання препарату

Приготування розчину для внутрикавернозного введення

Для розведення слід використовувати тільки додається розчинник або воду для ін'єкцій з бензиловим спиртом 0.9%. Після розведення в 1 мл розчинника об'єм отриманого розчину дорівнює 1.13 мл В 1 мл цього розчину міститься 10.5 мкг або 20.5 мкг алпростадилу, однак після ін'єкції в організм потрапляє 10 мкг або 20 мкг алпростадилу, відповідно, оскільки 0.5 мкг втрачається через адсорбції на стінках шприца і флакона. Після розведення препарату не слід додавати у флакон які-небудь речовини.

Перед введенням розчин необхідно перевірити візуально на наявність часток або зміни кольору.

Процедура самоинъекции (для пацієнта)

1. Вимийте руки водою з милом.

2. Зніміть з флакона пластикову захисну кришечку.

3. З допомогою однієї з прикладених просочених спиртом серветок протріть гумову пробку флакона (друга серветка знадобиться пізніше). Використану серветку слід викинути.

4. Розпакуйте велику голку з маркуванням 22G11/2, не знімаючи з неї при цьому пластмасового захисного ковпачка. З'єднайте голку зі шприцом, надягши основа голки на шприц і міцно притиснувши.

5. Акуратно зніміть з голки захисний ковпачок.

6. Тримаючи шприц голкою вгору, підведіть поршень шприца до позначки "1 мл" (для видалення надлишку розчинника з шприца.)

7. Проткніть голкою гумову пробку флакона в її центральній частині і натисніть на поршень вниз, щоб ввести розчинник у флакон.

8. Акуратно тримаючи шприц і флакон як одне ціле, легкими круговими рухами досягніть повного розчинення порошку. Не можна використовувати препарат, якщо розчин каламутний, або набув забарвлення, або містить будь-які частинки.

9. Переверніть флакон догори дном, не виймаючи шприц. Переконавшись в тому, що кінчик голки розташований нижче рівня рідини, повільно потягніть поршень шприца на себе до тих пір, поки рівень розчину не досягне потрібної позначки на шприці.

10. Для видалення бульбашок повітря слід злегка постукати по шприцу, або ввести розчин назад у флакон, а потім знову повільно набрати його в шприц.

11. Витягніть голку з флакона і акуратно надіньте на неї захисний ковпачок.

12. Розкрийте упаковку з голкою меншого розміру (27G1/2), але не діставайте голку, а відкладіть упаковку в бік.

13. Зніміть зі шприца голку більшого розміру разом із захисним ковпачком і відкладіть, щоб потім викинути.

14. Тримаючи в одній руці шприц, візьміть голку меншого розміру з розкритої упаковки, не знімаючи з неї при цьому пластмасовий захисний ковпачок, і з'єднайте її зі шприцом, як з'єднували голку більшого розміру.

Діаграма А

На поперечному розрізі статевого члена показані місця проведення ін'єкцій.

Вени, артерії, нерви

Печеристі тіла (два)

Місця проведення ін'єкцій:

введення голки в одне з печеристих тіл

Сечовипускальний канал