Застосування КАЛУМИД

— поширений рак передміхурової залози (у складі комбінованої терапії з аналогом ГнРГ (гонадотропін рилізинг-гормон) або в поєднанні з хірургічною кастрацією;

— місцево-поширений рак передміхурової залози (T3-T4, будь N, M0; T1-T2, N+, M0) в якості монотерапії або ад'ювантної терапії у поєднанні з радикальною простатэктомией або радіотерапією;

— місцево-поширений неметастатический рак передміхурової залози, у випадках коли хірургічна кастрація або інші медикаментозні втручання незастосовні або неприйнятні.

Фармакологічна дія КАЛУМИД

Антиандрогенний нестероїдний препарат. Являє собою рацемічну суміш, причому антиандрогенной активністю володіє переважно (R)-енантіомер. Не володіє іншими видами ендокринної активності.

Зв'язується з андрогенними рецепторами і, не активуючи експресію генів, пригнічує стимулюючий вплив андрогенів. Результатом цього є регресія злоякісних новоутворень передміхурової залози.

У деяких пацієнтів припинення прийому бикалутамида може призвести до розвитку клінічного "синдрому відміни антиандрогенну".

Режим дозування КАЛУМИД

Дорослим чоловікам (у т. ч. похилого віку) при поширеному раку передміхурової залози у комбінації з аналогом ГнРГ або хірургічною кастрацією препарат призначають у дозі 50 мг 1 раз/добу. Лікування Калумидом необхідно починати одночасно з початком прийому аналога ГнРГ або хірургічною кастрацією.

При місцево-поширеному раку передміхурової залози призначають по 150 мг 1 раз/добу. Калумид слід приймати довго, як мінімум протягом 2 років. При появі ознак прогресування захворювання прийом препарату слід припинити.

При порушенні функції нирок і незначних порушеннях функції печінки коригування дози не потрібно.

Передозування КАЛУМИД

Випадки передозування у людини не описано. Специфічного антидоту не існує, тому при необхідності проводять симптоматичну терапію. Діаліз неефективний, оскільки бикалутамид міцно зв'язується з білками і не виводиться з сечею в незміненому вигляді. Показана загальна підтримуюча терапія, моніторинг ЧСС, частоти дихання і АТ.

Побічні ефекти препарату КАЛУМИД

Фармакологічна дія бикалутамида може зумовлювати такі побічні ефекти:

З боку ендокринної системи: дуже часто (>10%) - гінекомастія (може зберігатися навіть після припинення терапії, особливо у разі тривалого прийому препарату), болючість грудних залоз, припливи; часто (≥1% і <10%) при застосуванні препарату в добовій дозі 150 мг - зниження лібідо, сексуальна дисфункція, збільшення маси тіла.

З боку травної системи: часто - діарея, нудота, підвищення активності трансаміназ, жовтяниця, холестаз (ці зміни функції печінки найчастіше носили транзиторний характер і повністю зникали або зменшувалися, незважаючи на продовження терапії або після її припинення); рідко (≥0.1% та <1%) при застосуванні препарату в добовій дозі 150 мг - біль у животі, диспепсія; дуже рідко (≥0.01% та <0.1%) - блювання, печінкова недостатність (причинно-наслідковий зв'язок з прийомом бикалутамида не встановлена).

Дерматологічні реакції: часто - свербіж; при застосуванні препарату у добовій дозі 150 мг - алопеція або відновлення росту волосся; дуже рідко - сухість шкіри (при застосуванні препарату у добовій дозі 150 мг сухість шкіри спостерігається часто).

Алергічні реакції: рідко - ангіоневротичний набряк, кропив'янка.

З боку ЦНС: часто - астенія; рідко (при застосуванні препарату у добовій дозі 150 мг) - депресія.

Інші: рідко - інтерстиціальні легеневі захворювання, при застосуванні препарату в добовій дозі 150 мг - гематурія.

При одночасному застосуванні Калумида і аналога ГнРГ можуть спостерігатися такі побічні ефекти з частотою ≥1% (причинно-наслідковий зв'язок з прийомом препарату не встановлений, деякі із зазначених побічних ефектів зустрічалися у літніх пацієнтів без прийому Калумида):

З боку серцево-судинної системи: серцева недостатність.

З боку травної системи: анорексія, сухість у роті, диспепсія, запор, метеоризм.

З боку ЦНС: запаморочення, головний біль, безсоння, сонливість.

З боку дихальної системи: задишка.

З боку сечовидільної системи: ніктурія.

З боку системи кровотворення: анемія.

Дерматологічні реакції: алопеція, висип, посилення потовиділення, гірсутизм.

З боку обміну речовин: цукровий діабет, гіперглікемія, збільшення або зменшення маси тіла.

Інші: сексуальна дисфункція, біль у животі, біль у грудях, біль в області тазу, озноб.

Протипоказання препарату КАЛУМИД

— одночасний прийом з терфенадином, астемізолом, цизапридом;

— підвищена чутливість до бикалутамиду та/або інших компонентів препарату.

Калумид не призначають жінкам і дітям.

З обережністю слід призначати препарат при порушенні функції печінки.