Застосування ИРЕССА®

— місцево-поширений або метастатичний недрібноклітинний рак легені, рефрактерний до режимів хіміотерапії, що містить похідні платини і доцетаксел.

Фармакологічна дія ИРЕССА®

Протипухлинний препарат. Будучи селективним інгібітором тирозинкінази рецепторів епідермального фактора росту, експресія яких спостерігається в багатьох солідних пухлинах, гальмує ріст пухлини, метастазування і ангіогенез, а також прискорює апоптоз пухлинних клітин.

Гальмує ріст різних ліній пухлинних клітин людини і підвищує протипухлинну активність хіміотерапевтичних препаратів, променевої і гормональної терапії.

Режим дозування ИРЕССА®

Препарат призначають внутрішньо по 250 мг 1 раз/добу незалежно від прийому їжі.

Перед прийомом таблетку можна розчинити в 100 мл питної (негазованої) води. Інші рідини не можуть бути використані для розчинення препарату. Для правильного розчинення необхідно опустити таблетку у воду, не розминаючи, помішувати до повного розчинення (приблизно 10 хв) і тут же випити отриманий розчин. Налити ще половину склянки води, обмиваючи стінки і випити отриманий розчин.Розчин Ирессы можна також вводити через назогастральний зонд.

Не вимагається корекції дози Ирессы залежно від віку пацієнта, маси тіла, етнічної та статевої приналежності, функції нирок, а також при помірній і тяжкій печінковій недостатності, обумовленої метастатичним ураженням печінки.

При погано купірується діареї на фоні лікування або при побічних реакціях з боку шкірних покривів можливий короткостроковий перерва в лікуванні (до 14 днів) з подальшим поновленням прийому Ирессы в дозі 250 мг/добу.

Передозування ИРЕССА®

Симптоми: збільшення частоти і тяжкості деяких побічних реакцій, головним чином, діареї і шкірної висипки.

Лікування: проводять симптоматичну терапію. Антидот не відомий.

Побічні ефекти препарату ИРЕССА®

Визначення частоти побічних реакцій: дуже часто (>10%); часто (>1%, але ≤ 10%); іноді (>0.1%, але ≤ 1%); рідко (>0.01%, але ≤ 0.1%); дуже рідко (<0.01%).

З боку системи згортання крові: часто - гематурія і носова кровотеча; іноді - гіпокоагуляція і/або підвищення частоти кровотеч на фоні прийому варфарину.

З боку травної системи: дуже часто – діарея (більше 20%, в окремих випадках виражена), нудота; часто – блювання, анорексія, стоматит, дегідратація, безсимптомне підвищення активності печінкових трансаміназ; рідко - панкреатит.

З боку органу зору: часто - кон'юнктивіт, блефарит; іноді - оборотна ерозія рогівки, порушення росту вій.

З боку дихальної системи: іноді - інтерстиціальна пневмонія (3-4 ступеня токсичності, аж до летального результату).

Дерматологічні реакції: понад 20% - висип (пустулезная), свербіж, сухість шкіри на фоні еритеми; часто - зміни нігтів, алопеція; дуже рідко - токсичний епідермальний некроліз і багатоформна еритема.

Алергічні реакції: дуже рідко – ангіоневротичний набряк, кропив'янка.

Інші: часто - астенія.

Зазвичай побічні реакції виявляються протягом першого місяця застосування препарату і, як правило, оборотні. Приблизно у 8% пацієнтів відзначалися серйозні небажані реакції (3-4 ступінь тяжкості відповідно до загальних критеріїв токсичності). Проте тільки у 1% пацієнтів терапія була припинена внаслідок побічних реакцій.

Протипоказання препарату ИРЕССА®

— вагітність;

— період лактації;

— дитячий та підлітковий вік;

— підвищена чутливість до гефитинибу або інших компонентів препарату.

З обережністю слід призначати препарат при ідіопатичному фіброзі легень, інтерстиціальній пневмонії, пневмоконіози, постлучевой пневмонії, лікарської пневмонії (відзначений підвищений рівень смертності від цих захворювань на фоні лікування Ирессой); при підвищенні активності печінкових трансаміназ.