Головна » Статті » Ліки |
Форма випуску, склад і упаковка ИПРАМОЛ СТЕРИ-НЕБРозчин для інгаляцій 0,2 мг+1 мг/ мл По 2,5 мл препарату ампулу з поліетилену низької щільності. 5 ампул спаяні один з одним у вигляді блоку. Кожен блок поміщають в ламіновану фольгу. За 4 блоку разом з інструкцією для застосування вміщують у картонну пачку. З 6 блоків разом з інструкцією для застосування вміщують у картонну пачку і по 2 картонні пачки поміщають у картонну коробку. Активні речовини: Іпратропію броміду моногідрат (в перерахунку на іпратропію бромід) 0,5 мг; сальбутамолу сульфат 3 мг (еквівалентно 2,5 мг сальбутамолу).Допоміжні речовини: натрію хлорид, хлористоводнева кислота, вода для ін'єкцій
ТОРГОВА НАЗВА: Ипрамол Стери -Неб МНН або группировочное назва: іпратропію бромід + сальбутамол ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА: Бронхолітичну засіб комбіноване (м-холіноблокатор + бета 2-адреноміметик селективний). Застосування ИПРАМОЛ СТЕРИ-НЕББронхоспастичний синдром у хворих хронічною обструктивною хворобою легень (ХОЗЛ) і бронхіальну астму. Фармакологічна дія ИПРАМОЛ СТЕРИ-НЕБФармакодинаміка, Комбінований препарат з вираженим бронхолітичних ефектом, обумовленим дією входять до складу іпратропію броміду та сальбутамолу. Іпратропію бромід є антихолінергічною засобом. Блокує м-холінорецептори гладкої мускулатури трахеобронхіального дерева (переважно великих і середніх бронхів), пригнічує рефлекторну бронхоконстрикцию, зменшує секрецію залоз слизової оболонки дихальних шляхів. Маючи структурну схожість з молекулою ацетилхоліну, є його конкурентним антагоністом.Ефективно попереджає звуження бронхів, виникаюче в результаті вдихання сигаретного диму, холодного повітря, дії різних бронхоспазмирующих агентів, а також усуває спазм бронхів, пов'язане з впливом блукаючого нерва.Сальбутамол є бета2-адренергічним засобом, що надають дію на гладку мускулатуру дихальних шляхів, викликаючи її розслаблення і запобігаючи бронхоспазм.Знижує опір у дихальних шляхах, збільшує життєву ємність легень. Запобігає виділення гістаміну, лейкотрієнів, простагландину D2 і інших біологічно активних речовин з опасистих клітин. У рекомендованих терапевтичних дозах не чинить негативного впливу на серцево-судинну систему (ССС), не викликає підвищення артеріального тиску.У меншій мірі в порівнянні з лікарськими засобами цієї групи, робить позитивний хроно - й інотропну дію. Викликає розширення коронарних артерій. Спільна інгаляція іпратропію броміду та сальбутамолу надає одночасне місцевий вплив на мускарінові і бета2-адренергічні рецептори легень, в результаті чого посилюється бронхолитический ефект. Системне всмоктування при спільній інгаляції іпратропію броміду та сальбутамолу не збільшується. Фармакокінетика Іпратропію бромід швидко абсорбується після інгаляції, однак системна біодоступність становить менше 10% прийнятої дози. Зв'язок з білками плазми (переважно з альбуміном і глікопротеїном) - 9%. 46% препарату виводиться нирками. Період напіввиведення (Т1/2) становить близько 1,6 години після внутрішньовенного введення. Іпратропію бромід не проникає через гематоенцефалічний бар'єр.Сальбутамол швидко і повністю абсорбується після інгаляції. Максимальна концентрація сальбутамолу в плазмі крові спостерігається через 3 години. Зв'язок з білками плазми - 10%. Піддається пресистемному метаболізму в печінці і кишковій стінці. Період напіввиведення (Т1/2) становить 3-7 годин. Виводиться нирками, переважно в незміненому вигляді (30% дози протягом 24 годин) та у вигляді неактивного фенолсульфатного метаболіту протягом 72 годин і з жовчю. Сальбутамол проникає через гематоенцефалічний бар'єр, створюючи концентрації, рівні приблизно 5% концентрації в плазмі крові. Режим дозування ИПРАМОЛ СТЕРИ-НЕБСПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗИ Інгаляційно за допомогою інгаляторів - небулайзерів (див. Розділ «Техніка використання препарату» )або системи для неінвазивної вентиляції легень в режимі позитивного тиску в дихальних шляхах.Дорослі (у тому числі хворі похилого віку і діти старше 12 років): 1 Стери-Неб (небула зі стерильним розчином) - 3-4 рази в день у вигляді інгаляції за допомогою небулайзера. Діти до 12 років: дані про застосування препарату ИПРАМОЛ СТЕРИ-НЕБ у дітей до 12 років відсутні. Передозування ИПРАМОЛ СТЕРИ-НЕБПрояви передозування іпратропію броміду малоймовірні з-за низького системного всмоктування після інгаляції або прийому всередину. Внаслідок цього всі прояви передозування в основному пов'язані з системною дією сальбутамолу. Прояви передозування сальбутамолу можуть включати головний біль, нудоту, блювоту, стенокардію, гіпертензію, гіпотензію, гіпокаліємію, гіперглікемію, тахікардію, аритмію, біль у грудях, тремор, гіперемію, неспокій, галюцинації і запаморочення. Лікування: симптоматичне, включаючи введення кардіоселективних бета-адреноблокаторів. Однакслід враховувати, що дані препарати можуть посилювати бронхоспазм. Побічні ефекти препарату ИПРАМОЛ СТЕРИ-НЕБПОБІЧНА ДІЯ Часто (більше!/100 і менше 1/10): Центральна нервова система: головний біль. Серцево-судинна система: прискорене серцебиття, тахікардія. Шлунково-кишковий тракт: сухість у роті, нудота. Дихальні шляхи: кашель, дисфонія. Органи чуття: порушення акомодації (при попаданні в очі). Нечасто (більш 1/1000 і менш 1/100): Центральна нервова система: запаморочення, надмірна втомлюваність, тремор, парестезії, безсоння, нервозність. Серцево-судинна система: підвищення систолічного артеріального тиску, аритмія.Шлунково-кишковий тракт: блювання, спотворення смаку, діарея. Скелетно-м'язова система: тремор.Сечостатева система: затримка сечі, дизурія.
Рідко (більше!/10,000 именее 1/1000): Центральна нервова система: порушення координації рухів, порушення з боку психіки та психотичні реакції, такі як, дисфорія, порушення пам'яті, страх, депресія. Алергічні реакції: ангіоневротичний набряк язика, губ, обличчя, шкірні висипання (у т. ч. кропив'янка, аж до гігантської), ларингоспазм, бронхоспазм, свербіж, анафілактичний шок. Серцево-судинна система: зниження діастолічного артеріального тиску. Дихальні шляхи: закладеність носа, стридор, парадоксальний бронхоспазм, задишка. Метаболізм: гіпокаліємія, гіперглікемія.Скелетно-м'язова система: міалгія, м'язові судоми, м'язова слабкість, артралгія. Органи чуття: при попаданні в очі можливі підвищення внутрішньоочного тиску, гостра біль в оці, порушення гостроти зору, мідріаз, ін'єктованість склер, гіперемія кон'юнктиви, закритокутова глаукома. Інші: алопеція, пітливість. Протипоказання препарату ИПРАМОЛ СТЕРИ-НЕБ• Гіперчутливість до сальбутамолу, іпратропію бромиду, атропіну або їх похідних; • Гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія;; • Тахіаритмія;; • Вагітність (I триместр);; • Дитячий вік до 12 років;; З ОБЕРЕЖНІСТЮ Закритокутова глаукома, обструкція сечовивідних шляхів (у т. ч. на тлі гіперплазія передміхурової залози), виражені органічні захворювання ССС, феохромоцитома, гіпертиреоз, недостатньо контрольований цукровий діабет, муковицидоз, інфаркт міокарда (недавно перенесений), вагітність (П-Ш триместр), період лактації. ВАГІТНІСТЬ ТА ЛАКТАЦІЯ Не рекомендується призначати препарат ИПРАМОЛ СТЕРИ-НЕБ у II та III триместрах вагітності та в період годування груддю, за винятком тих випадків, коли очікувана користь для матері перевищує будь-який можливий ризик для плоду і немовляти. ТЕХНІКА ВИКОРИСТАННЯ ПРЕПАРАТУ:
Перед використанням препарату необхідно прочитати інструкцію виробника небулайзера.
Підготувати небулайзер відповідно до інструкції його виробника.
Відокремити СТЕРИ-НЕБ (ампулу зі стерильним розчином) від блоку, для цього повернути і потягнути її
Тримаючи ампулу вертикально вгору ковпачком, відламати ковпачок
Видавити розчин у резервуар Вашого небулайзера .
Використовувати небулайзер відповідно до інструкції його виробника.
Розчин, що залишився невикористаним в камері небулайзера, слід вилити.
Ретельно вимити небулайзер.При використанні препарату слід уникати попадання розчину в очі
| |
Переглядів: 287 | |