Головна » Статті » Ліки |
Дата реєстрації: 30.10.02/p Реєстраційний номер: П №014496/01-2002 Форма випуску, склад і упаковка ИНВАНЗ®Ліофілізат для приготування розчину для ін'єкцій у вигляді порошку або пористої маси білого або майже білого кольору.
Допоміжні речовини ИНВАНЗ® : натрію бікарбонат, натрію гідроксид (до рН 7.5); вміст натрію становить приблизно 137 мг (6 мекв). Флакони скляні об'ємом 20 мл (1) - пачки картонні. Застосування ИНВАНЗ®Лікування тяжких і середньої тяжкості інфекційно-запальних захворювань, спричинених чутливими штамами мікроорганізмів (у т. ч. для стартової емпіричної антибактеріальної терапії до визначення збудників): — інфекції органів черевної порожнини; — інфекції шкіри та підшкірної клітковини, включаючи інфекції нижніх кінцівок при цукровому діабеті ("діабетична" стопа); — позалікарняна пневмонія; — інфекції сечовидільної системи (у т.ч. пієлонефрит); — гострі інфекції органів малого таза (у т. ч. післяпологовий ендоміометрит, септичний аборт та післяопераційні гінекологічні інфекції); — бактеріальна септицемія. Фармакологічна дія ИНВАНЗ®Антибіотик з групи карбапенеми, являє собою 1-β метил-карбапенем, бета-лактамний антибіотик тривалої дії для парентерального введення широкого спектру дії. Бактерицидна активність эртапенема зумовлена інгібуванням синтезу клітинної стінки і опосередкована його зв'язуванням з пеніцилін-зв'язуючими білками (ПСБ). У Escherichia coli він проявляє сильну спорідненість до ПСБ 1a , 1b , 2, 3, 4 і 5, причому переважно - до ПСБ 2 і 3. Эртапенем володіє значною стійкістю до дії β-лактамаз більшості класів (включаючи пеніцилінази, цефалоспориназы і β-лактамази розширеного спектру, але не метало-β-лактамази). Инванз ефективний проти більшості штамів таких мікроорганізмів in vitro і при викликаються ними інфекціях. Активний відносно аеробних і факультативних анаеробних грампозитивних мікроорганізмів:Staphylococcus aureus (включаючи штами, що продукують пеніциліназу /метицилін-резистентні стафілококи стійкі/), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes. Багато штамів Enterococcus faecalis та більшість штамів Enterococcus faecium стійкі. Активний відносно аеробних і факультативних анаеробних грамнегативних мікроорганізмів:Escherichia coli, Haemophilus influenzae (включаючи штами, що продукують β-лактамазу), Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis. Активний відносно анаеробних мікроорганізмів: Bacteroides fragilis та інших Bacteroides spp.,мікроорганізмів роду Clostridium (крім Clostridium difficile), мікроорганізмів роду Eubacterium, мікроорганізмів роду Peptostreptococcus, Porphyromonas asaccharolytica, мікроорганізмів роду Prevotella. Инванз при МПК <2 мкг/мл активний проти більшості (>90%) штамів мікроорганізмів роду Streptococcus, включаючи Streptococcus pneumoniae, при МПК≤ 4 мкг/мл - проти більшості (>90%) штамів мікроорганізмів роду Haemophilus, проти більшості (>90%) штамів аеробних і факультативних анаеробних грампозитивних мікроорганізмів (Staphylococcus spp., коагулазонегативні метицилін-чутливі /метицилін-резистентні стафілококи стійкі/, Streptococcus pneumoniae, пеніцилін-резистентні Streptococcus viridans). Клінічна значущість цих даних про величини МПК, отриманих in vitro, невідома. Метицилін-резистентні стафілококи, а також багато штамів Enterococcus faecalis та більшість штамів Enterococcus faecium стійкі до Инванзу. Активний також відносно аеробних і факультативних анаеробних грамнегативних мікроорганізмів: Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli (яка продукує β-лактамази розширеного спектра дії), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae (що продукують β-лактамази розширеного спектра дії), Morganella morgani, Proteus vulgaris, Serratia marcescens. Багато штамів перерахованих вище мікроорганізмів, що володіють мультирезистентного до інших антибіотиків, наприклад, пеніцилінів, цефалоспоринів (у т. ч. III покоління) і аміноглікозидів, чутливі до Инвазу. Активний відносно анаеробних мікроорганізмів роду Fusobacterium. Визначаються значення МПК повинні бути інтерпретовані у відповідності з критеріями, зазначеними в таблицях. Таблиця 1.
Таблиця 2.
a Відсутність нині даних про резистентних штамах не дає можливості визначити будь-яку категорію інакше як "чутливу". Якщо при дослідженні штаму результати МПК можна трактувати "нечутливий", ці штами потребують подальшого дослідження. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Переглядів: 317 | |