Головна » Статті » Ліки |
Форма випуску, склад і упаковка ІНФАНРІКС®Суспензія для в/м введення каламутна, білуватого кольору, при стоянні розділяється на безбарвну прозору рідину і білий осад, повністю разбивающийся при струшуванні.
Допоміжні речовини ІНФАНРІКС® : алюміній (у формі гідроксиду) - 0.5 мг, 2-феноксіетанол (консервант) - 2.5 мг, натрію хлорид 4.5 мг, вода д/і до 0.5 мл, формальдегід (залишковий вміст - не більше 0.2 мг/мл). Вакцина відповідає вимогам ВООЗ щодо виробництва субстанцій біологічного походження та вакцин проти дифтерії, правця і коклюшу. 0.5 мл (1 доза) - шприци нейтрального скла ємністю 1 мл (1) в комплекті з голками (1 шт.) - блістери (1) - коробки картонні. Застосування ІНФАНРІКС®— первинна вакцинація проти дифтерії, правця та кашлюку у дітей з 3 місяців; — ревакцинація дітей, які раніше були імунізовані 3 дозами безклітинній коклюшно-дифтерійно-правцевою або цельноклеточной коклюшно-дифтерійно-правцевою вакцини. При початку курсу вакцинації цельноклеточной коклюшно-дифтерійно-правцевою вакциною можливе введення наступних доз безклітинній коклюшно-дифтерійної-правцевою вакцини і навпаки. Фармакологічна дія ІНФАНРІКС®Вакцина проти дифтерії, правця і коклюшу. Імунна відповідь на первинну імунізацію Через 1 міс. після трехдозового курсу первинної вакцинації, проведеного в перші 6 місяців життя, більш ніж у 99% імунізованих вакциною Інфанрікс дітей титри антитіл до дифтерійному стовбнячному та анатоксинів складають більше 0.1 МО/мл Антитіла до кашлюковим антигенів (кашлюковий анатоксин /КА/, филаментозный гемаглютинін /ФГА/ і пертактин) виробляються більш ніж у 95% щеплених. Імунна відповідь на ревакцинацію Після ревакцинації вакциною Інфанрікс на 2 році життя (13-24 місяці) у всіх дітей, які були первинно імунізовані вакциною Інфанрікс, титри антитіл до дифтерійному стовбнячному та анатоксинів складають більше 0.1 МО/мл Вторинний імунну відповідь на коклюшна антигени спостерігається більш ніж у 96% дітей. Захисна ефективність вакцини досягає в середньому 88%. Режим дозування ІНФАНРІКС®Разова доза вакцини становить 0.5 мл Курс первинної вакцинації складається з 3 доз вакцини, які здійснюються згідно з Національним календарем профілактичних щеплень в Росії 3, 4.5 і 6 місяців життя; ревакцинацію проводять у 18 місяців. Перед введенням вакцину добре струшують до утворення однорідної каламутній суспензії і уважно дивляться. У разі виявлення сторонніх частинок, неразбивающихся пластівців або зміни зовнішнього вигляду вакцину не використовують. Вакцину Інфанрикс вводять в/м і чергують місця введення протягом курсу вакцинації. Вакцину Інфанрикс ні за яких обставин не вводять в/в. Передозування ІНФАНРІКС®Дані щодо передозування вакцини Інфанрикс не надані. Побічні ефекти препарату ІНФАНРІКС®Представлені в таблиці із зазначенням частоти випадків побічних ефектів із загальної кількості введених доз Інфанріксу (дані отримані при проведенні клінічних досліджень препарату).
Наведені дані свідчать, що вакцина Інфанрикс має більш низьку реактогенність у порівнянні з цельноклеточными коклюшно-дифтерійно-столбнячными вакцинами. Дуже рідко: алергічні реакції, включаючи анафілактоїдні. Дуже рідко: колапс, шокоподобные стану (гипотонически-гипореспонсивные епізоди) і судоми протягом 2-3 днів після вакцинації (такі побічні ефекти були минущими і не призводили до яких-небудь наслідків). Побічні реакції у поствакцинальному періоді при первинної вакцинації Инфанриксом (за дослідженнями, охватывавшим 11 406 введених доз). Дерматологічні реакції: ≤ 1% - дерматит. З боку дихальної системи: ≤ 3% - кашель, риніт, бронхіт, інші інфекції верхніх дихальних шляхів. У зв'язку з зменшенням сприйнятливості до інфекцій: ≤ 1% - середній отит. Побічні реакції після ревакцинації Инфанриксом, проведеної після первинної вакцинації цією ж вакциною (за дослідженнями, охватывавшим 2 363 введені дози) З боку дихальної системи: ≤ 4% - кашель, фарингіт, бронхіт, інші інфекції верхніх дихальних шляхів, риніт, порушення дихання. У зв'язку з резистентністю до інфекцій: ≤ 3% - вірусна інфекція, середній отит. Побічні реакції після ревакцинації вакциною Інфанрікс, проведеної після первинної вакцинації цельноклеточной коклюшно-дифтерійно-правцевою вакциною (за дослідженнями, охватывавшим 606 введених доз). З боку дихальної системи: ≤ 3% - кашель, фарингіт, інфекції верхніх дихальних шляхів, бронхіт. У зв'язку з резистентністю до інфекцій: ≤ 2% - середній отит. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Переглядів: 512 | |