Категорії розділу

Ліки
Муміє
Новини
Хвороби
Рентгенологія
Флюорографія
Рак стравоходу
Йога та здоров'я
Як кинути палити
Основи флюорографії
Дитяча рентгенологія
Протиотрути при отруєнні
Питання рентгенодіагностики
Застосування рентгенівських променів в діагностиці та лікуванні очних хвороб
Рентгенодіагностика захворювань і ушкоджень придаткових порожнин носа
Рентгенодіагностика звапніння і гетерогенних окостенений
Рентгенодіагностика родових ушкоджень хребта
Рентгенодіагностика захворювань серця і судин
Вагітність
діагностика та лікування хвороб серця, судин та нирок
Кістки
фіброзні дистрофії та дисплазії
Рентгенологічне дослідження в хірургії жовчних шляхів
Рентгенологічне дослідження серцево-судинної системи
Рентгенологія гемофілічної артропатії
Пневмогастрография
Пневмоперитонеум
Адаптація організму учнів до навчальної та фізичного навантажень
Судова медицина
Рентгенологічне дослідження новонароджених
Спеціальні методи дослідження жовчних шляхів
Рослини на вашому столі
Діатез
Ще

Вхід на сайт

Статистика


Онлайн всього: 1
Гостей: 1
Користувачів: 0

Головна » Статті » Ліки

ІНФАНРІКС® (INFANRIX)

Форма випуску, склад і упаковка ІНФАНРІКС®

Суспензія для в/м введення каламутна, білуватого кольору, при стоянні розділяється на безбарвну прозору рідину і білий осад, повністю разбивающийся при струшуванні.

  0.5 мл (1 доза)
дифтерійний анатоксин не менше 30 МО
правцевий анатоксин не менше 40 МО
коклюшний анатоксин 25 мкг
гемаглютинін филаментозный 25 мкг
пертактин 8 мкг

Допоміжні речовини ІНФАНРІКС® : алюміній (у формі гідроксиду) - 0.5 мг, 2-феноксіетанол (консервант) - 2.5 мг, натрію хлорид 4.5 мг, вода д/і до 0.5 мл, формальдегід (залишковий вміст - не більше 0.2 мг/мл).

Вакцина відповідає вимогам ВООЗ щодо виробництва субстанцій біологічного походження та вакцин проти дифтерії, правця і коклюшу.

0.5 мл (1 доза) - шприци нейтрального скла ємністю 1 мл (1) в комплекті з голками (1 шт.) - блістери (1) - коробки картонні.
0.5 мл (1 доза) - шприци нейтрального скла ємністю 1 мл (1) в комплекті з голками (2 шт.) - блістери (1) - коробки картонні.
0.5 мл (1 доза) - шприци нейтрального скла 1 мл (5) - блістери (2) в комплекті з голками (2 блістери по 5 шт.) - пачки картонні.
0.5 мл (1 доза) - шприци нейтрального скла 1 мл (5) - блістери (2) в комплекті з голками (4 стрипа по 5 шт.) - пачки картонні.

Застосування ІНФАНРІКС®

— первинна вакцинація проти дифтерії, правця та кашлюку у дітей з 3 місяців;

— ревакцинація дітей, які раніше були імунізовані 3 дозами безклітинній коклюшно-дифтерійно-правцевою або цельноклеточной коклюшно-дифтерійно-правцевою вакцини.

При початку курсу вакцинації цельноклеточной коклюшно-дифтерійно-правцевою вакциною можливе введення наступних доз безклітинній коклюшно-дифтерійної-правцевою вакцини і навпаки.

Фармакологічна дія ІНФАНРІКС®

Вакцина проти дифтерії, правця і коклюшу.

Імунна відповідь на первинну імунізацію

Через 1 міс. після трехдозового курсу первинної вакцинації, проведеного в перші 6 місяців життя, більш ніж у 99% імунізованих вакциною Інфанрікс дітей титри антитіл до дифтерійному стовбнячному та анатоксинів складають більше 0.1 МО/мл Антитіла до кашлюковим антигенів (кашлюковий анатоксин /КА/, филаментозный гемаглютинін /ФГА/ і пертактин) виробляються більш ніж у 95% щеплених.

Імунна відповідь на ревакцинацію

Після ревакцинації вакциною Інфанрікс на 2 році життя (13-24 місяці) у всіх дітей, які були первинно імунізовані вакциною Інфанрікс, титри антитіл до дифтерійному стовбнячному та анатоксинів складають більше 0.1 МО/мл Вторинний імунну відповідь на коклюшна антигени спостерігається більш ніж у 96% дітей.

Захисна ефективність вакцини досягає в середньому 88%.

Режим дозування ІНФАНРІКС®

Разова доза вакцини становить 0.5 мл

Курс первинної вакцинації складається з 3 доз вакцини, які здійснюються згідно з Національним календарем профілактичних щеплень в Росії 3, 4.5 і 6 місяців життя; ревакцинацію проводять у 18 місяців.

Перед введенням вакцину добре струшують до утворення однорідної каламутній суспензії і уважно дивляться. У разі виявлення сторонніх частинок, неразбивающихся пластівців або зміни зовнішнього вигляду вакцину не використовують.

Вакцину Інфанрикс вводять в/м і чергують місця введення протягом курсу вакцинації.

Вакцину Інфанрикс ні за яких обставин не вводять в/в.

Передозування ІНФАНРІКС®

Дані щодо передозування вакцини Інфанрикс не надані.

Побічні ефекти препарату ІНФАНРІКС®

Представлені в таблиці із зазначенням частоти випадків побічних ефектів із загальної кількості введених доз Інфанріксу (дані отримані при проведенні клінічних досліджень препарату).

Побічна дія Первинна вакцинація Ревакцинація
Місцеві симптоми (%)
Біль 2.5 15.8
Почервоніння (більше 2 см) 0.1 2.2-4.5
Набряк (більше 2 см) 0 1.5-3
Загальні симптоми (%)
Температура 38°С і вище (ректальна) 9.9 26.8-29.3
Температура 39.5°С і вище (ректальна) 0.2 0.4-0.7
Незвичайний плач 5.2 2.6-8.6
Блювота 3 2.6-3.3
Діарея 5.9 8.1-11.2
Відмова від їжі і пиття 4.2 7.1-12.5
Сонливість 9.3 10.4
Занепокоєння 9.3 7.7-12.3

Наведені дані свідчать, що вакцина Інфанрикс має більш низьку реактогенність у порівнянні з цельноклеточными коклюшно-дифтерійно-столбнячными вакцинами.

Дуже рідко: алергічні реакції, включаючи анафілактоїдні.

Дуже рідко: колапс, шокоподобные стану (гипотонически-гипореспонсивные епізоди) і судоми протягом 2-3 днів після вакцинації (такі побічні ефекти були минущими і не призводили до яких-небудь наслідків).

Побічні реакції у поствакцинальному періоді при первинної вакцинації Инфанриксом (за дослідженнями, охватывавшим 11 406 введених доз).

Дерматологічні реакції: ≤ 1% - дерматит.

З боку дихальної системи: ≤ 3% - кашель, риніт, бронхіт, інші інфекції верхніх дихальних шляхів.

У зв'язку з зменшенням сприйнятливості до інфекцій: ≤ 1% - середній отит.

Побічні реакції після ревакцинації Инфанриксом, проведеної після первинної вакцинації цією ж вакциною (за дослідженнями, охватывавшим 2 363 введені дози)

З боку дихальної системи: ≤ 4% - кашель, фарингіт, бронхіт, інші інфекції верхніх дихальних шляхів, риніт, порушення дихання.

У зв'язку з резистентністю до інфекцій: ≤ 3% - вірусна інфекція, середній отит.

Побічні реакції після ревакцинації вакциною Інфанрікс, проведеної після первинної вакцинації цельноклеточной коклюшно-дифтерійно-правцевою вакциною (за дослідженнями, охватывавшим 606 введених доз).

З боку дихальної системи: ≤ 3% - кашель, фарингіт, інфекції верхніх дихальних шляхів, бронхіт.

У зв'язку з резистентністю до інфекцій: ≤ 2% - середній отит.



Категорія: Ліки | Додав: 26.11.2016
Переглядів: 512 | Рейтинг: 0.0/0