Застосування ИНДИВИНА

— замісна гормональна терапія (ЗГТ) при симптомах естрогенної недостатності.

Фармакологічна дія ИНДИВИНА

Комбінований противоклимактерический препарат, що містить естроген і прогестаген.

Естрадіолу валерат є ефіром природного естрогену - естрадіолу. Фармакологічні ефекти естрадіолу реалізуються через специфічні рецептори естрогенів у тканинах-мішенях. Комплекс стероїд-рецептор зв'язується з клітинної ДНК і стимулює синтез специфічних білків.

Медроксипрогестерону ацетат є похідним природного прогестерону - 17-альфа-гідрокси-6-метилпрогестерона. Медроксипрогестерону ацетат зв'язується з прогестин-специфічними рецепторами та впливає на ендометрій, переводячи його з проліферативної фази в секреторну.

Естрадіол стимулює проліферацію ендометрія, одночасно збільшуючи ризик виникнення гіперплазії ендометрія і раку. Медроксипрогестерону ацетат протидіє цьому ефекту.

Естрадіол запобігає розвиток постменопаузного остеопорозу шляхом зменшення резорбції кісткової маси. Цей ефект залежить від дози препарату. У жінок, що знаходяться в постменопаузі, препарат, що містить естрадіолу валерат у дозі 1 мг, виявляє менш виражену дію на мінеральну щільність кісток, хребців, ніж у дозі 2 мг.

Крім того, було показано, що Индивина впливає на ліпідний спектр сироватки крові: знижує рівень загального холестерину (Хс) та Хс-ЛПНЩ, підвищує рівень Хс-ЛПВЩ, покращує співвідношення ЛПВЩ/Хс.

Индивина являє собою препарат для тривалої безперервної комбінованої замісної гормональної терапії (ЗГТ), що призначається з тим, щоб уникнути регулярних кровотеч відміни, пов'язаних з циклічною або послідовної ЗГТ. У перші місяці лікування можуть спостерігатися проривні маткові кровотечі і менструальноподібні кровотечі, які з часом зменшуються і припиняються. Через 10-12 міс після початку лікування у 90% жінок, які отримували естрадіолу валерат у дозі 1 мг, і майже у 80% жінок, які отримували його в дозі 2 мг, спостерігалася аменорея.

Режим дозування ИНДИВИНА

Препарат призначають всередину по 1 таб./добу щоденно без перерви. Таблетки слід приймати приблизно в один і той же час доби.

Лікування препаратом Индивина рекомендується починати з таблеток, що містять естрадіолу валерат та медроксипрогестерону ацетат у співвідношенні 1 мг/2.5 мг. В залежності від клінічного ефекту доза може бути скоригована.

Для запобігання проривних кровотеч зазвичай достатньо застосування таблеток Индивины, що містять 2.5 мг медроксипрогестерону ацетату. Якщо таке кровотеча почалася і триває, а патологія ендометрію виключена, дозу медроксипрогестерону ацетату можна збільшити, застосовуючи таблетки 1 мг/5 мг.

Якщо 1 мг естрадіолу валерата недостатньо для полегшення симптомів дефіциту естрогену, то дозу можна збільшити до 2 мг, застосовуючи таблетки 2 мг/5 мг.

Для підтримуючої терапії слід використовувати найменші ефективні дози. Лікування препаратом Индивина можна починати в будь-який день, якщо жінка з аменореєю раніше не отримувала ЗГТ або якщо жінка отримувала інший комбінований лікарський препарат для ЗГТ у безперервному режимі. У тому випадку, якщо жінка раніше отримувала ЗГТ в циклічному режимі, починати лікування Индивиной слід через 1 тиждень після закінчення чергового циклу ЗГТ.

При пропуску чергового прийому препарату таблетку слід прийняти якомога швидше; при затримці в прийомі препарату більш ніж на 12 год пропущену таблетку не приймають. Пропуск чергової дози може викликати проривна кровотеча.

Передозування ИНДИВИНА

Симптоми: при передозуванні естрогенів можливі нудота, головний біль, маткові кровотечі. Судячи з численними повідомленнями про помилковому прийомі дітьми молодшого віку эстрогеносодержащих пероральних контрацептивів у високих дозах, серйозних наслідків це не викликає.

Застосування медроксипрогестерону ацетату у високих дозах в онкологічній практиці не призводить до розвитку серйозних побічних ефектів.

Лікування: проводять симптоматичну терапію.

Побічні ефекти препарату ИНДИВИНА

У клінічних дослідженнях (як найбільш частий побічний ефект) при лікуванні Индивиной описано відчуття напруги в молочних залозах, спостерігається рідше при дозі естрадіолу валерата 1 мг. На початку лікування може виникнути маткова кровотеча, але воно зазвичай зменшується або припиняється при продовженні лікування. Маткова кровотеча спостерігається частіше в тих випадках, коли лікування починалося протягом перших 2 років після настання менопаузи.

З боку ЦНС: головний біль, запаморочення, мігрень, розлади сну, зміна настрою, включаючи тривожний і депресивний настрій, порушення зору.

З боку травної системи: нудота, біль у животі, диспепсія, блювання, метеоризм, холецистит, жовчнокам'яна хвороба, діарея або запор, підвищення активності печінкових трансаміназ (АЛТ і ACT), ЛФ.

З боку серцево-судинної системи: підвищення артеріального тиску; рідко - тромбоз, відчуття серцебиття.

З боку ендокринної системи: алопеція, гірсутизм, нагрубання молочних залоз, збільшення міоматозних вузлів, зміна лібідо.

З боку статевої системи: маткові кровотечі, вагінальний кандидоз.

Алергічні реакції: висип, свербіж, багатоформна еритема, вузлувата еритема.

Інші: коливання маси тіла, периферичні набряки, судоми в м'язах нижніх кінцівок, підвищення активності ГГТ, вовчаковий синдром; дуже рідко - хлоазма.

Протипоказання препарату ИНДИВИНА

— тромбоемболічні порушення у даний час або в анамнезі;

— тромбофлебіт глибоких вен нижніх кінцівок;

— жовтяниця в даний час або в анамнезі;

— тяжкі захворювання печінки, у т. ч. пухлини печінки в даний час або в анамнезі;

— рак молочної залози (у т. ч. підозрюваний або в анамнезі);

— гострий гепатит;

— вроджені гіпербілірубінемії (синдроми Жильбера, синдром Дубіна-Джонсона, синдром Ротора);

— гормонозалежні пухлини ендометрія і молочних залоз або інших органів;

— ендометріоз;

— маткові кровотечі неясної етіології;

— серповидно-клітинна анемія;

— пухлини гіпофіза;

— виражена ниркова недостатність;

— вагітність (встановлена або ймовірна);

— період лактації (грудного вигодовування);

— підвищена чутливість до компонентів препарату.

З обережністю слід призначати препарат при розсіяному склерозі, вовчакового синдрому, епілепсії, судомному синдромі, цукровий діабет із судинними ускладненнями, при доброякісних новоутвореннях молочної залози, артеріальної гіпертензії (резистентної до терапії), хронічної ниркової недостатності, хронічної серцевої недостатності, бронхіальній астмі, порфірії, при отосклерозі з ускладненнями під час попередньої вагітності, при эстрогенозависимых пухлинах в анамнезі, жовчнокам'яної хвороби, вираженому ожирінні (у т. ч. в анамнезі), мігрені.