Застосування ГОПТЕН®

— есенціальна артеріальна гіпертензія;

— серцева недостатність (вторинна профілактика після інфаркту міокарда з зменшенням фракції викиду лівого шлуночка на 3 добу після його розвитку).

Фармакологічна дія ГОПТЕН®

Інгібітор АПФ. Після швидкого всмоктування трандолаприл піддається неспецифічного гідролізу до утворення трандолаприлата - довгостроково циркулюючого активного метаболіту. Трандолаприлат володіє високою спорідненістю до АПФ. Взаємодія його з цим ферментом є насиченим процесом.

Застосування препарату призводить до зниження концентрації ангіотензину II, альдостерону і атриального натрійуретичного фактора, у результаті чого підвищується активність реніну плазми і концентрація ангіотензину I.

Трандолаприл, як модулятор системи ренін-ангіотензин-альдостерон, яка відіграє значну роль у регулюванні ОЦК і АТ, що найбільшою мірою зумовлює його антигіпертензивний ефект.

Застосування препарату в звичайних терапевтичних дозах у пацієнтів з артеріальною гіпертензією призводить до значного зниження артеріального тиску, перед - і післянавантаження на серце.Очевидний антигіпертензивний ефект спостерігається вже через 1 год після прийому, досягає максимуму між 8 та 12 год і зберігається до 24 год.

Трандолаприл знижує вираженість гіпертрофії міокарда, уповільнює препрессирование дисфункції лівого шлуночка, що в цілому збільшує тривалість життя у пацієнтів з серцевою недостатністю.

Режим дозування ГОПТЕН®

Капсули слід приймати незалежно від прийому їжі, ковтати цілою, запиваючи достатньою кількістю рідини.

Незалежно від величини дози Гоптен призначають 1 раз/добу. Препарат слід приймати в один і той же час. Підбір індивідуальної дози препарату повинен здійснювати лікар.

У хворих на артеріальну гіпертензію, які не приймають діуретики, при нормальній функції нирок і печінки та при відсутності хронічної серцевої недостатності початкова доза становить від 0.5-1 мг до 2 мг/добу. Лише у невеликої кількості пацієнтів доза 0.5 мг виявилася клінічно ефективної.Подвоєння дози можливе через 1-4 тижні прийому препарату до максимальної дози - 4-8 мг/добу.При відсутності ефекту на прийом Гоптена в дозі 4-8 мг/добу слід розглянути можливість комбінованої терапії з діуретиками і/або блокаторами кальцієвих каналів.

У пацієнтів з дисфункцією лівого шлуночкалікування Гоптеном можна починати з 3 дня після гострого інфаркту міокарда. Початкова доза становить 0.5-1 мг/добу, потім одноразову добову дозу поступово збільшують до 4 мг. залежно від переносимості терапії (обмежує момент - розвиток артеріальної гіпотензії) збільшення дози можна тимчасово припинити. Розвиток артеріальної гіпотензії при супутній терапії вазодилататорами, включаючи нітрати і діуретики, служить причиною зниження їх дозування.Дозу Гоптена слід зменшувати тільки у разі неефективності або неможливості зміни супутньої терапії.

У пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю та артеріальною гіпертензією без або з порушенням функції нирок після початку лікування інгібіторами АПФ відзначалися симптоми артеріальної гіпотензії. У даної групи хворих терапію слід починати з прийому Гоптена в дозі 0.5-1 мг/добу в стаціонарі під ретельним наглядом лікаря.

У пацієнтів, які отримують діуретики, за 2-3 дні перед призначенням Гоптена в дозі 0.5 мг необхідно відмінити сечогінні препарати, щоб зменшити можливість розвитку артеріальної гіпотензії.Пізніше, при необхідності, можна знову почати терапію діуретиками.

У літніх пацієнтів з нормальною функцією нирок коригування дози не потрібно.З обережністю і під контролем артеріального тиску слід збільшувати дозу Гоптена у літніх пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю, порушенням функції печінки і нирок, які приймають сечогінні препарати.

У пацієнтів з нирковою недостатністю середнього ступеня тяжкості (КК від 30 до 70 мл/хв)рекомендується прийом Гоптена у звичайній дозі. При КК від 10 до 30 мл/хв початкова доза становить 0.5 мг 1 раз/добу; поступово її збільшують до 2 мг. При кліренсі креатиніну ≤ 10 мл/хвпочаткова доза не повинна перевищувати 0.5 мг/добу, в подальшому доза не повинна перевищувати 2 мг/добу. Терапія Гоптеном у подібних хворих повинна проводитися під ретельним наглядом лікаря.

Можливість виведення трандолаприла або трандолапрплата при діалізі точно не встановлена, проте можна очікувати, що концентрація трандолаприлата під час діалізу зменшується, що може призвести до втрати контролю АТ. Тому під час діалізу рекомендується ретельний моніторинг артеріального тиску з можливою корекцією (при необхідності) дози препарату.

У пацієнтів з тяжкою печінковою недостатністю лікування починають з дози 0.5 мг/добу при ретельному спостереженні.

Передозування ГОПТЕН®

Можливі симптоми: виражене зниження АТ, шок, брадикардія, електролітні порушення, ниркова недостатність.

Побічні ефекти препарату ГОПТЕН®

У таблиці наведені небажані реакції, які спостерігалися у тривалих клінічних дослідженнях трандолаприла. Всі реакції розподілені за системами органів і частоті:

Інші клінічно значущі небажані явища, зареєстровані в клінічних дослідженнях IV фази або постмаркетинговой практиці:

З боку системи кровотворення: агранулоцитоз, лейкопенія.

Алергічні реакції: реакції підвищеної чутливості, включаючи свербіж і висипання, ангіоневротичний набряк.

З боку дихальної системи: диспное.

З боку травної системи: нудота, блювання, біль у животі, діарея, сухість у роті, підвищення активності печінкових ферментів (включаючи ACT і АЛТ).

Дерматологічні реакції: алопеція, підвищення потовиділення.

З боку сечовидільної системи: підвищення залишкового азоту сечовини і сироваткового креатиніну.

Інші: гарячка.