Застосування ГОНАЛ-Ф®

У жінок:

— відсутність овуляції і в разі неефективності лікування кломифеном;

— відсутність овуляції в результаті дефіциту ФСГ і ЛГ (в комбінації з ЛГ);

— для стимуляції суперовуляції (стимуляція росту множинних фолікулів) при використанні технології допоміжних методів репродукції.

У чоловіків:

— для активізації процесу сперматогенезу при гипогонадотропном гіпогонадизмі (у комбінації з ХГ).

Фармакологічна дія ГОНАЛ-Ф®

Рекомбінантний фолікулостимулюючий гормон людини, отриманий методом генної інженерії на культуру клітин яєчників китайського хом'яка. Стимулює ріст фолікулів.

Надає гонадотропну (стимулює проліферацію ендометрія, овуляцію у жінок з пригніченою ендогенною секрецією гонадотропіну) та естрогенну (стимулює ріст і дозрівання фолікулів яєчників, сприяє розвитку множинних фолікулів при проведенні контрольованої оваріальної гіперстимуляції для програм допоміжних репродуктивних технологій) дію.

Режим дозування ГОНАЛ-Ф®

Гонал-Ф вводять п/к.

Жінкам при ановуляторних безплідді зі збереженим менструальним циклом або з порушенням його періодичності лікування починають у перші 7 днів циклу. Курс стимуляції проводять під контролем УЗД (вимірюють розміри фолікулів) і/або концентрації естрогену в сироватці крові. Лікування починають з введення препарату в дозі 75-150 МО щодня, підвищуючи дозу на 37.5 МО (75 МО) через 7-14 днів до отримання необхідного ефекту. При відсутності позитивної динаміки через 4 тижні терапію припиняють. У наступному циклі стимуляцію слід розпочинати з більш високої дози.

Після досягнення оптимальної реакції через 24-48 год після останньої ін'єкції Гонала-Ф пацієнтці одноразово вводять чХГ (людський хоріонічний гонадотропін). У день ін'єкції чХГ і на наступний день пацієнтці рекомендується коїтус.

При розвитку синдрому гіперстимуляції яєчників лікування слід припинити та відмінити призначення чХГ. У наступному циклі лікування слід відновити з призначенням препарату в більш низькою (в порівнянні з попереднім циклом) дозі.

При проведенні допоміжних методів репродукції Гонал-Ф призначають щоденно в дозі 150-225 МО, починаючи з 2-3 дня циклу. Добова доза препарату може варіювати, але не повинна перевищувати 450 МО. Лікування продовжують до досягнення фолікулами адекватних розмірів (в середньому через 5-20 днів), що контролюється по концентрації естрогенів у сироватці крові та/або за допомогою УЗД.Після виконання останньої ін'єкції препарату Гонал-Ф через 24-48 год призначають одноразову ін'єкцію чХГ, що індукує остаточне дозрівання фолікулів.

Для придушення викиду ендогенного ЛГ та підтримання його на низькому рівні зазвичай використовують агоністи гонадотропін-рилізинг-фактора. В звичайно використовуваній схемі Гонал-Ф призначають приблизно через 2 тижні після початку лікування агоністом. Курси обох препаратів проводяться до досягнення необхідного рівня розвитку фолікулів.

При ановуляторних безплідді c відсутністю менструального циклу внаслідок дефіциту ФСГ і ЛГдоза і схема лікування підбирається індивідуально.

Гонал-Ф призначають щодня протягом 3 тижнів п/к одночасно з ЛГ. Початкова доза становить 75-150 МО одночасно з лутропином альфа у дозі 75 ME. У разі необхідності доза Гонал-Ф може бути збільшена на 37.5-75 ME через 7-14 днів.

Якщо не спостерігається позитивного ефекту протягом 3-х тижнів, лікування слід припинити і відновити в новому циклі у більш високій дозі.

Після досягнення оптимальних розмірів фолікула/фолікулів через 24-48 год після останньої ін'єкції Гонал-Ф і лутропина альфа одноразово вводять чХГ. У день ін'єкції чХГ і на наступний день пацієнтці рекомендується коїтус. В якості альтернативи може бути проведена внутрішньоматкова інсемінація спермою.

При наявності синдрому гіперстимуляції яєчників лікування слід припинити та відмінити призначення чХГ. Лікування слід відновити в наступному циклі з призначенням препарату в низькій дозі порівняно з попереднім циклом.

Чоловікам при гипогонадотропном гіпогонадизмі Гонал-Ф зазвичай призначають у дозі 150 МО 3 рази на тиждень в комбінації з чХГ протягом 4 міс. Якщо немає позитивного ефекту протягом цього часу, лікування може бути продовжено до 18 міс.

Правила приготування розчину для ін'єкцій

Для приготування розчину для ін'єкцій вміст флакона слід розчинити у доданому розчиннику безпосередньо перед вживанням. В 1 мл розчинника можна розчинити вміст 3 флаконів, що дозволяє зменшити об'єм розчину при ін'єкції.

Передозування ГОНАЛ-Ф®

В даний час про випадки передозування препарату Гонал-Ф не повідомлялося. Можливий розвиток синдрому гіперстимуляції яєчників.

Побічні ефекти препарату ГОНАЛ-Ф®

У жінок

З боку ендокринної та статевої систем: позаматкова вагітність (у жінок, які мають в анамнезі захворювання фаллопієвих труб), багатоплідна вагітність. Можливий розвиток синдрому гіперстимуляції яєчників (легка форма характеризується болями в нижній частині живота, нудотою, блювотою, збільшенням маси тіла, збільшенням яєчників, утворенням кіст яєчників; важка форма (рідко) - виникненням великих кіст яєчників, схильних до розриву, асцитом, гідротораксом).

Місцеві реакції: біль та гіперемія.

Інші: головний біль, гарячка, артралгія; рідко - тромбоемболії, алергічні реакції.

У чоловіків

З боку ендокринної та статевої систем: при застосуванні в комбінації з чХГ - набухання молочних залоз, поява вугрів, збільшення маси тіла.

Протипоказання препарату ГОНАЛ-Ф®

— пухлини гіпоталамуса або гіпофіза;

— підвищена чутливість до компонентів препарату.

У жінок:

— кісти яєчника (не обумовлені наявністю синдрому полікістозних яєчників);

— маткові кровотечі неясної етіології;

— карцинома яєчника;

— рак матки;

— рак молочної залози;

— порушення репродуктивної системи (відсутність овоцитов 1-го порядку);

— стану, несумісні з вагітністю (передчасна менопауза, аномалії розвитку статевих органів або фіброма матки);

— вагітність.

У чоловіків:

— первинна тестикулярних недостатність.