Застосування ГЛЮКОФАЖ

— цукровий діабет типу 2 у дорослих;

— у комбінації з інсуліном при цукровому діабеті 2 типу, особливо при вираженому ожирінні з вторинною інсулінорезистентністю;

— цукровий діабет типу 2 у дітей старше 10 років (монотерапія, у комбінації з інсуліном).

Фармакологічна дія ГЛЮКОФАЖ

Пероральний гіпоглікемічний препарат з групи бигуанидов.

Глюкофаж знижує гіперглікемію, не призводить до розвитку гіпоглікемії. Не стимулює секрецію інсуліну і не виявляє гіпоглікемічної дії у здорових осіб.

Підвищує чутливість периферичних рецепторів до інсуліну та стимулює засвоєння глюкози м'язовими клітинами. Гальмує глюконеогенез у печінці. Затримує всмоктування вуглеводів у кишечнику. Надає сприятливий ефект на ліпідний обмін: знижує вміст загального холестерину, тригліцеридів і ЛПНЩ.

Режим дозування ГЛЮКОФАЖ

Монотерапія та комбінована терапія з іншими пероральними гіпоглікемічними засобами

У дорослих початкова доза становить 500 мг 2-3 рази/добу після або під час прийому їжі. Можливе подальше поступове збільшення дози залежно від рівня глюкози в крові.

Підтримуюча добова доза становить 1500-2000 мг/добу. Для зменшення побічних явищ з боку ШКТ дозу слід розділити на 2-3 прийоми. Максимальна добова доза становить 3000 мг/добу, розділена на 3 прийоми.

Повільне збільшення дози може сприяти поліпшенню шлунково-кишкової переносимості препарату.

Пацієнти, які приймають метформін у дозах 2000-3000 мг/добу, можуть бути переведені на прийом Глюкофажа 1000 мг. Максимальна рекомендована доза становить 3000 мг/добу, розділена на 3 прийоми.

У разі планування переходу на терапію Глюкофажем з іншого гіпоглікемічного засобу слід припинити прийом іншого засобу і почати прийом Глюкофажа в дозі, вказаній вище.

Комбінації з інсуліном

Для досягнення кращого контролю рівня глікемії метформін та інсулін можна застосовувати у вигляді комбінованої терапії.

Початкова доза препарату Глюкофаж у дозі 500 мг або 850 мг становить 1 таб. 2-3 рази/добу; препарату Глюкофаж у дозі 1000 мг становить 1 таб. 1 раз/добу. Дозу інсуліну підбирають відповідно до результатів вимірювання рівня глюкози крові.

У дітей старше 10-річного віку Глюкофаж може бути застосований як у монотерапії, так і в поєднанні з інсуліном. Початкова доза становить 500 мг 2-3 рази/добу після або під час прийому їжі. Через 10-15 днів дозу слід скоригувати на підставі результатів вимірювання глюкози крові. Максимальна добова доза становить 2000 мг, разделеная на 2-3 прийоми.

У пацієнтів літнього віку через можливе зниження функції нирок дозу метформіну слід підбирати під регулярним контролем показників функції нирок (контроль рівня креатиніну в сироватці крові не рідше 2-4 разів на рік). Не рекомендується застосовувати препарат у пацієнтів у віці старше 60 років, які виконують важку фізичну роботу.

Передозування ГЛЮКОФАЖ

Симптоми: при застосуванні Глюкофажа у дозі 85 г гіпоглікемії не спостерігалося, проте наголошувалося розвиток лактацидоза. Ранніми симптомами лактацидоза є нудота, блювання, діарея, підвищення температури тіла, болі в животі, болі в м'язах, у подальшому можливе прискорення дихання, запаморочення, порушення свідомості, розвиток коми.

Лікування: негайна відміна Глюкофажа, термінова госпіталізація, визначення концентрації лактату в крові; при необхідності проводять симптоматичну терапію. Для виведення з організму лактату і метформіну найбільш ефективний гемодіаліз.

Побічні ефекти препарату ГЛЮКОФАЖ

Частота побічних ефектів оцінювалась наступним чином: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), рідко (≥1/10000, <1/1000), дуже рідко (<1/10000). Побічна дія представлено в порядку зниження значущості.

З боку ЦНС: часто - порушення смаку.

З боку травної системи: дуже часто - нудота, блювання, болі в животі, відсутність апетиту. Найбільш часто симптоми виникають у початковий період лікування і в більшості випадків спонтанно проходять.

Алергічні реакції: дуже рідко - еритема, шкірний свербіж, висип.

З боку обміну речовин: дуже часто - лактацидоз (вимагає відміни препарату); при тривалому застосуванні - гіповітаміноз вітаміну B12 (порушення всмоктування). Ці ефекти швидко оборотні при відміні метформіну і зазвичай клінічно незначимы (<0.01%). Зниження рівня вітаміну В12 необхідно брати до уваги у пацієнтів із мегалобластною анемією.

З боку гепато-біліарної системи: поодинокі випадки - порушення показників функції печінки, гепатит.Після відміни метформіну небажані явища повністю зникають.

Опубліковані дані, потсмаркетинговые дані, а також дані контрольованих клінічних досліджень обмеженою дитячої популяції віком від 10 до 16 років показують, що побічні ефекти за характером і тяжкості схожі з такими у дорослих пацієнтів.

Протипоказання препарату ГЛЮКОФАЖ

— діабетичний кетоацидоз;

— діабетична прекома;

— діабетична кома;

— порушення функції нирок (КК<60 мл/хв);

— гострі захворювання, при яких є ризик розвитку порушень функції нирок: дегідратація (при блюванні, діареї), пропасниця, тяжкі інфекційні захворювання, стани гіпоксії (шок, сепсис, інфекції нирок, бронхолегеневі захворювання);

— виражені клінічні прояви гострих і хронічних захворювань, які можуть призвести до розвитку тканинної гіпоксії (дихальна недостатність, серцева недостатність, гострий інфаркт міокарда);

— серйозні хірургічні операції і травми (коли показано проведення інсулінотерапії);

— порушення функції печінки;

— хронічний алкоголізм і гостре отруєння етанолом;

— лактацидоз (у т. ч. в анамнезі);

— період не менше 2 днів до і протягом 2 днів після проведення радіоізотопних або рентгенологічних досліджень з введенням йодовмісних контрастних засобів;

— дотримання гіпокалорійної дієти (<1000 ккал/добу);

— вагітність;

— період лактації (грудне вигодовування);

— підвищена чутливість до компонентів препарату.

Не рекомендується застосовувати препарат у пацієнтів у віці старше 60 років, які виконують важку фізичну роботу.